Effekten av interaktivt gulv på postoperativ smerte og mobilisering av barn
Effekten av interaktivt gulv på postoperativ smerte og mobilisering av barn; Randomisert kontrollert prøveversjon
Denne forskningen er planlagt for å undersøke effekten av "interaktivt gulv" på postoperativ smerte og mobilisering hos barn innenfor rammen av avledningsmetoden.
Forskningsspørsmål: Påvirker det interaktive gulvet barns postoperative smerter og mobilisering?
Studiens hypoteser:
H0: Det er ingen forskjell mellom postoperativ smertescore og mobiliseringstid for barn mobilisert på det interaktive gulvet og barn mobilisert med rutineapplikasjoner.
H1: Barn mobilisert på det interaktive gulvet har lavere smerteskåre enn barn i kontrollgruppen.
H2: Barn mobilisert på den interaktive etasjen har lengre mobiliseringstid enn barn i kontrollgruppen.
H3: Barn mobilisert på det interaktive gulvet har lavere topppuls enn barn i kontrollgruppen.
H4: Oksygenmetningen til barn mobilisert på det interaktive gulvet er høyere enn barn i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forhåndsmobilisering:
Dataene for barnet og familien i den interaktive etasjegruppen og kontrollgruppen som samtykket i å delta i studien og hvis samtykke ble innhentet, vil bli registrert av forskeren i 'Introduksjonsskjema for barn og familie' før mobilisering med pasientfilen og intervjuteknikk ansikt til ansikt. Umiddelbart før 1., 2. og 3. mobilisering av barnet som deltar i studien i den postoperative perioden, vil smertescore, topppuls og oksygenmetningsverdier bli registrert uten at barnet kommer seg ut av sengen (mens det hviler i sengen).
Under mobilisering:
Forsøksgruppe: Mobilisering av barn i denne gruppen vil bli gitt på den interaktive etasjen installert i den aktuelle avdelingen. Under 1., 2. og 3. mobilisering vil barnet være i følge med foresatte, sykepleier og forsker. I tillegg, under 1., 2. og 3. mobilisering (mobiliseringstiden vil bli evaluert ved å ta hensyn til tiden fra barnet står opp av sengen til det går tilbake til sengen), vil mobiliseringstiden til barna bli målt med stoppeklokke pr. en observatørsykepleier som ikke er involvert i studien og registrert i datainnsamlingsskjemaet. Mobiliseringstiden vil avhenge av barnets egen vilje og det vil ikke bli gjort restriktive inngrep fra forskeren. I tillegg vil smertescore, topppuls og oksygenmetningsverdier registreres under 1., 2. og 3. mobilisering (etter at barnet er ferdig med å gå og før/mens han står på sengen).
Kontrollgruppe: Mobilisering av barn i denne gruppen vil bli gitt i korridoren, som er rutinen til den aktuelle tjenesten, og de vil bli forhindret fra å se den interaktive etasjen før mobilisering. Barn i denne gruppen skal få bruke den interaktive etasjen i mobiliseringen etter 3. mobilisering.
Under mobilisering vil barnet være i følge med sin forelder, sykepleier og forsker. Under 1., 2. og 3. mobilisering vil barnet være i følge med sin forelder, sykepleier og forsker. I tillegg, under 1., 2. og 3. mobilisering (mobiliseringstiden vil bli evaluert ved å vurdere tiden fra barnet står opp av sengen til barnet går tilbake til sengs), vil mobiliseringstiden til barna bli målt med stoppeklokke av en observatørsykepleier som ikke er involvert i studien og registrert i datainnsamlingsskjemaet. Mobiliseringstiden vil avhenge av barnets egen vilje og det vil ikke bli gjort restriktive inngrep fra forskeren. I tillegg vil smertescore, topppuls og oksygenmetningsverdier registreres under 1., 2. og 3. mobilisering (etter at barnet er ferdig med å gå og før/mens han står på sengen).
Etter mobilisering: Umiddelbart etter 1., 2. og 3. mobilisering av barna i begge grupper, vil smertescore, maksimal hjertefrekvens og oksygenmetningsverdier for barna registreres når barnet sitter/legger seg på sengen og etter at barna hviler. i sengen i 15 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34295
- Istanbul University Cerrahpaşa Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Snakk og forstå tyrkisk
- Barn hvis foreldre godtok å delta i studien,
- Mellom 3 og 6 år gammel,
- Mobilisering for første gang etter kirurgisk inngrep
- Ingen tidligere erfaring med andre kirurgiske inngrep
- Evne til å gå selvstendig
- Barn med vesico-uretero renal refluks, vridning av eggstokkens pedikel av eggstokken og egglederen, hypospadi, hirschsprungs sykdom, ikke-nedsenket testis, vedvarende cloaca, hydronefrose, obstruksjon av ureteropelvic junction, blindtarmbetennelse, anus atresia/bilsteni, , phimosis og paraphimosis, posttraumatisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Daglige kirurgiske prosedyrer utført
- Har et helseproblem som hindrer ham/henne i å gå
- Alvorlige komplikasjoner etter operasjonen
- Har noen visuelle, auditive og mentale problemer
- Legen rapporterer et problem som kan hindre ham/henne fra å gå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: gruppe som bruker interaktivt gulv
Postoperativ mobilisering av barn i denne gruppen vil bli gitt på det interaktive gulvet installert i den aktuelle avdelingen.
|
Interaktivt gulv Det interaktive gulvsystemet inkluderer en datamaskin, kamera og projeksjon.
Med projeksjonen projiseres videoer som ligger klare på datamaskinen på gulvet, bildebehandling gjøres med kameraet og det registrerer om det ligger en gjenstand på gulvet eller ikke og lager effekter på videoen.
For eksempel, på gulvet som inneholder fargede ballonger, sprenges ballongene med barnets bevegelse.
Med denne visuelle mobiliteten er det rettet mot å trekke barnets oppmerksomhet i en annen retning.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Den postoperative mobiliseringen av barn i denne gruppen vil bli gitt i korridoren, som er rutinen til den aktuelle tjenesten, og de vil bli forhindret fra å se det interaktive gulvet før mobilisering.
Barn i denne gruppen skal få bruke den interaktive etasjen i mobiliseringen etter 3. mobilisering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Barnet vil bli bedt om å vurdere Wong-Baker FACES Pain Rating Scales 3 ganger: umiddelbart før mobilisering, under mobilisering og umiddelbart etter mobilisering.
|
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale Wong-Baker Faces Pain Rating Scale er en smerteskala som ble utviklet av Donna Wong og Connie Baker. Skalaen viser en serie ansikter som spenner fra et lykkelig ansikt på 0, eller "ingen skade", til et gråtende ansikt på 10, som representerer "vondt som den verste smerten man kan tenke seg". Basert på ansiktene og skriftlige beskrivelser velger pasienten det ansiktet som best beskriver deres smertenivå. Det er 6 ansikter i Wong-Baker Pain Scale. Det første ansiktet representerer en smertescore på 0, og indikerer "ingen skade". Det andre ansiktet representerer en smertescore på 2, og indikerer "det gjør litt vondt". Det tredje ansiktet representerer en smerteskåre på 4, og indikerer "gjør litt mer vondt". Det fjerde ansiktet representerer en smerteskåre på 6, og indikerer "er enda mer vondt". Det femte ansiktet representerer en smertescore på 8, og indikerer "det gjør mye vondt"; det sjette ansiktet representerer en smertescore på 10, og indikerer "verker verst". Denne smerteskalaen ble opprinnelig utviklet for barn. |
Barnet vil bli bedt om å vurdere Wong-Baker FACES Pain Rating Scales 3 ganger: umiddelbart før mobilisering, under mobilisering og umiddelbart etter mobilisering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobiliseringstid
Tidsramme: 1., 2. og 3. postoperativ mobilisering av barnet. Hver mobilisering vil i gjennomsnitt ta 5-15 minutter.
|
Varighet av barnets 1., 2. og 3. postoperative mobilisering Studien er planlagt utført ved den første (ca. 8 timer etter operasjonen), andre (ca. 9 timer etter operasjonen) og tredje (ca. 10 timer etter operasjonen) postoperative mobilisering av barn.
|
1., 2. og 3. postoperativ mobilisering av barnet. Hver mobilisering vil i gjennomsnitt ta 5-15 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulAU Nursing Department
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .