- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06571123
O efeito do piso interativo na dor pós-operatória e na mobilização de crianças
O efeito do piso interativo na dor pós-operatória e na mobilização de crianças; Ensaio controlado randomizado
Esta pesquisa está planejada para examinar o efeito do "piso interativo" na dor pós-operatória e mobilização em crianças no âmbito do método de diversão.
Pergunta de pesquisa: O piso interativo afeta a dor e a mobilização pós-operatória das crianças?
Hipóteses do Estudo:
H0: Não há diferença entre o escore de dor pós-operatória e o tempo de mobilização das crianças mobilizadas no piso interativo e das crianças mobilizadas com aplicativos de rotina.
H1: As crianças mobilizadas no piso interativo apresentam escores de dor mais baixos do que as crianças do grupo controle.
H2: As crianças mobilizadas no piso interativo apresentam tempos de mobilização mais longos do que as crianças do grupo controle.
H3: As crianças mobilizadas no piso interativo apresentam pico de frequência cardíaca menor que as crianças do grupo controle.
H4: A saturação de oxigênio das crianças mobilizadas no piso interativo é maior que a das crianças do grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pré-mobilização:
Os dados da criança e da família do grupo de piso interativo e do grupo de controle que concordaram em participar do estudo e cujo consentimento foi obtido serão registrados pelo pesquisador no 'Formulário de Informações Introdutórias da Criança e da Família' antes da mobilização com o prontuário do paciente e técnica de entrevista presencial. Imediatamente antes da 1ª, 2ª e 3ª mobilizações da criança participante do estudo no pós-operatório, serão registrados o escore de dor, a frequência cardíaca máxima e os valores de saturação de oxigênio sem que a criança saia da cama (em repouso na cama).
Durante a mobilização:
Grupo experimental: A mobilização das crianças deste grupo será proporcionada no piso interactivo instalado na respectiva enfermaria. Durante a 1ª, 2ª e 3ª mobilização a criança será acompanhada pelos pais, enfermeiro e pesquisadora. Além disso, durante a 1ª, 2ª e 3ª mobilização (o tempo de mobilização será avaliado levando-se em consideração o tempo desde a saída da criança da cama até o retorno à cama), o tempo de mobilização das crianças será medido com um cronômetro de uma enfermeira observadora não envolvida no estudo e registrada na ficha de coleta de dados. O tempo de mobilização dependerá da vontade da própria criança e nenhuma intervenção restritiva será feita pela pesquisadora. Além disso, os escores de dor, pico de frequência cardíaca e valores de saturação de oxigênio serão registrados durante a 1ª, 2ª e 3ª mobilização (após a criança terminar de caminhar e antes/enquanto estiver de pé na cama).
Grupo controle: A mobilização das crianças deste grupo será realizada no corredor, que é rotina do serviço pertinente, e elas serão impedidas de visualizar o piso interativo antes da mobilização. As crianças deste grupo poderão utilizar o piso interativo em sua mobilização após a 3ª mobilização.
Durante a mobilização, a criança estará acompanhada pelos pais, enfermeiro e pesquisador. Durante a 1ª, 2ª e 3ª mobilização a criança será acompanhada pelos pais, enfermeiro e pesquisador. Além disso, durante a 1ª, 2ª e 3ª mobilização (o tempo de mobilização será avaliado considerando o tempo desde o momento em que a criança sai da cama até o momento em que a criança retorna para a cama), será medido o tempo de mobilização das crianças com cronômetro por enfermeiro observador não envolvido no estudo e registrado na ficha de coleta de dados. O tempo de mobilização dependerá da vontade da própria criança e nenhuma intervenção restritiva será feita pela pesquisadora. Além disso, o escore de dor, a frequência cardíaca máxima e os valores de saturação de oxigênio serão registrados durante a 1ª, 2ª e 3ª mobilização (após a criança terminar de caminhar e antes/enquanto estiver de pé na cama).
Após a Mobilização: Imediatamente após a 1ª, 2ª e 3ª mobilizações das crianças de ambos os grupos, serão registrados os escores de dor, pico de frequência cardíaca e valores de saturação de oxigênio das crianças quando a criança sentar/deitar na cama e após as crianças descansarem. na cama por 15 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Bakırköy, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34295
- Istanbul University Cerrahpaşa Cerrahpasa Faculty of Medicine
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fale e entenda turco
- Crianças cujos pais concordaram em participar do estudo,
- Entre 3 e 6 anos,
- Mobilização pela primeira vez após intervenção cirúrgica
- Nenhuma experiência anterior com outros procedimentos cirúrgicos
- Capacidade de andar de forma independente
- Crianças com refluxo renal vesico-uretero, torção do pedículo ovariano do ovário e trompa de Falópio, hipospádia, doença de hirschsprung, testículo que não desce, cloaca persistente, hidronefrose, obstrução da junção ureteropélvica, apendicite, atresia/estenose/fístula do ânus, atresia biliar, circuncisão , fimose e parafimose, cirurgia pós-traumática
Critérios de exclusão:
- Procedimentos cirúrgicos diários realizados
- Ter um problema de saúde que o impeça de andar
- Complicações graves após a operação
- Ter algum problema visual, auditivo e mental
- O médico relata um problema que pode impedi-lo de andar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental: grupo utilizando piso interativo
A mobilização pós-operatória das crianças deste grupo será realizada no piso interativo instalado na respectiva enfermaria.
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Piso interativo O sistema de piso interativo inclui computador, câmera e projeção.
Com a projeção, os vídeos que estão prontos no computador são projetados no chão, o processamento da imagem é feito com a câmera e ela detecta se há algum objeto no chão ou não e cria efeitos no vídeo.
Por exemplo, no chão contendo balões coloridos, os balões estouram com o movimento da criança.
Com esta mobilidade visual pretende-se chamar a atenção da criança para outra direção.
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Sem intervenção: Grupo de Controle
A mobilização pós-operatória das crianças deste grupo será realizada no corredor, que é rotina do serviço pertinente, e elas serão impedidas de visualizar o piso interativo antes da mobilização.
As crianças deste grupo poderão utilizar o piso interativo em sua mobilização após a 3ª mobilização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor pós-operatória
Prazo: A criança será solicitada a avaliar as escalas de avaliação de dor Wong-Baker FACES 3 vezes: imediatamente antes da mobilização, durante a mobilização e imediatamente após a mobilização.
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Escala de avaliação de dor Wong-Baker FACES A escala de avaliação de dor Wong-Baker Faces é uma escala de dor desenvolvida por Donna Wong e Connie Baker. A escala mostra uma série de rostos que vão desde um rosto feliz com 0, ou “sem dor”, até um rosto chorando com 10, que representa “dói como a pior dor imaginável”. Com base nas faces e nas descrições escritas, o paciente escolhe a face que melhor descreve seu nível de dor. Existem 6 faces na Escala de Dor de Wong-Baker. A primeira face representa uma pontuação de dor de 0 e indica "sem dor". A segunda face representa um escore de dor 2 e indica “dói um pouco”. A terceira face representa um escore de dor 4 e indica “dói um pouco mais”. A quarta face representa um escore de dor 6 e indica “dói ainda mais”. A quinta face representa um escore de dor 8 e indica “dói muito”; a sexta face representa uma pontuação de dor de 10 e indica "dói pior". Esta escala de dor foi originalmente desenvolvida para crianças. |
A criança será solicitada a avaliar as escalas de avaliação de dor Wong-Baker FACES 3 vezes: imediatamente antes da mobilização, durante a mobilização e imediatamente após a mobilização.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de mobilização
Prazo: 1ª, 2ª e 3ª mobilização pós-operatória da criança. Cada mobilização levará em média de 5 a 15 minutos.
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Duração da 1ª, 2ª e 3ª mobilização pós-operatória da criança O estudo está planejado para ser realizado na primeira (aproximadamente 8 horas após a cirurgia), segunda (aproximadamente 9 horas após a cirurgia) e terceira (aproximadamente 10 horas após a cirurgia) mobilização pós-operatória do crianças.
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1ª, 2ª e 3ª mobilização pós-operatória da criança. Cada mobilização levará em média de 5 a 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulAU Nursing Department
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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