Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív alapozás a stroke tele-rehabilitációjához

2026. május 18. frissítette: Stephanie Aghamoosa, Medical University of South Carolina

Kognitív alapozás a stroke távrehabilitációs eredményeinek javítására

A kísérleti tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a kognitív rehabilitáció kiegészítése egy meglévő foglalkozási terápiás (OT) stroke telerehabilitációs programhoz javítja-e a stroke-túlélők működését. A fő kérdés, amelyet meg kíván válaszolni, az, hogy ez a beavatkozás javítja-e a megismerést, a részvételt, a felső végtagok valós tevékenységekben való használatát, valamint a hangulatot/életminőséget. A résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt egy 8 hetes stroke telerehabilitációs programban (13 alkalom), amely magában foglalja mind a kognitív rehabilitációt, mind a kar-/kézfunkciós OT-t, valamint a beavatkozás előtti és utáni teljes felmérést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • legalább 30 nappal korábban ischaemiás vagy vérzéses stroke-ot tapasztalt, amely az egyik kar/kéz parézisével járt
  • 21 éves vagy idősebb felnőttek
  • Tudnak beszélni és olvasni angolul
  • Korrigált látása van, hogy képes legyen szöveget olvasni a képernyőn
  • Legyen olyan eszközzel, amelyen a telerehabilitációs látogatás elvégezhető (például telefon, táblagép vagy laptop), valamint Wi-Fi kapcsolattal vagy mobilszolgáltatással
  • Képes részt venni a vizsgálat értékelő ülésein az engedéllyel rendelkező, tapasztalt stroke telerehabilitációs foglalkozási terapeuta megítélése szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos afázia van.
  • Csökkent döntéshozatali képessége van, amint azt egy szabványos protokoll határozza meg a tájékozott beleegyezés megadására való képesség értékelésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív rehabilitáció + foglalkozási terápia (telerehabilitáció)

Egy képzett OT végzi a 8 hetes stroke telerehabilitációs programot. Összesen 13 alkalom lesz, heti 2 alkalom az első 5 hétben, és heti 1 alkalom az utolsó 3 hétben. A kognitív rehabilitáció és az OT komponensek titrálása a következőképpen történik:

  • Az 1-4. foglalkozások a kognitív rehabilitációra összpontosítanak.
  • Az 5-10. foglalkozások felülvizsgálják/további kognitív rehabilitációt biztosítanak és OT-t adnak át.
  • A 11-13. ülés röviden áttekintheti a kognitív rehabilitációt, de elsősorban az OT-ra összpontosít.
Viselkedési: Kognitív rehabilitáció
A kognitív rehabilitáció OT által vezetett, egyéni foglalkozások, amelyek a kognitív stratégiák tanítására és a tevékenységek/beállítások széles körére történő alkalmazására összpontosítanak. A cél a kognitív készségek elsajátításának és általánosításának elősegítése azáltal, hogy az új kognitív stratégiákat alkalmazza a résztvevő otthoni és közösségi alapú tevékenységei során (amelyeket a beavatkozás későbbi OT-részén keresztül tanítanak).
Viselkedési: Foglalkozásterápia
Az OT felső végtag-rehabilitációnak 2 komponense lesz: feladat-gyakorlat és metakognitív stratégia tréning. A feladat-gyakorlat során a páciens ismétlődően gyakorolja a stroke által károsodott mozgáskészségeket egy funkcionális feladat keretében, hogy elősegítse a károsodott készségek helyreállítását. A feladatgyakorlati foglalkozásokat a terapeuta egy metakognitív stratégia képzési folyamaton keresztül vezeti/vezeti, amely a Kognitív Orientáció a Foglalkozási Teljesítményhez (CO-OP) megközelítésen alapul, és célja az önmenedzselés javítása az otthoni és közösségi életfeladatok során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change From Baseline in Global Cognition, as Measured by the Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is a 16-item objective cognitive screening measure. Total scores range from 0-30 points, with higher scores indicating better cognition.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Időkeret: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Specific Functional Scale (PSFS) is a patient-reported measure of task-goal identification and difficulty performing the task on a 0-10-point ordinal scale with higher ratings indicating greater satisfaction with task performance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Depression), as Measured by the Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Időkeret: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9) is a 9-item self-report measure of depression. Items query mood (feeling down, lack of interest), thoughts (guilt, suicidality), and physical symptoms (appetite, sleep, fatigue, concentration, restlessness). Each item is scored on a 4-point scale reflecting how often the symptom has occurred over the last 2 weeks (0=not at all, 3=nearly every day). Scores are summed (out of 27), with higher scores indicating more symptoms of depression.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change From Baseline Subjective Cognition, as Measured by the NeuroQoL-Cognitive Function
Időkeret: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The NeuroQoL-Cognitive Function Short Form v.2.0 is a 29-item subjective measure of cognitive function. This patient-reported outcome assesses perceived abilities in memory, attention, decision making, or in the application of such abilities to everyday tasks (e.g., planning, organizing, calculating, remembering, and learning) on a 5-item rating scale (1=cannot do to 5=no difficulty). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect better perceived cognitive function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Performance Quality Rating Scale (PQRS)
Időkeret: From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
The Performance Quality Rating Scale (PQRS) is a therapist-rated measure. The OT observes the participant's performance of a specific task and rates it on a 0-10-point ordinal scale, with higher ratings indicating greater task performance skill.
From intervention session #5 to intervention session #13 (approximately 5 weeks)
Change From Baseline Functional Task Performance and Activity Participation, as Measured by the Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ)
Időkeret: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Stroke Self Efficacy Questionnaire (SSEQ) is a 13-item self-report measure of confidence (0-10-point Likert scale with higher numbers indicating greater confidence) doing at-home tasks such as using both hands to eat food or prepare a meal for oneself. Item scores are summed and total range from 0-130, with higher scores indicating greater self-efficacy.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Sleep), as Measured by the PROMIS Sleep Disturbance
Időkeret: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
PROMIS Sleep Disturbance is an 8-item self-report measure of perceived difficulties falling and/or staying asleep. Items are rated on a 5-point rating scale (1=no problem, 5=very much a problem). The summed raw score is converted into a normed T-score (mean=50, SD=10). Higher T-scores reflect more sleep disturbance.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
Change From Baseline Psychosocial Function (Global), as Measured by the Inventory of Psychosocial Functioning (IPF)
Időkeret: From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks
The Inventory of Psychosocial Functioning (IPF) is an 80-item self-report measure of impairment in 7 psychosocial domains within the last 30 days: romantic relationships, family, work, friendships and socializing, parenting, education, and self-care. Participants rate the frequency of difficulty on each item on a 7-point scale (0=never, 6=always). Scores are averaged by domain (if ≥80% of items are complete) and multiplied by 100; an overall score (grand mean, range: 0-100) is the average of completed domain scores; higher scores indicate greater impairment in psychosocial function.
From pre-treatment assessment to post-treatment assessment, up to approximately 10 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Együttműködők

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00136303
  • 3P20GM109040-10S2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat az NIH által finanszírozott Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Data and Specimen Hub (DASH) osztja meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel