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Preparação Cognitiva para Tele-reabilitação de AVC

18 de maio de 2026 atualizado por: Stephanie Aghamoosa, Medical University of South Carolina

Preparação cognitiva para impulsionar os resultados da tele-reabilitação de AVC

O objetivo deste estudo piloto é investigar se a adição de reabilitação cognitiva a um programa existente de telerreabilitação de AVC de terapia ocupacional (TO) melhorará o funcionamento dos sobreviventes de AVC. A principal questão que pretende responder é se esta intervenção melhora a cognição, a participação, o uso dos membros superiores em atividades do mundo real e o humor/qualidade de vida. Os participantes serão convidados a se envolver em um programa de tele-reabilitação de AVC de 8 semanas (13 sessões), que inclui reabilitação cognitiva e TO para função de braço/mão, e avaliações completas antes e depois da intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tiveram acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico com paresia resultante de um braço/mão pelo menos 30 dias antes
  • Adultos com 21 anos ou mais
  • São capazes de falar e ler inglês
  • Ter visão corrigida para poder ler texto em uma tela
  • Ter um dispositivo no qual uma visita de telerreabilitação possa ser realizada (ou seja, telefone, tablet ou laptop) e uma conexão Wi-Fi ou serviço de celular
  • Capaz de participar das sessões de avaliação do estudo de acordo com o julgamento do terapeuta ocupacional licenciado e experiente em telerreabilitação de AVC.

Critérios de exclusão:

  • Tem afasia moderada a grave ou grave.
  • Têm capacidade de tomada de decisão prejudicada, conforme determinado por um protocolo padrão para avaliar a capacidade de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reabilitação Cognitiva + Terapia Ocupacional (Telerreabilitação)

Um OT treinado ministrará o programa de telerreabilitação para AVC de 8 semanas. Haverá 13 sessões no total com 2 sessões/semana nas primeiras 5 semanas e 1 sessão/semana nas últimas 3 semanas. Os componentes de reabilitação cognitiva e TO serão titulados da seguinte forma:

  • As sessões 1 a 4 focarão na reabilitação cognitiva.
  • As sessões 5 a 10 revisarão/fornecerão reabilitação cognitiva adicional e fornecerão TO.
  • As sessões 11-13 podem revisar brevemente a reabilitação cognitiva, mas focar principalmente no TO.
Comportamental: Reabilitação Cognitiva
A reabilitação cognitiva será conduzida por TO, sessões individuais focadas no ensino de estratégias cognitivas e sua aplicação a um amplo conjunto de atividades/ambientes. O objetivo é facilitar a aprendizagem e generalização de habilidades cognitivas, aplicando as novas estratégias cognitivas ao desempenho do participante em atividades domiciliares e comunitárias (ensinadas na parte subsequente de TO da intervenção).
Comportamental: Terapia ocupacional
A reabilitação da extremidade superior TO terá 2 componentes: prática de tarefas e treinamento de estratégia metacognitiva. A prática de tarefa envolve um paciente praticando repetidamente habilidades motoras prejudicadas pelo AVC no contexto de uma tarefa funcional para promover a recuperação das habilidades prejudicadas. AS sessões de prática de tarefas serão treinadas/guiadas pelo terapeuta por meio de um processo de treinamento de estratégia metacognitiva que se baseia na abordagem de Orientação Cognitiva para Desempenho Ocupacional (CO-OP) que visa melhorar a autogestão durante as tarefas de vida doméstica e comunitária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change From Baseline in Global Cognition, as Measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a 16-item objective cognitive screening measure. Total scores range from 0-30 points, with higher scores indicating better cognition.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Prazo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Specific Functional Scale (PSFS) is a patient-reported measure of task-goal identification and difficulty performing the task on a 0-10-point ordinal scale with higher ratings indicating greater satisfaction with task performance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Depression), as Measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Prazo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depression. Items query mood (feeling down, lack of interest), thoughts (guilt, suicidality), and physical symptoms (appetite, sleep, fatigue, concentration, restlessness). Each item is scored on a 4-point scale reflecting how often the symptom has occurred over the last 2 weeks (0=not at all, 3=nearly every day). Scores are summed (out of 27), with higher scores indicating more symptoms of depression.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change From Baseline Subjective Cognition, as Measured by the NeuroQoL-Cognitive Function
Prazo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The NeuroQoL-Cognitive Function Short Form v.2.0 is a 29-item subjective measure of cognitive function. This patient-reported outcome assesses perceived abilities in memory, attention, decision making, or in the application of such abilities to everyday tasks (e.g., planning, organizing, calculating, remembering, and learning) on a 5-item rating scale (1=cannot do to 5=no difficulty). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect better perceived cognitive function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Prazo: From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
The Performance Quality Rating Scale (PQRS) is a therapist-rated measure. The OT observes the participant's performance of a specific task and rates it on a 0-10-point ordinal scale, with higher ratings indicating greater task performance skill.
From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Prazo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ) is a 13-item self-report measure of confidence (0-10-point Likert scale with higher numbers indicating greater confidence) doing at-home tasks such as using both hands to eat food or prepare a meal for oneself. Item scores are summed and total range from 0-130, with higher scores indicating greater self-efficacy.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Sleep), as Measured by the PROMIS Sleep Disturbance
Prazo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
PROMIS Sleep Disturbance is an 8-item self-report measure of perceived difficulties falling and/or staying asleep. Items are rated on a 5-point rating scale (1=no problem, 5=very much a problem). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect more sleep disturbance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Global), as Measured by the Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Prazo: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is an 80-item self-report measure of impairment in 7 psychosocial domains within the last 30 days: romantic relationships, family, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care. Participants rate the frequency of difficulty on each item on a 7-point scale (0=never, 6=always). Scores are averaged by domain (if ≥80% of items are complete) and multiplied by 100; an overall score (grand mean, range: 0-100) is the average of completed domain scores; higher scores indicate greater impairment in psychosocial function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

9 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

9 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00136303
  • 3P20GM109040-10S2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desidentificados serão compartilhados no Centro de Dados e Espécimes (DASH) do Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano (NICHD) Eunice Kennedy Shriver, financiado pelo NIH.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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