- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06562218
L'efficacité du cross-training sur un avant-bras immobilisé
L'efficacité de l'entraînement croisé sur un avant-bras immobilisé en raison d'une fracture
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Fracture traumatique unilatérale de l'avant-bras (traitée chirurgicalement ou conservatrice et immobilisée dans un plâtre)
Critères d'exclusion :
- Chirurgie antérieure du membre supérieur/maladie articulaire – déformation affectant la fonction main-poignet
- Toute affection neurologique affectant le membre supérieur (accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, dystrophie sympathique réflexe, lésion des nerfs périphériques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de formation croisée
Groupe dont le bras sain (côté intact) est renforcé
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Les mesures de force isocinétique des participants seront évaluées à l'aide du dynamomètre isocinétique Cybex II Humac Norm. Un programme de renforcement sera réalisé pour un total de 12 séances, 3 jours par semaine pendant 4 semaines, à 20 degrés de flexion, 20 degrés d'extension, 60-90 et 180 degrés/s de vitesse. Au début et à la fin de la 12e séance, des tests de performance musculaire isocinétique et isométrique seront effectués sur le poignet sain, et des mesures isométriques de la force des fléchisseurs et des extenseurs du poignet seront effectuées en position neutre 1 semaine après retrait du plâtre sur le poignet fracturé. |
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Expérimental: groupe témoin
groupe soumis à un exercice conventionnel pour le bras fracturé
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Le membre immobilisé a subi des exercices de préhension des doigts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire de flexion isométrique du poignet
Délai: 1 an
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La force de flexion isométrique du poignet fracturé sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique la première semaine après la fin de l'immobilisation.
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1 an
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Force musculaire d'extension isométrique du poignet
Délai: 1 an
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La force d'extension isométrique du poignet fracturé sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique la première semaine après la fin de l'immobilisation.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTO-CE1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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