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O efeito do piso interativo na dor pós-operatória e na mobilização de crianças

27 de novembro de 2025 atualizado por: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University

O efeito do piso interativo na dor pós-operatória e na mobilização de crianças; Ensaio controlado randomizado

Esta pesquisa está planejada para examinar o efeito do "piso interativo" na dor pós-operatória e mobilização em crianças no âmbito do método de diversão.

Pergunta de pesquisa: O piso interativo afeta a dor e a mobilização pós-operatória das crianças?

Hipóteses do Estudo:

H0: Não há diferença entre o escore de dor pós-operatória e o tempo de mobilização das crianças mobilizadas no piso interativo e das crianças mobilizadas com aplicativos de rotina.

H1: As crianças mobilizadas no piso interativo apresentam escores de dor mais baixos do que as crianças do grupo controle.

H2: As crianças mobilizadas no piso interativo apresentam tempos de mobilização mais longos do que as crianças do grupo controle.

H3: As crianças mobilizadas no piso interativo apresentam pico de frequência cardíaca menor que as crianças do grupo controle.

H4: A saturação de oxigênio das crianças mobilizadas no piso interativo é maior que a das crianças do grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pré-mobilização:

Os dados da criança e da família do grupo de piso interativo e do grupo de controle que concordaram em participar do estudo e cujo consentimento foi obtido serão registrados pelo pesquisador no 'Formulário de Informações Introdutórias da Criança e da Família' antes da mobilização com o prontuário do paciente e técnica de entrevista presencial. Imediatamente antes da 1ª, 2ª e 3ª mobilizações da criança participante do estudo no pós-operatório, serão registrados o escore de dor, a frequência cardíaca máxima e os valores de saturação de oxigênio sem que a criança saia da cama (em repouso na cama).

Durante a mobilização:

Grupo experimental: A mobilização das crianças deste grupo será proporcionada no piso interactivo instalado na respectiva enfermaria. Durante a 1ª, 2ª e 3ª mobilização a criança será acompanhada pelos pais, enfermeiro e pesquisadora. Além disso, durante a 1ª, 2ª e 3ª mobilização (o tempo de mobilização será avaliado levando-se em consideração o tempo desde a saída da criança da cama até o retorno à cama), o tempo de mobilização das crianças será medido com um cronômetro de uma enfermeira observadora não envolvida no estudo e registrada na ficha de coleta de dados. O tempo de mobilização dependerá da vontade da própria criança e nenhuma intervenção restritiva será feita pela pesquisadora. Além disso, os escores de dor, pico de frequência cardíaca e valores de saturação de oxigênio serão registrados durante a 1ª, 2ª e 3ª mobilização (após a criança terminar de caminhar e antes/enquanto estiver de pé na cama).

Grupo controle: A mobilização das crianças deste grupo será realizada no corredor, que é rotina do serviço pertinente, e elas serão impedidas de visualizar o piso interativo antes da mobilização. As crianças deste grupo poderão utilizar o piso interativo em sua mobilização após a 3ª mobilização.

Durante a mobilização, a criança estará acompanhada pelos pais, enfermeiro e pesquisador. Durante a 1ª, 2ª e 3ª mobilização a criança será acompanhada pelos pais, enfermeiro e pesquisador. Além disso, durante a 1ª, 2ª e 3ª mobilização (o tempo de mobilização será avaliado considerando o tempo desde o momento em que a criança sai da cama até o momento em que a criança retorna para a cama), será medido o tempo de mobilização das crianças com cronômetro por enfermeiro observador não envolvido no estudo e registrado na ficha de coleta de dados. O tempo de mobilização dependerá da vontade da própria criança e nenhuma intervenção restritiva será feita pela pesquisadora. Além disso, o escore de dor, a frequência cardíaca máxima e os valores de saturação de oxigênio serão registrados durante a 1ª, 2ª e 3ª mobilização (após a criança terminar de caminhar e antes/enquanto estiver de pé na cama).

Após a Mobilização: Imediatamente após a 1ª, 2ª e 3ª mobilizações das crianças de ambos os grupos, serão registrados os escores de dor, pico de frequência cardíaca e valores de saturação de oxigênio das crianças quando a criança sentar/deitar na cama e após as crianças descansarem. na cama por 15 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34295
        • Istanbul University Cerrahpaşa Cerrahpasa Faculty of Medicine
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Fale e entenda turco
  • Crianças cujos pais concordaram em participar do estudo,
  • Entre 3 e 6 anos,
  • Mobilização pela primeira vez após intervenção cirúrgica
  • Nenhuma experiência anterior com outros procedimentos cirúrgicos
  • Capacidade de andar de forma independente
  • Crianças com refluxo renal vesico-uretero, torção do pedículo ovariano do ovário e trompa de Falópio, hipospádia, doença de hirschsprung, testículo que não desce, cloaca persistente, hidronefrose, obstrução da junção ureteropélvica, apendicite, atresia/estenose/fístula do ânus, atresia biliar, circuncisão , fimose e parafimose, cirurgia pós-traumática

Critérios de exclusão:

  • Procedimentos cirúrgicos diários realizados
  • Ter um problema de saúde que o impeça de andar
  • Complicações graves após a operação
  • Ter algum problema visual, auditivo e mental
  • O médico relata um problema que pode impedi-lo de andar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental: grupo utilizando piso interativo
A mobilização pós-operatória das crianças deste grupo será realizada no piso interativo instalado na respectiva enfermaria.
Piso interativo O sistema de piso interativo inclui computador, câmera e projeção. Com a projeção, os vídeos que estão prontos no computador são projetados no chão, o processamento da imagem é feito com a câmera e ela detecta se há algum objeto no chão ou não e cria efeitos no vídeo. Por exemplo, no chão contendo balões coloridos, os balões estouram com o movimento da criança. Com esta mobilidade visual pretende-se chamar a atenção da criança para outra direção.
Sem intervenção: Grupo de Controle
A mobilização pós-operatória das crianças deste grupo será realizada no corredor, que é rotina do serviço pertinente, e elas serão impedidas de visualizar o piso interativo antes da mobilização. As crianças deste grupo poderão utilizar o piso interativo em sua mobilização após a 3ª mobilização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor pós-operatória
Prazo: A criança será solicitada a avaliar as escalas de avaliação de dor Wong-Baker FACES 3 vezes: imediatamente antes da mobilização, durante a mobilização e imediatamente após a mobilização.

Escala de avaliação de dor Wong-Baker FACES A escala de avaliação de dor Wong-Baker Faces é uma escala de dor desenvolvida por Donna Wong e Connie Baker. A escala mostra uma série de rostos que vão desde um rosto feliz com 0, ou “sem dor”, até um rosto chorando com 10, que representa “dói como a pior dor imaginável”. Com base nas faces e nas descrições escritas, o paciente escolhe a face que melhor descreve seu nível de dor.

Existem 6 faces na Escala de Dor de Wong-Baker. A primeira face representa uma pontuação de dor de 0 e indica "sem dor". A segunda face representa um escore de dor 2 e indica “dói um pouco”. A terceira face representa um escore de dor 4 e indica “dói um pouco mais”. A quarta face representa um escore de dor 6 e indica “dói ainda mais”. A quinta face representa um escore de dor 8 e indica “dói muito”; a sexta face representa uma pontuação de dor de 10 e indica "dói pior". Esta escala de dor foi originalmente desenvolvida para crianças.

A criança será solicitada a avaliar as escalas de avaliação de dor Wong-Baker FACES 3 vezes: imediatamente antes da mobilização, durante a mobilização e imediatamente após a mobilização.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de mobilização
Prazo: 1ª, 2ª e 3ª mobilização pós-operatória da criança. Cada mobilização levará em média de 5 a 15 minutos.
Duração da 1ª, 2ª e 3ª mobilização pós-operatória da criança O estudo está planejado para ser realizado na primeira (aproximadamente 8 horas após a cirurgia), segunda (aproximadamente 9 horas após a cirurgia) e terceira (aproximadamente 10 horas após a cirurgia) mobilização pós-operatória do crianças.
1ª, 2ª e 3ª mobilização pós-operatória da criança. Cada mobilização levará em média de 5 a 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não quero enganá-lo, pois estou apenas começando minha pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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