Влияние интерактивного пола на послеоперационную боль и мобилизацию детей
Влияние интерактивного пола на послеоперационную боль и мобилизацию детей; Рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение влияния «интерактивного пола» на послеоперационную боль и мобилизацию у детей в рамках диверсионного метода.
Вопрос исследования: Влияет ли интерактивный пол на послеоперационную боль и мобилизацию детей?
Гипотезы исследования:
H0: Нет никакой разницы между оценкой послеоперационной боли и временем мобилизации детей, мобилизованных на интерактивном полу, и детей, мобилизованных с помощью обычных приложений.
H1: Дети, мобилизованные на интерактивном полу, имеют более низкие показатели боли, чем дети из контрольной группы.
H2: Дети, мобилизованные на интерактивном полу, имеют более длительное время мобилизации, чем дети из контрольной группы.
H3: Дети, мобилизованные на интерактивном полу, имеют более низкую пиковую частоту пульса, чем дети из контрольной группы.
Н4: Насыщение кислородом детей, мобилизованных на интерактивном полу, выше, чем у детей контрольной группы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предварительная мобилизация:
Данные о ребенке и семье из группы интерактивного этажа и контрольной группы, которые согласились участвовать в исследовании и чье согласие было получено, будут записаны исследователем в «Форму вводной информации о ребенке и семье» перед мобилизацией с картой пациента. и техника личного интервью. Непосредственно перед 1-й, 2-й и 3-й мобилизацией ребенка, участвующего в исследовании, в послеоперационном периоде регистрируют показатель боли, пиковую частоту сердечных сокращений и значения сатурации кислорода, не вставая с кровати (во время отдыха в постели).
Во время мобилизации:
Экспериментальная группа: Мобилизация детей этой группы будет осуществляться на интерактивном полу, установленном в соответствующем отделении. Во время 1-й, 2-й и 3-й мобилизации ребенка будут сопровождать родитель, медсестра и исследователь. Кроме того, при 1-й, 2-й и 3-й мобилизации (время мобилизации будет оцениваться с учетом времени от подъема ребенка до возвращения в постель) время мобилизации детей будет измеряться секундомером по медсестра-наблюдатель, не участвовавшая в исследовании и зафиксированная в форме сбора данных. Время мобилизации будет зависеть от собственного желания ребенка, и исследователь не будет предпринимать никаких ограничительных мер. Кроме того, во время 1-й, 2-й и 3-й мобилизации (после того, как ребенок закончил ходить и до/пока он стоит на кровати) будут записываться показатели боли, пиковая частота сердечных сокращений и значения насыщения кислородом.
Контрольная группа: Мобилизация детей этой группы будет осуществляться в коридоре, что является обычным делом соответствующей службы, и до мобилизации им будет запрещено видеть интерактивный пол. Детям этой группы будет разрешено использовать интерактивный пол при мобилизации после 3-й мобилизации.
Во время мобилизации ребенка будут сопровождать родитель, медсестра и научный сотрудник. Во время 1-й, 2-й и 3-й мобилизации ребенка будут сопровождать родитель, медсестра и исследователь. Кроме того, во время 1-й, 2-й и 3-й мобилизации (время мобилизации будет оцениваться с учетом времени от момента подъема ребенка с постели до момента возвращения ребенка в постель) будет измеряться время мобилизации детей. по секундомеру медсестрой-наблюдателем, не участвующей в исследовании и записываемой в форму сбора данных. Время мобилизации будет зависеть от собственного желания ребенка, и исследователь не будет предпринимать никаких ограничительных мер. Кроме того, во время 1-й, 2-й и 3-й мобилизации (после того, как ребенок закончил ходить и до/пока он стоит на кровати) будут записываться показатели боли, пиковая частота сердечных сокращений и насыщение кислородом.
После мобилизации: Сразу после 1-й, 2-й и 3-й мобилизации детей в обеих группах будут регистрироваться показатели боли, пиковая частота сердечных сокращений и значения насыщения кислородом, когда ребенок садится/лежат на кровати и после того, как дети отдохнут. в постели 15 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Турция (Туркие), 34295
- Istanbul University Cerrahpaşa Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Говорить и понимать турецкий
- Дети, родители которых согласились участвовать в исследовании,
- От 3 до 6 лет,
- Мобилизация впервые после хирургического вмешательства
- Отсутствие предыдущего опыта проведения других хирургических процедур.
- Умение ходить самостоятельно
- Дети с пузырно-мочеточниковым рефлюксом, перекрутом ножки яичника и маточной трубы, гипоспадией, болезнью Гиршпрунга, неопущением яичка, стойкой клоакой, гидронефрозом, обструкцией лоханочно-мочеточникового перехода, аппендицитом, атрезией/стенозом/свищом ануса, атрезией желчных путей, обрезанием , фимоз и парафимоз, посттравматическая хирургия
Критерии исключения:
- Выполняемые ежедневные хирургические процедуры
- Имеет проблемы со здоровьем, которые не позволяют ему/ей ходить.
- Серьезные осложнения после операции
- Наличие каких-либо зрительных, слуховых и психических проблем.
- Врач сообщает о проблеме, которая может помешать ему/ей ходить.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа: группа, использующая интерактивный пол.
Послеоперационная мобилизация детей этой группы будет осуществляться на интерактивном полу, установленном в соответствующем отделении.
|
Интерактивный пол Система интерактивного пола включает в себя компьютер, камеру и проектор.
При проецировании на пол проецируется видео, готовое на компьютере, обработка изображения выполняется камерой, она определяет, есть ли объект на полу или нет, и создает эффекты на видео.
Например, на полу лежат цветные шарики, и они лопаются от движения ребенка.
Такая зрительная подвижность призвана привлечь внимание ребенка в другом направлении.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Послеоперационная мобилизация детей этой группы будет осуществляться в коридоре, что является обычным делом соответствующей службы, и до мобилизации им не будет виден интерактивный пол.
Детям этой группы будет разрешено использовать интерактивный пол при мобилизации после 3-й мобилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Ребенку будет предложено оценить шкалу боли Wong-Baker FACES 3 раза: непосредственно перед мобилизацией, во время мобилизации и сразу после мобилизации.
|
Шкала оценки боли Wong-Baker FACES Шкала оценки боли Wong-Baker Faces — это шкала боли, разработанная Донной Вонг и Конни Бейкер. Шкала показывает серию лиц, начиная от счастливого лица при 0 баллов или «нет боли» до плачущего лица при 10 баллах, что означает «боль, подобную самой сильной боли, которую только можно вообразить». На основании лиц и письменных описаний пациент выбирает лицо, которое лучше всего описывает уровень его боли. Шкала боли Вонга-Бейкера состоит из 6 граней. Первое лицо представляет собой оценку боли 0 и означает «нет боли». Второе лицо представляет собой оценку боли 2 и означает «немного болит». Третье лицо представляет собой оценку боли 4 и означает «болит немного сильнее». Четвертое лицо представляет собой оценку боли 6 и означает «боль еще сильнее». Пятое лицо представляет собой оценку боли 8 и означает «очень больно»; шестое лицо представляет собой оценку боли 10 и означает «сильнее всего болит». Эта шкала боли изначально была разработана для детей. |
Ребенку будет предложено оценить шкалу боли Wong-Baker FACES 3 раза: непосредственно перед мобилизацией, во время мобилизации и сразу после мобилизации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время мобилизации
Временное ограничение: 1-я, 2-я и 3-я послеоперационная мобилизация ребенка. Каждая мобилизация займет в среднем 5-15 минут.
|
Продолжительность 1-й, 2-й и 3-й послеоперационной мобилизации ребенка. Исследование планируется провести при первой (примерно через 8 часов после операции), второй (примерно через 9 часов после операции) и третьей (примерно через 10 часов после операции) послеоперационной мобилизации дети.
|
1-я, 2-я и 3-я послеоперационная мобилизация ребенка. Каждая мобилизация займет в среднем 5-15 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulAU Nursing Department
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .