Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv interaktivní podlahy na pooperační bolest a mobilizaci dětí

27. listopadu 2025 aktualizováno: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University

Vliv interaktivní podlahy na pooperační bolest a mobilizaci dětí; Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tento výzkum je plánován ke zkoumání vlivu "interaktivního patra" na pooperační bolest a mobilizaci u dětí v rámci diverzní metody.

Výzkumná otázka: Ovlivňuje interaktivní podlaha pooperační bolest a mobilizaci dětí?

Hypotézy studie:

H0: Není žádný rozdíl mezi skóre pooperační bolesti a dobou mobilizace dětí mobilizovaných na interaktivní podlaze a dětí mobilizovaných rutinními aplikacemi.

H1: Děti mobilizované na interaktivní podlaze mají nižší skóre bolesti než děti v kontrolní skupině.

H2: Děti mobilizované na interaktivní podlaze mají delší dobu mobilizace než děti v kontrolní skupině.

H3: Děti mobilizované na interaktivní podlaze mají nižší maximální tepovou frekvenci než děti v kontrolní skupině.

H4: Saturace kyslíkem u dětí mobilizovaných na interaktivní podlaze je vyšší než u dětí v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předmobilizace:

Údaje o dítěti a rodině ve skupině interaktivní podlahy a kontrolní skupině, kteří souhlasili s účastí ve studii a jejichž souhlas byl získán, zaznamená výzkumný pracovník do „Formuláře úvodních informací o dítěti a rodině“ před mobilizací se spisem pacienta. a techniku ​​rozhovoru tváří v tvář. Bezprostředně před 1., 2. a 3. mobilizací dítěte účastnícího se studie v pooperačním období bude zaznamenáno skóre bolesti, maximální tepová frekvence a hodnoty saturace kyslíkem, aniž by dítě vstalo z postele (při odpočinku na lůžku).

Během mobilizace:

Experimentální skupina: Mobilizace dětí této skupiny bude zajištěna na interaktivní podlaze instalované na příslušném oddělení. Při 1., 2. a 3. mobilizaci bude dítě v doprovodu rodiče, sestry a výzkumného pracovníka. Navíc při 1., 2. a 3. mobilizaci (doba mobilizace bude vyhodnocena s přihlédnutím k době od vstávání dítěte do návratu do postele) bude čas mobilizace dětí měřen stopkami podle pozorovatelská sestra, která není zapojena do studie a zaznamenána do formuláře sběru dat. Doba mobilizace bude záviset na vlastní vůli dítěte a nebude prováděna žádná restriktivní intervence ze strany výzkumníka. Kromě toho budou během 1., 2. a 3. mobilizace (po ukončení chůze dítěte a před/vstoje na lůžku) zaznamenávány skóre bolesti, maximální tepová frekvence a hodnoty saturace kyslíkem.

Kontrolní skupina: Mobilizace dětí v této skupině bude zajištěna na chodbě, což je rutina příslušné služby, a bude jim před mobilizací znemožněn výhled na interaktivní podlahu. Děti v této skupině budou moci využívat interaktivní podlahu při mobilizaci po 3. mobilizaci.

Během mobilizace bude dítě doprovázet jeho rodič, zdravotní sestra a výzkumný pracovník. Při 1., 2. a 3. mobilizaci bude dítě doprovázet jeho rodič, zdravotní sestra a výzkumný pracovník. Navíc během 1., 2. a 3. mobilizace (doba mobilizace bude hodnocena s ohledem na dobu od doby, kdy dítě vstane z postele do doby, kdy se dítě vrátí do postele), bude měřena doba mobilizace dětí. se stopkami pozorovatelskou sestrou, která není zapojena do studie a zaznamenána do formuláře sběru dat. Doba mobilizace bude záviset na vlastní vůli dítěte a nebude prováděna žádná restriktivní intervence ze strany výzkumníka. Kromě toho bude během 1., 2. a 3. mobilizace (po ukončení chůze dítěte a před/vstoje na lůžku) zaznamenáno skóre bolesti, maximální tepová frekvence a hodnoty saturace kyslíkem.

Po mobilizaci: Bezprostředně po 1., 2. a 3. mobilizaci dětí v obou skupinách bude zaznamenáno skóre bolesti, maximální tepová frekvence a hodnoty saturace kyslíkem u dětí, když si dítě sedne/lehne na lůžko a po odpočinku dětí. v posteli po dobu 15 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34295
        • Istanbul University Cerrahpaşa Cerrahpasa Faculty of Medicine
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mluvit a rozumět turecky
  • Děti, jejichž rodiče souhlasili s účastí ve studii,
  • Mezi 3 a 6 lety,
  • Mobilizace poprvé po chirurgickém zákroku
  • Žádné předchozí zkušenosti s jinými chirurgickými zákroky
  • Schopnost samostatné chůze
  • Děti s veziko-uretero-renálním refluxem, torzí ovariálního pediklu vaječníku a vejcovodu, hypospadií, hirschsprungovou chorobou, nesestoupnutým varlatem, perzistující kloakou, hydronefrózou, obstrukcí ureteropelvické junkce, apendicitidou, anus atresie/stenóza/fistulace , fimóza a parafimóza, poúrazová chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Denně prováděné chirurgické zákroky
  • Zdravotní problém, který mu/jí brání chodit
  • Vážné komplikace po operaci
  • Mít jakékoli zrakové, sluchové a duševní problémy
  • Lékař hlásí problém, který mu může bránit v chůzi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina: skupina využívající interaktivní podlahu
Pooperační mobilizace dětí této skupiny bude zajištěna na interaktivní podlaze instalované na příslušném oddělení.
Interaktivní podlaha Systém interaktivní podlahy obsahuje počítač, kameru a projekci. S projekcí se na zem promítají videa, která jsou připravená v počítači, kamerou se zpracovává obraz a ta detekuje, zda je na podlaze nějaký předmět nebo ne a vytváří efekty na videu. Například na podlaze s barevnými balónky balónky pohybem dítěte prasknou. S touto vizuální pohyblivostí je zaměřena na to, aby přitáhla pozornost dítěte jiným směrem.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pooperační mobilizace dětí této skupiny bude zajištěna na chodbě, což je rutina příslušné služby, a bude jim znemožněn výhled na interaktivní podlahu před mobilizací. Děti v této skupině budou moci využívat interaktivní podlahu při mobilizaci po 3. mobilizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: Dítě bude požádáno, aby ohodnotilo Wong-Baker FACES škály hodnocení bolesti 3krát: bezprostředně před mobilizací, během mobilizace a bezprostředně po mobilizaci.

Wong-Baker FACES Stupnice hodnocení bolesti Wong-Baker Faces Stupnice hodnocení bolesti je stupnice bolesti, kterou vyvinuly Donna Wong a Connie Baker. Stupnice ukazuje řadu obličejů od veselého obličeje na 0 nebo „žádné zranění“ až po plačící obličej na 10, což představuje „bolest jako ta nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Na základě obličejů a písemných popisů si pacient vybere obličej, který nejlépe vystihuje jeho bolest.

Ve Wong-Bakerově stupnici bolesti je 6 tváří. První obličej představuje skóre bolesti 0 a znamená „žádné zranění“. Druhý obličej představuje skóre bolesti 2 a znamená „trochu bolí“. Třetí obličej představuje skóre bolesti 4 a znamená „bolí trochu víc“. Čtvrtý obličej představuje skóre bolesti 6 a znamená „bolí ještě více“. Pátý obličej představuje skóre bolesti 8 a znamená „úplně to bolí“; šestý obličej představuje skóre bolesti 10 a označuje „bolí nejhůře“. Tato stupnice bolesti byla původně vyvinuta pro děti.

Dítě bude požádáno, aby ohodnotilo Wong-Baker FACES škály hodnocení bolesti 3krát: bezprostředně před mobilizací, během mobilizace a bezprostředně po mobilizaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba mobilizace
Časové okno: 1., 2. a 3. pooperační mobilizace dítěte. Každá mobilizace bude trvat v průměru 5-15 minut.
Délka 1., 2. a 3. pooperační mobilizace dítěte Studie se plánuje provést při první (přibližně 8 hodin po operaci), druhé (přibližně 9 hodin po operaci) a třetí (přibližně 10 hodin po operaci) pooperační mobilizaci děti.
1., 2. a 3. pooperační mobilizace dítěte. Každá mobilizace bude trvat v průměru 5-15 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nechci vás uvádět v omyl, protože svůj výzkum teprve začínám.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management pooperační bolesti

Klinické studie na Interaktivní podlaha

Předplatit