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Priming cognitivo per la teleriabilitazione dell'ictus

18 maggio 2026 aggiornato da: Stephanie Aghamoosa, Medical University of South Carolina

Priming cognitivo per potenziare i risultati della teleriabilitazione per ictus

L'obiettivo di questo studio pilota è quello di indagare se l'aggiunta della riabilitazione cognitiva a un programma esistente di teleriabilitazione per ictus con terapia occupazionale (OT) migliorerà il funzionamento dei sopravvissuti all'ictus. La domanda principale a cui si intende rispondere è se questo intervento migliora la cognizione, la partecipazione, l’uso degli arti superiori nelle attività del mondo reale e l’umore/qualità della vita. Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in un programma di teleriabilitazione per ictus di 8 settimane (13 sessioni), che include sia la riabilitazione cognitiva che l'OT per la funzione braccio/mano, e valutazioni complete prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Hanno avuto un ictus ischemico o emorragico con conseguente paresi di un braccio/mano almeno 30 giorni prima
  • Adulti di età pari o superiore a 21 anni
  • Sono in grado di parlare e leggere l'inglese
  • Avere una visione corretta per poter leggere il testo su uno schermo
  • Avere un dispositivo su cui può essere condotta una visita di teleriabilitazione (ad esempio telefono, tablet o laptop) e una connessione Wi-Fi o un servizio cellulare
  • In grado di partecipare alle sessioni di valutazione dello studio secondo il giudizio del terapista occupazionale autorizzato ed esperto in teleriabilitazione per l'ictus.

Criteri di esclusione:

  • Soffri di afasia moderata-grave o grave.
  • Avere una capacità decisionale compromessa come determinato da un protocollo standard per valutare la capacità di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione Cognitiva + Terapia Occupazionale (Teleriabilitazione)

Un OT addestrato fornirà il programma di teleriabilitazione per ictus di 8 settimane. Ci saranno 13 sessioni totali con 2 sessioni/settimana per le prime 5 settimane e 1 sessione/settimana per le ultime 3 settimane. Le componenti di riabilitazione cognitiva e OT saranno titolate come segue:

  • Le sessioni 1-4 si concentreranno sulla riabilitazione cognitiva.
  • Le sessioni 5-10 esamineranno/forniranno ulteriore riabilitazione cognitiva e forniranno OT.
  • Le sessioni 11-13 possono esaminare brevemente la riabilitazione cognitiva ma si concentrano principalmente sull'OT.
Comportamentale: Riabilitazione Cognitiva
La riabilitazione cognitiva sarà guidata da OT, sessioni individuali focalizzate sull'insegnamento delle strategie cognitive e sulla loro applicazione a un'ampia gamma di attività/ambienti. L'obiettivo è facilitare l'apprendimento e la generalizzazione delle abilità cognitive, applicando le nuove strategie cognitive all'esecuzione da parte del partecipante di attività a casa e nella comunità (insegnate attraverso la successiva parte OT dell'intervento).
Comportamentale: Terapia occupazionale
La riabilitazione OT degli arti superiori avrà 2 componenti: pratica pratica e allenamento strategico metacognitivo. La pratica del compito prevede che un paziente eserciti ripetutamente le abilità motorie compromesse dall'ictus nel contesto di un compito funzionale per promuovere il recupero delle abilità compromesse. LE sessioni di pratica delle attività saranno allenate/guidate dal terapista attraverso un processo di formazione sulla strategia metacognitiva basato sull'approccio Cognitive Orientation to Occupational Performance (CO-OP) volto a migliorare l'autogestione durante le attività di vita domestica e comunitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in Global Cognition, as Measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a 16-item objective cognitive screening measure. Total scores range from 0-30 points, with higher scores indicating better cognition.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Lasso di tempo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Specific Functional Scale (PSFS) is a patient-reported measure of task-goal identification and difficulty performing the task on a 0-10-point ordinal scale with higher ratings indicating greater satisfaction with task performance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Depression), as Measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Lasso di tempo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depression. Items query mood (feeling down, lack of interest), thoughts (guilt, suicidality), and physical symptoms (appetite, sleep, fatigue, concentration, restlessness). Each item is scored on a 4-point scale reflecting how often the symptom has occurred over the last 2 weeks (0=not at all, 3=nearly every day). Scores are summed (out of 27), with higher scores indicating more symptoms of depression.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline Subjective Cognition, as Measured by the NeuroQoL-Cognitive Function
Lasso di tempo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The NeuroQoL-Cognitive Function Short Form v.2.0 is a 29-item subjective measure of cognitive function. This patient-reported outcome assesses perceived abilities in memory, attention, decision making, or in the application of such abilities to everyday tasks (e.g., planning, organizing, calculating, remembering, and learning) on a 5-item rating scale (1=cannot do to 5=no difficulty). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect better perceived cognitive function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Lasso di tempo: From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
The Performance Quality Rating Scale (PQRS) is a therapist-rated measure. The OT observes the participant's performance of a specific task and rates it on a 0-10-point ordinal scale, with higher ratings indicating greater task performance skill.
From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Lasso di tempo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ) is a 13-item self-report measure of confidence (0-10-point Likert scale with higher numbers indicating greater confidence) doing at-home tasks such as using both hands to eat food or prepare a meal for oneself. Item scores are summed and total range from 0-130, with higher scores indicating greater self-efficacy.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Sleep), as Measured by the PROMIS Sleep Disturbance
Lasso di tempo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
PROMIS Sleep Disturbance is an 8-item self-report measure of perceived difficulties falling and/or staying asleep. Items are rated on a 5-point rating scale (1=no problem, 5=very much a problem). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect more sleep disturbance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Global), as Measured by the Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Lasso di tempo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is an 80-item self-report measure of impairment in 7 psychosocial domains within the last 30 days: romantic relationships, family, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care. Participants rate the frequency of difficulty on each item on a 7-point scale (0=never, 6=always). Scores are averaged by domain (if ≥80% of items are complete) and multiplied by 100; an overall score (grand mean, range: 0-100) is the average of completed domain scores; higher scores indicate greater impairment in psychosocial function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00136303
  • 3P20GM109040-10S2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimi saranno condivisi nel Data and Specimen Hub (DASH) Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), finanziato dal NIH.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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