- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06571123
L'effetto del pavimento interattivo sul dolore postoperatorio e sulla mobilizzazione dei bambini
L'effetto del pavimento interattivo sul dolore postoperatorio e sulla mobilizzazione dei bambini; Sperimentazione controllata randomizzata
Questa ricerca è progettata per esaminare l'effetto del "pavimento interattivo" sul dolore postoperatorio e sulla mobilizzazione nei bambini nell'ambito del metodo di diversione.
Domanda di ricerca: Il pavimento interattivo influisce sul dolore postoperatorio e sulla mobilizzazione dei bambini?
Ipotesi dello studio:
H0: Non c'è differenza tra il punteggio del dolore postoperatorio e il tempo di mobilizzazione dei bambini mobilizzati sul pavimento interattivo e dei bambini mobilizzati con applicazioni di routine.
H1: I bambini mobilizzati sul pavimento interattivo hanno punteggi di dolore più bassi rispetto ai bambini del gruppo di controllo.
H2: I bambini mobilitati sul pavimento interattivo hanno tempi di mobilizzazione più lunghi rispetto ai bambini del gruppo di controllo.
H3: I bambini mobilizzati sul pavimento interattivo hanno una frequenza cardiaca di picco inferiore rispetto ai bambini del gruppo di controllo.
H4: La saturazione di ossigeno dei bambini mobilitati sul pavimento interattivo è maggiore rispetto ai bambini del gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pre-mobilitazione:
I dati del bambino e della famiglia nel gruppo del pavimento interattivo e del gruppo di controllo che ha accettato di partecipare allo studio e il cui consenso è stato ottenuto saranno registrati dal ricercatore nel "Modulo di informazioni introduttive sul bambino e sulla famiglia" prima della mobilizzazione con la cartella clinica del paziente e la tecnica del colloquio faccia a faccia. Immediatamente prima della 1a, 2a e 3a mobilizzazione del bambino partecipante allo studio nel periodo postoperatorio, verranno registrati il punteggio del dolore, la frequenza cardiaca di picco e i valori di saturazione di ossigeno senza che il bambino si alzi dal letto (mentre riposa a letto).
Durante la mobilitazione:
Gruppo sperimentale: La mobilitazione dei bambini di questo gruppo sarà prevista sul pavimento interattivo installato nel reparto di pertinenza. Durante la 1a, 2a e 3a mobilitazione, il bambino sarà accompagnato dal genitore, dall'infermiere e dal ricercatore. Inoltre, durante la 1a, 2a e 3a mobilitazione (il tempo di mobilizzazione sarà valutato tenendo conto del tempo che intercorre tra l'alzarsi dal letto e il ritorno a letto del bambino), il tempo di mobilizzazione dei bambini sarà misurato con un cronometro mediante un infermiere osservatore non coinvolto nello studio e registrato nel modulo di raccolta dati. Il tempo di mobilizzazione dipenderà dalla volontà del bambino e il ricercatore non effettuerà alcun intervento restrittivo. Inoltre, verranno registrati i punteggi del dolore, la frequenza cardiaca di picco e i valori di saturazione di ossigeno durante la 1a, 2a e 3a mobilizzazione (dopo che il bambino ha finito di camminare e prima/mentre sta in piedi sul letto).
Gruppo di controllo: La mobilitazione dei bambini di questo gruppo sarà prevista nel corridoio, che è la routine del servizio pertinente, e sarà impedito loro di vedere il pavimento interattivo prima della mobilitazione. I bambini di questo gruppo potranno utilizzare il pavimento interattivo nella loro mobilitazione dopo la terza mobilitazione.
Durante la mobilizzazione, il bambino sarà accompagnato dal genitore, dall'infermiere e dal ricercatore. Durante la 1a, 2a e 3a mobilitazione, il bambino sarà accompagnato dal suo genitore, infermiere e ricercatore. Inoltre, durante la 1a, 2a e 3a mobilitazione (il tempo di mobilizzazione verrà valutato considerando il tempo che intercorre dal momento in cui il bambino si alza dal letto al momento in cui il bambino ritorna a letto), verrà misurato il tempo di mobilizzazione dei bambini con un cronometro da parte di un infermiere osservatore non coinvolto nello studio e registrato nel modulo di raccolta dati. Il tempo di mobilizzazione dipenderà dalla volontà del bambino e il ricercatore non effettuerà alcun intervento restrittivo. Inoltre, durante la 1a, 2a e 3a mobilizzazione (dopo che il bambino ha finito di camminare e prima/mentre sta in piedi sul letto) verranno registrati il punteggio del dolore, la frequenza cardiaca di picco e i valori di saturazione di ossigeno.
Dopo la mobilizzazione: immediatamente dopo la 1a, 2a e 3a mobilizzazione dei bambini in entrambi i gruppi, verranno registrati i punteggi del dolore, la frequenza cardiaca di picco e i valori di saturazione di ossigeno dei bambini quando il bambino si siede/si sdraia sul letto e dopo che si sono riposati. nel letto per 15 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34295
- Istanbul University Cerrahpaşa Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Parla e capisci il turco
- Bambini i cui genitori hanno accettato di partecipare allo studio,
- Tra i 3 e i 6 anni,
- Mobilizzazione per la prima volta dopo l'intervento chirurgico
- Nessuna esperienza precedente con altre procedure chirurgiche
- Capacità di camminare in modo indipendente
- Bambini con reflusso renale vescico-uretero, torsione del peduncolo ovarico e delle tube di Falloppio, ipospadia, malattia di Hirschsprung, testicolo ritenuto, cloaca persistente, idronefrosi, ostruzione della giunzione ureteropelvica, appendicite, atresia/stenosi/fistola dell'ano, atresia biliare, circoncisione , fimosi e parafimosi, chirurgia post-traumatica
Criteri di esclusione:
- Procedure chirurgiche giornaliere eseguite
- Avere un problema di salute che gli impedisce di camminare
- Gravi complicazioni dopo l'operazione
- Avere problemi visivi, uditivi e mentali
- Il medico segnala un problema che potrebbe impedirgli di camminare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale: gruppo che utilizza il pavimento interattivo
La mobilitazione postoperatoria dei bambini di questo gruppo sarà effettuata sul pavimento interattivo installato nel reparto di pertinenza.
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Pavimento interattivo Il sistema del pavimento interattivo comprende un computer, una telecamera e una proiezione.
Con la proiezione, i video già pronti sul computer vengono proiettati sul pavimento, l'elaborazione delle immagini avviene con la telecamera che rileva se c'è o meno un oggetto sul pavimento e crea effetti sul video.
Ad esempio, sul pavimento contenente palloncini colorati, i palloncini scoppiano al movimento del bambino.
Con questa mobilità visiva si mira ad attirare l'attenzione del bambino in un'altra direzione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
La mobilitazione postoperatoria dei bambini di questo gruppo sarà prevista nel corridoio, che è la routine del servizio interessato, e sarà loro impedito di vedere il pavimento interattivo prima della mobilitazione.
I bambini di questo gruppo potranno utilizzare il pavimento interattivo nella loro mobilitazione dopo la terza mobilitazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Al bambino verrà chiesto di valutare la scala di valutazione del dolore FACES di Wong-Baker 3 volte: immediatamente prima della mobilizzazione, durante la mobilizzazione e immediatamente dopo la mobilizzazione.
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Scala di valutazione del dolore Wong-Baker FACES La scala di valutazione del dolore Wong-Baker Faces è una scala del dolore sviluppata da Donna Wong e Connie Baker. La scala mostra una serie di volti che vanno da una faccia felice a 0, o "nessun dolore", a una faccia che piange a 10, che rappresenta "fa male come il peggior dolore immaginabile". Sulla base dei volti e delle descrizioni scritte, il paziente sceglie il volto che meglio descrive il suo livello di dolore. Ci sono 6 facce nella scala del dolore di Wong-Baker. La prima faccia rappresenta un punteggio di dolore pari a 0 e indica "nessun dolore". La seconda faccia rappresenta un punteggio di dolore pari a 2 e indica "fa un po' male". La terza faccia rappresenta un punteggio di dolore pari a 4 e indica "fa un po' più male". La quarta faccia rappresenta un punteggio di dolore pari a 6 e indica "fa ancora più male". La quinta faccia rappresenta un punteggio di dolore pari a 8 e indica "fa molto male"; la sesta faccia rappresenta un punteggio di dolore pari a 10 e indica "fa più male". Questa scala del dolore è stata originariamente sviluppata per i bambini. |
Al bambino verrà chiesto di valutare la scala di valutazione del dolore FACES di Wong-Baker 3 volte: immediatamente prima della mobilizzazione, durante la mobilizzazione e immediatamente dopo la mobilizzazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di mobilitazione
Lasso di tempo: 1a, 2a e 3a mobilizzazione postoperatoria del bambino. Ogni mobilitazione richiederà in media 5-15 minuti.
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Durata della 1a, 2a e 3a mobilizzazione postoperatoria del bambino. Si prevede che lo studio venga condotto alla prima (circa 8 ore dopo l'intervento), seconda (circa 9 ore dopo l'intervento) e terza (circa 10 ore dopo l'intervento) mobilizzazione postoperatoria del bambino. bambini.
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1a, 2a e 3a mobilizzazione postoperatoria del bambino. Ogni mobilitazione richiederà in media 5-15 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulAU Nursing Department
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