- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06562218
De effectiviteit van crosstraining op een geïmmobiliseerde onderarm
De effectiviteit van crosstraining op een geïmmobiliseerde onderarm als gevolg van een breuk
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Prof. Dr. Cemil Taşcıoğlu City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Traumatische eenzijdige onderarmfractuur (chirurgisch of conservatief behandeld en geïmmobiliseerd in het gips)
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operatie aan de bovenste ledematen/gewrichtsziekte - misvorming die de hand-polsfunctie aantast
- Elke neurologische aandoening die de bovenste extremiteit aantast (beroerte, ziekte van Parkinson, multiple sclerose, sympathische reflexdystrofie, perifere zenuwbeschadiging)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cross-trainingsgroep
Groep waarvan de gezonde arm (ongebroken zijde) wordt versterkt
|
De isokinetische krachtmetingen van de deelnemers worden beoordeeld met behulp van de Cybex II Humac Norm isokinetische dynamometer. Er wordt een versterkingsprogramma uitgevoerd voor in totaal 12 sessies, 3 dagen per week gedurende 4 weken, bij 20 graden flexie, 20 graden extensie, 60-90 en 180 graden/s snelheid. Aan het begin en einde van de 12e sessie zullen isokinetische en isometrische spierprestatietests worden uitgevoerd op de gezonde pols, en zullen isometrische polsflexie- en streksterktemetingen worden uitgevoerd in neutrale positie 1 week na verwijdering van het gips op de gebroken pols. |
|
Experimenteel: controlegroep
groep die conventionele oefeningen kreeg voor de gebroken arm
|
Het geïmmobiliseerde ledemaat kreeg vingergreepoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pols isometrische flexie spierkracht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De isometrische flexiekracht van de gebroken pols wordt gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer in de eerste week nadat de immobilisatie is beëindigd.
|
1 jaar
|
|
Pols isometrische extensie spierkracht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De isometrische extensiekracht van de gebroken pols wordt gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer in de eerste week nadat de immobilisatie is beëindigd.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTO-CE1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .