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Die Wirkung des interaktiven Bodens auf postoperative Schmerzen und Mobilisierung von Kindern

27. November 2025 aktualisiert von: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University

Die Wirkung des interaktiven Bodens auf postoperative Schmerzen und Mobilisierung von Kindern; Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Forschung soll die Wirkung des „interaktiven Bodens“ auf postoperative Schmerzen und Mobilisierung bei Kindern im Rahmen der Ablenkungsmethode untersuchen.

Forschungsfrage: Beeinflusst der interaktive Boden die postoperativen Schmerzen und die Mobilisierung von Kindern?

Hypothesen der Studie:

H0: Es gibt keinen Unterschied zwischen dem postoperativen Schmerzscore und der Mobilisierungszeit von Kindern, die auf dem interaktiven Boden mobilisiert wurden, und Kindern, die mit Routineanwendungen mobilisiert wurden.

H1: Kinder, die auf dem interaktiven Boden mobilisiert werden, haben niedrigere Schmerzwerte als Kinder in der Kontrollgruppe.

H2: Auf dem interaktiven Boden mobilisierte Kinder haben längere Mobilisierungszeiten als Kinder in der Kontrollgruppe.

H3: Kinder, die auf dem interaktiven Boden mobilisiert werden, haben eine niedrigere Spitzenherzfrequenz als Kinder in der Kontrollgruppe.

H4: Die Sauerstoffsättigung der auf dem interaktiven Boden mobilisierten Kinder ist höher als die der Kinder in der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vormobilisierung:

Die Daten für das Kind und die Familie in der interaktiven Bodengruppe und die Kontrollgruppe, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt und deren Einwilligung eingeholt wurde, werden vom Forscher vor der Mobilisierung mit der Patientenakte im „Einführungsinformationsformular für Kinder und Familie“ aufgezeichnet und persönliche Interviewtechnik. Unmittelbar vor der 1., 2. und 3. Mobilisierung des an der Studie teilnehmenden Kindes in der postoperativen Phase werden Schmerzscore, Spitzenherzfrequenz und Sauerstoffsättigungswerte aufgezeichnet, ohne dass das Kind das Bett verlässt (während es im Bett ruht).

Während der Mobilmachung:

Experimentiergruppe: Die Mobilisierung der Kinder dieser Gruppe erfolgt auf dem in der jeweiligen Station installierten interaktiven Boden. Während der 1., 2. und 3. Mobilisierung wird das Kind von den Eltern, der Krankenschwester und dem Forscher begleitet. Darüber hinaus wird während der 1., 2. und 3. Mobilisierung (die Mobilisierungszeit wird unter Berücksichtigung der Zeit vom Aufstehen des Kindes bis zur Rückkehr ins Bett bewertet) die Mobilisierungszeit der Kinder mit einer Stoppuhr gemessen eine beobachtende Krankenschwester, die nicht an der Studie beteiligt ist und im Datenerfassungsformular aufgeführt ist. Die Mobilisierungszeit hängt vom eigenen Willen des Kindes ab und der Forscher wird keine restriktiven Eingriffe vornehmen. Darüber hinaus werden während der 1., 2. und 3. Mobilisierung (nachdem das Kind mit dem Gehen fertig ist und bevor/während es auf dem Bett steht) Schmerzwerte, Spitzenherzfrequenz und Sauerstoffsättigungswerte aufgezeichnet.

Kontrollgruppe: Die Mobilisierung der Kinder dieser Gruppe erfolgt auf dem Flur, was die Routine des jeweiligen Dienstes ist, und ihnen wird vor der Mobilisierung der Zugang zum interaktiven Boden verwehrt. Den Kindern dieser Gruppe ist es ab der dritten Mobilisierung gestattet, den interaktiven Boden bei ihrer Mobilisierung zu nutzen.

Während der Mobilisierung wird das Kind von seinen Eltern, der Krankenschwester und dem Forscher begleitet. Während der 1., 2. und 3. Mobilisierung wird das Kind von seinen Eltern, der Krankenschwester und dem Forscher begleitet. Darüber hinaus wird während der 1., 2. und 3. Mobilisierung (die Mobilisierungszeit wird anhand der Zeit vom Aufstehen des Kindes bis zur Rückkehr ins Bett bewertet) die Mobilisierungszeit der Kinder gemessen mit einer Stoppuhr durch eine beobachtende Krankenschwester, die nicht an der Studie beteiligt ist und im Datenerfassungsformular aufgezeichnet wird. Die Mobilisierungszeit hängt vom eigenen Willen des Kindes ab und der Forscher wird keine restriktiven Eingriffe vornehmen. Darüber hinaus werden der Schmerzscore, die maximale Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigungswerte während der 1., 2. und 3. Mobilisierung aufgezeichnet (nachdem das Kind mit dem Gehen fertig ist und bevor/während es auf dem Bett steht).

Nach der Mobilisierung: Unmittelbar nach der 1., 2. und 3. Mobilisierung der Kinder in beiden Gruppen werden Schmerzwerte, Spitzenherzfrequenz und Sauerstoffsättigungswerte der Kinder aufgezeichnet, wenn das Kind auf dem Bett sitzt/liegt und nachdem sich die Kinder ausgeruht haben 15 Minuten im Bett liegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Türkei (türkiye), 34295
        • Istanbul University Cerrahpaşa Cerrahpasa Faculty of Medicine
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sprechen und verstehen Sie Türkisch
  • Kinder, deren Eltern der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben,
  • Zwischen 3 und 6 Jahren,
  • Mobilisierung erstmals nach chirurgischem Eingriff
  • Keine Erfahrung mit anderen chirurgischen Eingriffen
  • Fähigkeit zum selbstständigen Gehen
  • Kinder mit vesiko-uretero-renalem Reflux, Torsion des Ovarialstiels des Eierstocks und des Eileiters, Hypospadie, Morbus Hirschsprung, Hodenhochstand, persistierender Kloake, Hydronephrose, Obstruktion des Harnleiter-Becken-Übergangs, Blinddarmentzündung, Anusatresie/Stenose/Fistel, Gallenatresie, Beschneidung , Phimose und Paraphimose, posttraumatische Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Täglich durchgeführte chirurgische Eingriffe
  • Ein Gesundheitsproblem hat, das ihn/sie am Gehen hindert
  • Schwerwiegende Komplikationen nach der Operation
  • Seh-, Hör- und geistige Probleme haben
  • Der Arzt meldet ein Problem, das ihn möglicherweise am Gehen hindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe: Gruppe mit interaktivem Boden
Die postoperative Mobilisierung der Kinder dieser Gruppe erfolgt auf der interaktiven Etage, die in der entsprechenden Station installiert ist.
Interaktiver Boden Das interaktive Bodensystem umfasst einen Computer, eine Kamera und eine Projektion. Bei der Projektion werden am Computer fertige Videos auf den Boden projiziert, die Bildverarbeitung erfolgt mit der Kamera und diese erkennt, ob sich ein Gegenstand auf dem Boden befindet oder nicht und erzeugt Effekte auf dem Video. Auf dem Boden zum Beispiel mit farbigen Luftballons platzen die Luftballons bei der Bewegung des Kindes. Mit dieser visuellen Beweglichkeit soll die Aufmerksamkeit des Kindes in eine andere Richtung gelenkt werden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die postoperative Mobilisierung der Kinder dieser Gruppe erfolgt auf dem Flur, was für den jeweiligen Dienst üblich ist, und es wird ihnen vor der Mobilisierung der Zugang zum interaktiven Boden verwehrt. Den Kindern dieser Gruppe ist es ab der dritten Mobilisierung gestattet, den interaktiven Boden bei ihrer Mobilisierung zu nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerzscore
Zeitfenster: Das Kind wird gebeten, die Wong-Baker FACES Schmerzbewertungsskalen dreimal zu bewerten: unmittelbar vor der Mobilisierung, während der Mobilisierung und unmittelbar nach der Mobilisierung.

Wong-Baker FACES Schmerzbewertungsskala Die Wong-Baker Faces Schmerzbewertungsskala ist eine Schmerzskala, die von Donna Wong und Connie Baker entwickelt wurde. Die Skala zeigt eine Reihe von Gesichtern, die von einem glücklichen Gesicht bei 0 oder „kein Schmerz“ bis zu einem weinenden Gesicht bei 10 reichen, was „tut wie der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann“ bedeutet. Anhand der Gesichter und schriftlichen Beschreibungen wählt der Patient das Gesicht aus, das sein Schmerzniveau am besten beschreibt.

Die Wong-Baker-Schmerzskala umfasst 6 Gesichter. Das erste Gesicht stellt einen Schmerzwert von 0 dar und bedeutet „kein Schmerz“. Das zweite Gesicht stellt einen Schmerzwert von 2 dar und bedeutet „tut ein bisschen weh“. Das dritte Gesicht stellt einen Schmerzwert von 4 dar und bedeutet „tut etwas mehr weh“. Das vierte Gesicht stellt einen Schmerzwert von 6 dar und bedeutet „tut noch mehr weh“. Das fünfte Gesicht stellt einen Schmerzwert von 8 dar und bedeutet „tut sehr weh“; Das sechste Gesicht stellt einen Schmerzwert von 10 dar und bedeutet „am schlimmsten“. Diese Schmerzskala wurde ursprünglich für Kinder entwickelt.

Das Kind wird gebeten, die Wong-Baker FACES Schmerzbewertungsskalen dreimal zu bewerten: unmittelbar vor der Mobilisierung, während der Mobilisierung und unmittelbar nach der Mobilisierung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilisierungszeit
Zeitfenster: 1., 2. und 3. postoperative Mobilisierung des Kindes. Jede Mobilisierung dauert durchschnittlich 5-15 Minuten.
Dauer der 1., 2. und 3. postoperativen Mobilisierung des Kindes. Die Studie soll bei der ersten (ungefähr 8 Stunden nach der Operation), zweiten (ungefähr 9 Stunden nach der Operation) und dritten (ungefähr 10 Stunden nach der Operation) postoperativen Mobilisierung des Kindes durchgeführt werden Kinder.
1., 2. und 3. postoperative Mobilisierung des Kindes. Jede Mobilisierung dauert durchschnittlich 5-15 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich möchte Sie nicht in die Irre führen, da ich gerade erst mit meiner Recherche beginne.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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