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L'effet du sol interactif sur la douleur postopératoire et la mobilisation des enfants

27 novembre 2025 mis à jour par: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University

L'effet du sol interactif sur la douleur postopératoire et la mobilisation des enfants ; Essai contrôlé randomisé

Cette recherche vise à examiner l'effet du « sol interactif » sur la douleur postopératoire et mobilisation chez les enfants dans le cadre de la méthode de déjudiciarisation.

Question de recherche : Le sol interactif affecte-t-il la douleur et la mobilisation postopératoires des enfants ?

Hypothèses de l’étude :

H0 : Il n'y a pas de différence entre le score de douleur postopératoire et le temps de mobilisation des enfants mobilisés sur le sol interactif et des enfants mobilisés avec des applications de routine.

H1 : Les enfants mobilisés sur l’étage interactif ont des scores de douleur inférieurs aux enfants du groupe témoin.

H2 : Les enfants mobilisés sur l'étage interactif ont des temps de mobilisation plus longs que les enfants du groupe témoin.

H3 : Les enfants mobilisés sur l'étage interactif ont une fréquence cardiaque maximale inférieure à celle des enfants du groupe témoin.

H4 : La saturation en oxygène des enfants mobilisés sur l'étage interactif est supérieure à celle des enfants du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pré-mobilisation :

Les données de l'enfant et de la famille du groupe étage interactif et du groupe témoin qui ont accepté de participer à l'étude et dont le consentement a été obtenu seront enregistrées par le chercheur dans le « Formulaire d'information introductive sur l'enfant et la famille » avant mobilisation avec le dossier patient. et technique d'entretien en face à face. Immédiatement avant les 1ère, 2ème et 3ème mobilisations de l'enfant participant à l'étude en période postopératoire, le score de douleur, la fréquence cardiaque maximale et les valeurs de saturation en oxygène seront enregistrées sans que l'enfant ne sorte du lit (au repos au lit).

Pendant la mobilisation :

Groupe expérimental : La mobilisation des enfants de ce groupe sera assurée sur l'étage interactif installé dans la salle concernée. Lors de la 1ère, 2ème et 3ème mobilisation, l'enfant sera accompagné du parent, de l'infirmière et du chercheur. De plus, lors de la 1ère, 2ème et 3ème mobilisation (le temps de mobilisation sera évalué en prenant en compte le temps depuis le lever de l'enfant jusqu'au retour au lit), le temps de mobilisation des enfants sera mesuré avec un chronomètre par une infirmière observatrice qui n'est pas impliquée dans l'étude et enregistrée dans le formulaire de collecte de données. Le temps de mobilisation dépendra de la propre volonté de l'enfant et aucune intervention restrictive ne sera faite par le chercheur. De plus, les scores de douleur, la fréquence cardiaque maximale et les valeurs de saturation en oxygène seront enregistrées lors de la 1ère, 2ème et 3ème mobilisation (après que l'enfant a fini de marcher et avant/en se tenant debout sur le lit).

Groupe témoin : La mobilisation des enfants de ce groupe sera assurée dans le couloir, ce qui est la routine du service concerné, et ils ne pourront pas voir l'étage interactif avant la mobilisation. Les enfants de ce groupe seront autorisés à utiliser le sol interactif lors de leur mobilisation après leur 3ème mobilisation.

Lors de la mobilisation, l'enfant sera accompagné de son parent, d'une infirmière et d'un chercheur. Lors de la 1ère, 2ème et 3ème mobilisation, l'enfant sera accompagné de son parent, infirmière et chercheur. De plus, lors de la 1ère, 2ème et 3ème mobilisation (le temps de mobilisation sera évalué en considérant le temps entre le lever de l'enfant et le retour au lit de l'enfant), le temps de mobilisation des enfants sera mesuré avec un chronomètre par une infirmière observatrice non impliquée dans l'étude et enregistrée dans le formulaire de collecte de données. Le temps de mobilisation dépendra de la propre volonté de l'enfant et aucune intervention restrictive ne sera faite par le chercheur. De plus, le score de douleur, la fréquence cardiaque maximale et les valeurs de saturation en oxygène seront enregistrées lors de la 1ère, 2ème et 3ème mobilisation (après que l'enfant a fini de marcher et avant/en se tenant debout sur le lit).

Après mobilisation : Immédiatement après les 1ère, 2ème et 3ème mobilisations des enfants des deux groupes, les scores de douleur, la fréquence cardiaque maximale et les valeurs de saturation en oxygène des enfants seront enregistrés lorsque l'enfant s'assoit/s'allonge sur le lit et après le repos des enfants. au lit pendant 15 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34295
        • Istanbul University Cerrahpaşa Cerrahpasa Faculty of Medicine
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Parler et comprendre le turc
  • Les enfants dont les parents ont accepté de participer à l'étude,
  • Entre 3 et 6 ans,
  • Mobilisation pour la première fois après une intervention chirurgicale
  • Aucune expérience préalable avec d'autres procédures chirurgicales
  • Capacité à marcher de façon autonome
  • Enfants présentant un reflux rénal vésico-urétéro, une torsion du pédicule ovarien de l'ovaire et des trompes de Fallope, un hypospadias, une maladie de Hirschsprung, un testicule non descendu, un cloaque persistant, une hydronéphrose, une obstruction de la jonction urétéro-pelvienne, une appendicite, une atrésie/sténose/fistule de l'anus, une atrésie biliaire, une circoncision. , phimosis et paraphimosis, chirurgie post-traumatique

Critères d'exclusion :

  • Interventions chirurgicales quotidiennes réalisées
  • Avoir un problème de santé qui l'empêche de marcher
  • Complications graves après l'opération
  • Avoir des problèmes visuels, auditifs et mentaux
  • Le médecin signale un problème pouvant l'empêcher de marcher

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental : groupe utilisant un sol interactif
La mobilisation postopératoire des enfants de ce groupe sera assurée sur l'étage interactif installé dans le service concerné.
Sol interactif Le système de sol interactif comprend un ordinateur, une caméra et une projection. Avec la projection, les vidéos prêtes sur l'ordinateur sont projetées sur le sol, le traitement de l'image se fait avec la caméra et elle détecte s'il y a un objet au sol ou non et crée des effets sur la vidéo. Par exemple, sur le sol contenant des ballons colorés, les ballons éclatent au gré des mouvements de l'enfant. Avec cette mobilité visuelle, l'objectif est d'attirer l'attention de l'enfant vers une autre direction.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
La mobilisation postopératoire des enfants de ce groupe sera assurée dans le couloir, ce qui est la routine du service concerné, et ils ne pourront pas voir l'étage interactif avant la mobilisation. Les enfants de ce groupe seront autorisés à utiliser le sol interactif lors de leur mobilisation après leur 3ème mobilisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur postopératoire
Délai: Il sera demandé à l'enfant d'évaluer les échelles d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES 3 fois : immédiatement avant la mobilisation, pendant la mobilisation et immédiatement après la mobilisation.

Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES L'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker Faces est une échelle de douleur développée par Donna Wong et Connie Baker. L'échelle montre une série de visages allant d'un visage heureux à 0, ou "pas de mal", à un visage qui pleure à 10, qui représente "une douleur comme la pire douleur imaginable". Sur la base des visages et des descriptions écrites, le patient choisit le visage qui décrit le mieux son niveau de douleur.

Il y a 6 visages sur l’échelle de douleur de Wong-Baker. Le premier visage représente un score de douleur de 0 et indique « aucune blessure ». Le deuxième visage représente un score de douleur de 2, et indique « ça fait un peu mal ». Le troisième visage représente un score de douleur de 4, et indique « fait un peu plus mal ». Le quatrième visage représente un score de douleur de 6, et indique « fait encore plus mal ». Le cinquième visage représente un score de douleur de 8 et indique « ça fait très mal » ; le sixième visage représente un score de douleur de 10 et indique « ça fait le plus mal ». Cette échelle de douleur a été initialement développée pour les enfants.

Il sera demandé à l'enfant d'évaluer les échelles d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES 3 fois : immédiatement avant la mobilisation, pendant la mobilisation et immédiatement après la mobilisation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de mobilisation
Délai: 1ère, 2ème et 3ème mobilisation postopératoire de l'enfant. Chaque mobilisation prendra en moyenne 5 à 15 minutes.
Durée de la 1ère, 2ème et 3ème mobilisation postopératoire de l'enfant L'étude est prévue pour être menée lors de la première (environ 8 heures après l'intervention chirurgicale), de la deuxième (environ 9 heures après l'intervention chirurgicale) et de la troisième (environ 10 heures après l'intervention chirurgicale) mobilisation postopératoire du enfants.
1ère, 2ème et 3ème mobilisation postopératoire de l'enfant. Chaque mobilisation prendra en moyenne 5 à 15 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2024

Première publication (Réel)

26 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je ne veux pas vous induire en erreur car je commence tout juste mes recherches.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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