- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06571123
Effekten af interaktivt gulv på postoperativ smerte og mobilisering af børn
Effekten af interaktivt gulv på postoperativ smerte og mobilisering af børn; Randomiseret kontrolleret forsøg
Denne forskning er planlagt til at undersøge effekten af "interaktivt gulv" på postoperativ smerte og mobilisering hos børn inden for rammerne af afledningsmetoden.
Forskningsspørgsmål: Påvirker det interaktive gulv børns postoperative smerter og mobilisering?
Hypoteser for undersøgelsen:
H0: Der er ingen forskel mellem postoperativ smertescore og mobiliseringstid for børn mobiliseret på det interaktive gulv og børn mobiliseret med rutineapplikationer.
H1: Børn mobiliseret på det interaktive gulv har lavere smertescore end børn i kontrolgruppen.
H2: Børn mobiliseret på den interaktive etage har længere mobiliseringstid end børn i kontrolgruppen.
H3: Børn mobiliseret på det interaktive gulv har lavere maksimal puls end børn i kontrolgruppen.
H4: Iltmætning hos børn mobiliseret på det interaktive gulv er højere end børn i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Før mobilisering:
Dataene for barnet og familien i den interaktive gulvgruppe og kontrolgruppen, der har accepteret at deltage i undersøgelsen, og hvis samtykke blev indhentet, vil blive registreret af forskeren i 'Børn og familie-introduktionsformularen' før mobilisering med patientjournalen og face-to-face interviewteknik. Umiddelbart før 1., 2. og 3. mobilisering af det barn, der deltager i undersøgelsen i den postoperative periode, vil smertescore, maksimal hjertefrekvens og iltmætning blive registreret, uden at barnet står ud af sengen (mens det hviler i sengen).
Under mobilisering:
Forsøgsgruppe: Mobilisering af børn i denne gruppe vil blive sørget for på den interaktive etage installeret i den relevante afdeling. Under 1., 2. og 3. mobilisering vil barnet blive ledsaget af forælder, sygeplejerske og forsker. Derudover vil mobiliseringstiden for børnene under 1., 2. og 3. mobilisering (mobiliseringstiden vil blive evalueret under hensyntagen til tiden fra barnet står ud af sengen til tilbage i sengen) blive målt med et stopur pr. en observatørsygeplejerske, som ikke er involveret i undersøgelsen og registreret i dataindsamlingsskemaet. Mobiliseringstiden vil afhænge af barnets egen vilje, og der vil ikke blive foretaget restriktive indgreb fra forskerens side. Derudover vil smertescore, maksimal puls og iltmætning blive registreret under 1., 2. og 3. mobilisering (efter barnet er færdigt med at gå og før/mens det står på sengen).
Kontrolgruppe: Mobilisering af børn i denne gruppe vil blive sørget for i korridoren, som er rutinen for den relevante tjeneste, og de vil blive forhindret i at se den interaktive etage inden mobilisering. Børn i denne gruppe får lov til at bruge den interaktive etage i deres mobilisering efter deres 3. mobilisering.
Under mobiliseringen vil barnet være ledsaget af sin forælder, sygeplejerske og forsker. Under 1., 2. og 3. mobilisering vil barnet blive ledsaget af sin forælder, sygeplejerske og forsker. Derudover vil mobiliseringstiden for børnene blive målt under 1., 2. og 3. mobilisering (mobiliseringstiden vil blive evalueret ved at tage hensyn til tiden fra barnet står ud af sengen til barnet vender tilbage i seng). med stopur af en observatørsygeplejerske, der ikke er involveret i undersøgelsen og registreret i dataindsamlingsskemaet. Mobiliseringstiden vil afhænge af barnets egen vilje, og der vil ikke blive foretaget restriktive indgreb fra forskerens side. Derudover vil smertescore, peak-puls og iltmætning blive registreret under 1., 2. og 3. mobilisering (efter barnet er færdigt med at gå og før/mens det står på sengen).
Efter mobilisering: Umiddelbart efter 1., 2. og 3. mobilisering af børnene i begge grupper, vil smertescore, maksimal hjertefrekvens og iltmætningsværdier for børnene blive registreret, når barnet sidder/lægger sig på sengen og efter børnene hviler. i sengen i 15 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34295
- Istanbul University Cerrahpaşa Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tal og forstå tyrkisk
- Børn, hvis forældre har accepteret at deltage i undersøgelsen,
- mellem 3 og 6 år,
- Mobilisering for første gang efter kirurgisk indgreb
- Ingen tidligere erfaring med andre kirurgiske indgreb
- Evne til at gå selvstændigt
- Børn med vesico-uretero renal refluks, torsion af ovarie-pedikelen af æggestokkene og æggelederen, hypospadi, hirschsprungs sygdom, unedstigen testikel, vedvarende cloaca, hydronephrosis, ureteropelvic junction obstruktion, blindtarmsbetændelse, anus atresia/bilcirkel, , phimosis og paraphimosis, posttraumatisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Daglige kirurgiske indgreb udføres
- At have et helbredsproblem, der forhindrer ham/hende i at gå
- Alvorlige komplikationer efter operationen
- Har nogen visuelle, auditive og mentale problemer
- Lægen rapporterer et problem, der kan forhindre ham/hende i at gå
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe: gruppe ved hjælp af interaktivt gulv
Postoperativ mobilisering af børn i denne gruppe vil blive leveret på den interaktive etage installeret i den relevante afdeling.
|
Interaktivt gulv Det interaktive gulvsystem omfatter en computer, kamera og projektion.
Med projektionen projiceres videoer, der ligger klar på computeren, på gulvet, billedbehandling sker med kameraet og det registrerer, om der er en genstand på gulvet eller ej, og skaber effekter på videoen.
For eksempel, på gulvet, der indeholder farvede balloner, sprænger ballonerne med barnets bevægelse.
Med denne visuelle mobilitet sigter man mod at henlede barnets opmærksomhed i en anden retning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Den postoperative mobilisering af børn i denne gruppe vil foregå i korridoren, som er rutinen for den relevante tjeneste, og de vil blive forhindret i at se den interaktive etage før mobilisering.
Børn i denne gruppe får lov til at bruge den interaktive etage i deres mobilisering efter deres 3. mobilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Barnet vil blive bedt om at bedømme Wong-Baker FACES Pain Rating Scales 3 gange: umiddelbart før mobilisering, under mobilisering og umiddelbart efter mobilisering.
|
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale Wong-Baker Faces Pain Rating Scale er en smerteskala, der er udviklet af Donna Wong og Connie Baker. Skalaen viser en række ansigter, der spænder fra et glad ansigt på 0, eller "ingen ondt", til et grædende ansigt på 10, som repræsenterer "gør ondt som den værst tænkelige smerte". Ud fra ansigterne og skriftlige beskrivelser vælger patienten det ansigt, der bedst beskriver deres smerteniveau. Der er 6 ansigter i Wong-Baker Pain Scale. Det første ansigt repræsenterer en smertescore på 0 og indikerer "ingen skade". Det andet ansigt repræsenterer en smertescore på 2 og indikerer "gør en lille smule ondt". Det tredje ansigt repræsenterer en smertescore på 4 og indikerer "gør lidt mere ondt". Det fjerde ansigt repræsenterer en smertescore på 6 og indikerer "gør endnu mere ondt". Det femte ansigt repræsenterer en smertescore på 8 og indikerer "gør en hel masse ondt"; det sjette ansigt repræsenterer en smertescore på 10 og indikerer "gør værst ondt". Denne smerteskala blev oprindeligt udviklet til børn. |
Barnet vil blive bedt om at bedømme Wong-Baker FACES Pain Rating Scales 3 gange: umiddelbart før mobilisering, under mobilisering og umiddelbart efter mobilisering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobiliseringstid
Tidsramme: 1., 2. og 3. postoperativ mobilisering af barnet. Hver mobilisering vil i gennemsnit tage 5-15 minutter.
|
Varighed af barnets 1., 2. og 3. postoperative mobilisering Studiet er planlagt til at blive udført ved den første (ca. 8 timer efter operationen), anden (ca. 9 timer efter operationen) og tredje (ca. 10 timer efter operationen) postoperative mobilisering af børn.
|
1., 2. og 3. postoperativ mobilisering af barnet. Hver mobilisering vil i gennemsnit tage 5-15 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulAU Nursing Department
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smertebehandling
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emine KaracanIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Opioid Management
Kliniske forsøg med Interaktivt gulv
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
Cairo UniversityUkendt
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityAfsluttetSunde kvinder | Pudendal nerveSlovakiet
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbageDistal lårbensbrudForenede Stater
-
Benazzouz Redouene Sid AhmedAktiv, ikke rekrutterendeKOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) | Muskelsvaghed | PatientAlgeriet
-
Izmir University of EconomicsDokuz Eylul UniversityRekrutteringBækkenbundsmuskeltræning | Sunde voksne kvinder | BækkenbundsmuskeltræningTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringMaxillær Sinus GulvforstørrelseEgypten
-
University of BaghdadRekruttering
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUfrivillig vandladning | Urininkontinens, Urge | Urininkontinens, stress | Postmenopausale symptomerPakistan
-
Universidad de GranadaAfsluttet