- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06571123
Effekten av interaktivt golv på postoperativ smärta och mobilisering av barn
Effekten av interaktivt golv på postoperativ smärta och mobilisering av barn; Randomiserad kontrollerad prövning
Denna forskning är planerad att undersöka effekten av "interaktivt golv" på postoperativ smärta och mobilisering hos barn inom ramen för avledningsmetoden.
Forskningsfråga: Påverkar det interaktiva golvet barns postoperativa smärta och mobilisering?
Studiens hypoteser:
H0: Det finns ingen skillnad mellan postoperativ smärtpoäng och mobiliseringstid för barn mobiliserade på det interaktiva golvet och barn mobiliserade med rutinapplikationer.
H1: Barn som mobiliseras på det interaktiva golvet har lägre smärtpoäng än barn i kontrollgruppen.
H2: Barn mobiliserade på det interaktiva golvet har längre mobiliseringstider än barn i kontrollgruppen.
H3: Barn som mobiliseras på det interaktiva golvet har lägre topppuls än barn i kontrollgruppen.
H4: Syremättnad hos barn som mobiliseras på det interaktiva golvet är högre än barn i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förmobilisering:
Uppgifterna för barnet och familjen i den interaktiva våningsgruppen och kontrollgruppen som gick med på att delta i studien och vars samtycke erhölls kommer att registreras av forskaren i 'Introduktionsformulär för barn och familj' innan mobilisering med patientjournalen och intervjuteknik ansikte mot ansikte. Omedelbart före den 1:a, 2:a och 3:e mobiliseringen av barnet som deltar i studien under den postoperativa perioden, kommer smärtpoäng, maximal hjärtfrekvens och syremättnadsvärden att registreras utan att barnet går upp ur sängen (under vila i sängen).
Under mobilisering:
Experimentgrupp: Mobilisering av barn i denna grupp kommer att tillhandahållas på det interaktiva golvet som är installerat på den aktuella avdelningen. Under 1:a, 2:a och 3:e mobiliseringen kommer barnet att ha sällskap av förälder, sjuksköterska och forskare. Dessutom, under den 1:a, 2:a och 3:e mobiliseringen (mobiliseringstiden kommer att utvärderas genom att ta hänsyn till tiden från det att barnet går upp ur sängen tills det går tillbaka till sängen), kommer barnens mobiliseringstid att mätas med ett stoppur av en observatörssköterska som inte är involverad i studien och registreras i datainsamlingsformuläret. Mobiliseringstiden kommer att bero på barnets egen vilja och ingen restriktiv intervention kommer att göras av forskaren. Dessutom kommer smärtpoäng, topppuls och syremättnadsvärden att registreras under den 1:a, 2:a och 3:e mobiliseringen (efter att barnet har gått klart och före/medan det står på sängen).
Kontrollgrupp: Mobilisering av barn i denna grupp kommer att tillhandahållas i korridoren, vilket är rutin för den berörda tjänsten, och de kommer att förhindras från att se det interaktiva golvet före mobilisering. Barn i denna grupp kommer att få använda den interaktiva våningen i sin mobilisering efter sin 3:e mobilisering.
Under mobiliseringen kommer barnet att ha sällskap av sin förälder, sjuksköterska och forskare. Under den 1:a, 2:a och 3:e mobiliseringen kommer barnet att ha sällskap av sin förälder, sjuksköterska och forskare. Dessutom, under den 1:a, 2:a och 3:e mobiliseringen (mobiliseringstiden kommer att utvärderas genom att ta hänsyn till tiden från det att barnet går upp ur sängen till det att barnet går tillbaka till sängen), kommer barnens mobiliseringstid att mätas med ett stoppur av en observatörssköterska som inte är involverad i studien och registreras i datainsamlingsformuläret. Mobiliseringstiden kommer att bero på barnets egen vilja och ingen restriktiv intervention kommer att göras av forskaren. Dessutom kommer smärtpoäng, topppuls och syremättnadsvärden att registreras under den 1:a, 2:a och 3:e mobiliseringen (efter att barnet har gått klart och före/medan det står på sängen).
Efter mobilisering: Omedelbart efter den 1:a, 2:a och 3:e mobiliseringen av barnen i båda grupperna, kommer smärtpoäng, högsta hjärtfrekvens och syremättnadsvärden för barnen att registreras när barnet sitter/lägger sig på sängen och efter att barnen vilat. i sängen i 15 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34295
- Istanbul University Cerrahpaşa Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tala och förstå turkiska
- Barn vars föräldrar gick med på att delta i studien,
- Mellan 3 och 6 år,
- Mobilisering för första gången efter kirurgiskt ingrepp
- Ingen tidigare erfarenhet av andra kirurgiska ingrepp
- Förmåga att gå självständigt
- Barn med vesiko-uretero njurreflux, vridning av äggstockarnas pedikel i äggstockarna och äggledaren, hypospadi, hirschsprungs sjukdom, nedsänkt testikel, ihållande cloaca, hydronefros, obstruktion av ureteropelvic korsning, blindtarmsinflammation, anus atresia/bilstenos, , phimosis och paraphimosis, posttraumatisk kirurgi
Uteslutningskriterier:
- Dagliga kirurgiska ingrepp utförs
- Att ha ett hälsoproblem som hindrar honom/henne från att gå
- Allvarliga komplikationer efter operationen
- Har syn-, hörsel- och psykiska problem
- Läkaren rapporterar ett problem som kan hindra honom/henne från att gå
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp: grupp som använder interaktivt golv
Postoperativ mobilisering av barn i denna grupp kommer att tillhandahållas på det interaktiva golvet som är installerat på den aktuella avdelningen.
|
Interaktivt golv Det interaktiva golvsystemet innehåller dator, kamera och projektion.
Med projektionen projiceras filmer som ligger klara på datorn på golvet, bildbehandling görs med kameran och den känner av om det ligger ett föremål på golvet eller inte och skapar effekter på videon.
Till exempel, på golvet som innehåller färgade ballonger, spricker ballongerna med barnets rörelse.
Med denna visuella rörlighet syftar det till att dra barnets uppmärksamhet åt en annan riktning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Den postoperativa mobiliseringen av barn i denna grupp kommer att tillhandahållas i korridoren, vilket är rutin för den relevanta tjänsten, och de kommer att förhindras från att se det interaktiva golvet före mobilisering.
Barn i denna grupp kommer att få använda den interaktiva våningen i sin mobilisering efter sin 3:e mobilisering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: Barnet kommer att uppmanas att betygsätta Wong-Baker FACES Pain Rating Scales 3 gånger: omedelbart före mobilisering, under mobilisering och omedelbart efter mobilisering.
|
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale Wong-Baker Faces Pain Rating Scale är en smärtskala som utvecklats av Donna Wong och Connie Baker. Skalan visar en serie ansikten som sträcker sig från ett glatt ansikte vid 0, eller "ingen skada", till ett gråtande ansikte vid 10, vilket representerar "gör ont som den värsta smärta man kan tänka sig". Utifrån ansikten och skriftliga beskrivningar väljer patienten det ansikte som bäst beskriver deras smärtnivå. Det finns 6 ansikten i Wong-Baker Pain Scale. Det första ansiktet representerar ett smärtpoäng på 0 och indikerar "ingen skada". Det andra ansiktet representerar ett smärtpoäng på 2 och indikerar "gör lite ont". Det tredje ansiktet representerar ett smärtpoäng på 4, och indikerar "gör lite mer ont". Det fjärde ansiktet representerar ett smärtpoäng på 6, och indikerar "gör ännu mer ont". Det femte ansiktet representerar ett smärtpoäng på 8, och indikerar "gör mycket ont"; det sjätte ansiktet representerar ett smärtpoäng på 10 och indikerar "gör värst ont". Denna smärtskala utvecklades ursprungligen för barn. |
Barnet kommer att uppmanas att betygsätta Wong-Baker FACES Pain Rating Scales 3 gånger: omedelbart före mobilisering, under mobilisering och omedelbart efter mobilisering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mobiliseringstid
Tidsram: 1:a, 2:a och 3:e postoperativa mobiliseringen av barnet. Varje mobilisering tar i genomsnitt 5-15 minuter.
|
Varaktighet av barnets 1:a, 2:a och 3:e postoperativa mobilisering Studien är planerad att genomföras vid den första (ca 8 timmar efter operationen), andra (ca 9 timmar efter operationen) och tredje (ca 10 timmar efter operationen) postoperativa mobiliseringen av barn.
|
1:a, 2:a och 3:e postoperativa mobiliseringen av barnet. Varje mobilisering tar i genomsnitt 5-15 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulAU Nursing Department
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .