Het effect van interactieve vloer op postoperatieve pijn en mobilisatie van kinderen
Het effect van interactieve vloer op postoperatieve pijn en mobilisatie van kinderen; Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit onderzoek is gepland om het effect van "interactieve vloer" op postoperatieve pijn en mobilisatie bij kinderen te onderzoeken in het kader van de afleidingsmethode.
Onderzoeksvraag: Heeft de interactieve vloer invloed op de postoperatieve pijn en mobilisatie van kinderen?
Hypotheses van de studie:
H0: Er is geen verschil tussen de postoperatieve pijnscore en mobilisatietijd van kinderen gemobiliseerd op de interactieve vloer en kinderen gemobiliseerd met routinematige toepassingen.
H1: Kinderen die op de interactieve vloer worden gemobiliseerd, hebben lagere pijnscores dan kinderen in de controlegroep.
H2: Kinderen die op de interactieve vloer worden gemobiliseerd, hebben langere mobilisatietijden dan kinderen in de controlegroep.
H3: Kinderen die op de interactieve vloer worden gemobiliseerd, hebben een lagere piekhartslag dan kinderen in de controlegroep.
H4: De zuurstofverzadiging van kinderen die op de interactieve vloer worden gemobiliseerd, is hoger dan die van kinderen in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pre-mobilisatie:
De gegevens van het kind en het gezin in de Interactieve vloergroep en de controlegroep die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en van wie de toestemming is verkregen, worden door de onderzoeker vastgelegd in het 'Kind en Gezin Inleidend Informatieformulier' voordat ze worden gemobiliseerd met het patiëntendossier. en face-to-face interviewtechniek. Direct vóór de 1e, 2e en 3e mobilisatie van het aan het onderzoek deelnemende kind in de postoperatieve periode worden de pijnscore, piekhartslag en zuurstofsaturatiewaarden geregistreerd zonder dat het kind uit bed komt (terwijl het in bed rust).
Tijdens mobilisatie:
Experimentele groep: Mobilisatie van kinderen in deze groep zal plaatsvinden op de interactieve vloer die op de betreffende afdeling is geïnstalleerd. Tijdens de 1e, 2e en 3e mobilisatie wordt het kind begeleid door de ouder, verpleegkundige en onderzoeker. Bovendien wordt tijdens de 1e, 2e en 3e mobilisatie (de mobilisatietijd wordt geëvalueerd door rekening te houden met de tijd vanaf het opstaan van het kind tot het weer naar bed gaan) de mobilisatietijd van de kinderen gemeten met een stopwatch door een waarnemend verpleegkundige die niet betrokken is bij het onderzoek en is vastgelegd op het gegevensverzamelingsformulier. De mobilisatietijd zal afhangen van de eigen wil van het kind en er zal geen beperkende interventie door de onderzoeker plaatsvinden. Daarnaast worden tijdens de 1e, 2e en 3e mobilisatie (nadat het kind klaar is met lopen en voor/terwijl het op bed staat) pijnscores, piekhartslag en zuurstofsaturatiewaarden geregistreerd.
Controlegroep: Mobilisatie van kinderen in deze groep zal plaatsvinden in de gang, wat de routine is van de betreffende dienst, en er zal voorkomen worden dat ze de interactieve vloer zien vóór de mobilisatie. Kinderen in deze groep mogen na hun 3e mobilisatie de interactieve vloer gebruiken bij hun mobilisatie.
Tijdens de mobilisatie wordt het kind begeleid door zijn/haar ouder, verpleegkundige en onderzoeker. Tijdens de 1e, 2e en 3e mobilisatie wordt het kind begeleid door zijn/haar ouder, verpleegkundige en onderzoeker. Bovendien wordt tijdens de 1e, 2e en 3e mobilisatie (de mobilisatietijd wordt geëvalueerd door rekening te houden met de tijd vanaf het moment dat het kind uit bed komt tot het moment dat het kind weer naar bed gaat) de mobilisatietijd van de kinderen gemeten. met een stopwatch door een observerende verpleegkundige die niet betrokken is bij het onderzoek en vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier. De mobilisatietijd zal afhangen van de eigen wil van het kind en er zal geen beperkende interventie door de onderzoeker plaatsvinden. Daarnaast worden de pijnscore, piekhartslag en zuurstofsaturatiewaarden geregistreerd tijdens de 1e, 2e en 3e mobilisatie (nadat het kind klaar is met lopen en voor/terwijl het op bed staat).
Na de mobilisatie: Onmiddellijk na de 1e, 2e en 3e mobilisatie van de kinderen in beide groepen worden pijnscores, piekhartslag en zuurstofsaturatiewaarden van de kinderen geregistreerd wanneer het kind op bed zit/ligt en nadat de kinderen rusten 15 minuten in bed.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34295
- Istanbul University Cerrahpaşa Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Spreek en versta Turks
- Kinderen van wie de ouders hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek,
- Tussen 3 en 6 jaar oud,
- Mobilisatie voor de eerste keer na chirurgische ingreep
- Geen eerdere ervaring met andere chirurgische ingrepen
- Mogelijkheid om zelfstandig te lopen
- Kinderen met vesico-ureter renale reflux, torsie van de eierstokpedikel van de eierstok en de eileider, hypospadie, de ziekte van hirschsprung, niet-ingedaalde testis, aanhoudende cloaca, hydronefrose, obstructie van de ureteropelvische overgang, appendicitis, anusatresie/stenose/fistel, galgangatresie, besnijdenis , phimosis en paraphimosis, posttraumatische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Dagelijkse chirurgische ingrepen uitgevoerd
- Een gezondheidsprobleem hebben waardoor hij/zij niet kan lopen
- Ernstige complicaties na de operatie
- Als u visuele, auditieve en mentale problemen heeft
- De arts meldt een probleem waardoor hij/zij mogelijk niet kan lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep: groep die gebruik maakt van een interactieve vloer
Postoperatieve mobilisatie van kinderen in deze groep zal plaatsvinden op de interactieve vloer die op de betreffende afdeling is geïnstalleerd.
|
Interactieve vloer Het interactieve vloersysteem omvat een computer, camera en projectie.
Bij de projectie worden video's die klaar staan op de computer op de vloer geprojecteerd, er vindt beeldverwerking plaats met de camera en deze detecteert of er een object op de vloer ligt of niet en creëert effecten op de video.
Op de vloer met gekleurde ballonnen barsten de ballonnen bijvoorbeeld door de beweging van het kind.
Met deze visuele mobiliteit is het de bedoeling om de aandacht van het kind in een andere richting te vestigen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De postoperatieve mobilisatie van kinderen in deze groep zal plaatsvinden op de gang, wat de routine is van de betreffende dienst, en er zal worden verhinderd dat zij de interactieve vloer zien vóór de mobilisatie.
Kinderen in deze groep mogen na hun 3e mobilisatie de interactieve vloer gebruiken bij hun mobilisatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnscore
Tijdsspanne: Er wordt aan het kind gevraagd om de Wong-Baker FACES Pain Rating Scales drie keer te beoordelen: onmiddellijk vóór de mobilisatie, tijdens de mobilisatie en onmiddellijk na de mobilisatie.
|
Wong-Baker FACES Pijnbeoordelingsschaal De Wong-Baker Faces Pijnbeoordelingsschaal is een pijnschaal die is ontwikkeld door Donna Wong en Connie Baker. De schaal toont een reeks gezichten, variërend van een blij gezicht op 0, of 'geen pijn', tot een huilend gezicht op 10, wat staat voor 'pijn als de ergste pijn die je maar kunt bedenken'. Op basis van de gezichten en schriftelijke beschrijvingen kiest de patiënt het gezicht dat het pijnniveau het beste beschrijft. Er zijn 6 gezichten in de Wong-Baker-pijnschaal. Het eerste gezicht vertegenwoordigt een pijnscore van 0 en geeft "geen pijn" aan. Het tweede gezicht vertegenwoordigt een pijnscore van 2 en geeft aan dat het "een beetje pijn doet". Het derde gezicht vertegenwoordigt een pijnscore van 4 en geeft aan dat het "een beetje meer pijn doet". Het vierde gezicht vertegenwoordigt een pijnscore van 6 en geeft aan dat het "nog meer pijn doet". Het vijfde gezicht vertegenwoordigt een pijnscore van 8 en geeft aan dat het "heel veel pijn doet"; het zesde gezicht vertegenwoordigt een pijnscore van 10 en geeft aan dat het "het ergste pijn doet". Deze pijnschaal is oorspronkelijk ontwikkeld voor kinderen. |
Er wordt aan het kind gevraagd om de Wong-Baker FACES Pain Rating Scales drie keer te beoordelen: onmiddellijk vóór de mobilisatie, tijdens de mobilisatie en onmiddellijk na de mobilisatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobilisatie tijd
Tijdsspanne: 1e, 2e en 3e postoperatieve mobilisatie van het kind. Elke mobilisatie duurt gemiddeld 5-15 minuten.
|
Duur van de eerste, tweede en derde postoperatieve mobilisatie van het kind Het onderzoek zal naar verwachting worden uitgevoerd bij de eerste (ongeveer 8 uur na de operatie), tweede (ongeveer 9 uur na de operatie) en derde (ongeveer 10 uur na de operatie) postoperatieve mobilisatie van het kind. kinderen.
|
1e, 2e en 3e postoperatieve mobilisatie van het kind. Elke mobilisatie duurt gemiddeld 5-15 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulAU Nursing Department
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .