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L'effetto del pavimento interattivo sul dolore postoperatorio e sulla mobilizzazione dei bambini

27 novembre 2025 aggiornato da: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University

L'effetto del pavimento interattivo sul dolore postoperatorio e sulla mobilizzazione dei bambini; Sperimentazione controllata randomizzata

Questa ricerca è progettata per esaminare l'effetto del "pavimento interattivo" sul dolore postoperatorio e sulla mobilizzazione nei bambini nell'ambito del metodo di diversione.

Domanda di ricerca: Il pavimento interattivo influisce sul dolore postoperatorio e sulla mobilizzazione dei bambini?

Ipotesi dello studio:

H0: Non c'è differenza tra il punteggio del dolore postoperatorio e il tempo di mobilizzazione dei bambini mobilizzati sul pavimento interattivo e dei bambini mobilizzati con applicazioni di routine.

H1: I bambini mobilizzati sul pavimento interattivo hanno punteggi di dolore più bassi rispetto ai bambini del gruppo di controllo.

H2: I bambini mobilitati sul pavimento interattivo hanno tempi di mobilizzazione più lunghi rispetto ai bambini del gruppo di controllo.

H3: I bambini mobilizzati sul pavimento interattivo hanno una frequenza cardiaca di picco inferiore rispetto ai bambini del gruppo di controllo.

H4: La saturazione di ossigeno dei bambini mobilitati sul pavimento interattivo è maggiore rispetto ai bambini del gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Pre-mobilitazione:

I dati del bambino e della famiglia nel gruppo del pavimento interattivo e del gruppo di controllo che ha accettato di partecipare allo studio e il cui consenso è stato ottenuto saranno registrati dal ricercatore nel "Modulo di informazioni introduttive sul bambino e sulla famiglia" prima della mobilizzazione con la cartella clinica del paziente e la tecnica del colloquio faccia a faccia. Immediatamente prima della 1a, 2a e 3a mobilizzazione del bambino partecipante allo studio nel periodo postoperatorio, verranno registrati il ​​punteggio del dolore, la frequenza cardiaca di picco e i valori di saturazione di ossigeno senza che il bambino si alzi dal letto (mentre riposa a letto).

Durante la mobilitazione:

Gruppo sperimentale: La mobilitazione dei bambini di questo gruppo sarà prevista sul pavimento interattivo installato nel reparto di pertinenza. Durante la 1a, 2a e 3a mobilitazione, il bambino sarà accompagnato dal genitore, dall'infermiere e dal ricercatore. Inoltre, durante la 1a, 2a e 3a mobilitazione (il tempo di mobilizzazione sarà valutato tenendo conto del tempo che intercorre tra l'alzarsi dal letto e il ritorno a letto del bambino), il tempo di mobilizzazione dei bambini sarà misurato con un cronometro mediante un infermiere osservatore non coinvolto nello studio e registrato nel modulo di raccolta dati. Il tempo di mobilizzazione dipenderà dalla volontà del bambino e il ricercatore non effettuerà alcun intervento restrittivo. Inoltre, verranno registrati i punteggi del dolore, la frequenza cardiaca di picco e i valori di saturazione di ossigeno durante la 1a, 2a e 3a mobilizzazione (dopo che il bambino ha finito di camminare e prima/mentre sta in piedi sul letto).

Gruppo di controllo: La mobilitazione dei bambini di questo gruppo sarà prevista nel corridoio, che è la routine del servizio pertinente, e sarà impedito loro di vedere il pavimento interattivo prima della mobilitazione. I bambini di questo gruppo potranno utilizzare il pavimento interattivo nella loro mobilitazione dopo la terza mobilitazione.

Durante la mobilizzazione, il bambino sarà accompagnato dal genitore, dall'infermiere e dal ricercatore. Durante la 1a, 2a e 3a mobilitazione, il bambino sarà accompagnato dal suo genitore, infermiere e ricercatore. Inoltre, durante la 1a, 2a e 3a mobilitazione (il tempo di mobilizzazione verrà valutato considerando il tempo che intercorre dal momento in cui il bambino si alza dal letto al momento in cui il bambino ritorna a letto), verrà misurato il tempo di mobilizzazione dei bambini con un cronometro da parte di un infermiere osservatore non coinvolto nello studio e registrato nel modulo di raccolta dati. Il tempo di mobilizzazione dipenderà dalla volontà del bambino e il ricercatore non effettuerà alcun intervento restrittivo. Inoltre, durante la 1a, 2a e 3a mobilizzazione (dopo che il bambino ha finito di camminare e prima/mentre sta in piedi sul letto) verranno registrati il ​​punteggio del dolore, la frequenza cardiaca di picco e i valori di saturazione di ossigeno.

Dopo la mobilizzazione: immediatamente dopo la 1a, 2a e 3a mobilizzazione dei bambini in entrambi i gruppi, verranno registrati i punteggi del dolore, la frequenza cardiaca di picco e i valori di saturazione di ossigeno dei bambini quando il bambino si siede/si sdraia sul letto e dopo che si sono riposati. nel letto per 15 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Bakırköy, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34295
        • Istanbul University Cerrahpaşa Cerrahpasa Faculty of Medicine
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34295
        • Istanbul Aydin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Parla e capisci il turco
  • Bambini i cui genitori hanno accettato di partecipare allo studio,
  • Tra i 3 e i 6 anni,
  • Mobilizzazione per la prima volta dopo l'intervento chirurgico
  • Nessuna esperienza precedente con altre procedure chirurgiche
  • Capacità di camminare in modo indipendente
  • Bambini con reflusso renale vescico-uretero, torsione del peduncolo ovarico e delle tube di Falloppio, ipospadia, malattia di Hirschsprung, testicolo ritenuto, cloaca persistente, idronefrosi, ostruzione della giunzione ureteropelvica, appendicite, atresia/stenosi/fistola dell'ano, atresia biliare, circoncisione , fimosi e parafimosi, chirurgia post-traumatica

Criteri di esclusione:

  • Procedure chirurgiche giornaliere eseguite
  • Avere un problema di salute che gli impedisce di camminare
  • Gravi complicazioni dopo l'operazione
  • Avere problemi visivi, uditivi e mentali
  • Il medico segnala un problema che potrebbe impedirgli di camminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale: gruppo che utilizza il pavimento interattivo
La mobilitazione postoperatoria dei bambini di questo gruppo sarà effettuata sul pavimento interattivo installato nel reparto di pertinenza.
Pavimento interattivo Il sistema del pavimento interattivo comprende un computer, una telecamera e una proiezione. Con la proiezione, i video già pronti sul computer vengono proiettati sul pavimento, l'elaborazione delle immagini avviene con la telecamera che rileva se c'è o meno un oggetto sul pavimento e crea effetti sul video. Ad esempio, sul pavimento contenente palloncini colorati, i palloncini scoppiano al movimento del bambino. Con questa mobilità visiva si mira ad attirare l'attenzione del bambino in un'altra direzione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
La mobilitazione postoperatoria dei bambini di questo gruppo sarà prevista nel corridoio, che è la routine del servizio interessato, e sarà loro impedito di vedere il pavimento interattivo prima della mobilitazione. I bambini di questo gruppo potranno utilizzare il pavimento interattivo nella loro mobilitazione dopo la terza mobilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Al bambino verrà chiesto di valutare la scala di valutazione del dolore FACES di Wong-Baker 3 volte: immediatamente prima della mobilizzazione, durante la mobilizzazione e immediatamente dopo la mobilizzazione.

Scala di valutazione del dolore Wong-Baker FACES La scala di valutazione del dolore Wong-Baker Faces è una scala del dolore sviluppata da Donna Wong e Connie Baker. La scala mostra una serie di volti che vanno da una faccia felice a 0, o "nessun dolore", a una faccia che piange a 10, che rappresenta "fa male come il peggior dolore immaginabile". Sulla base dei volti e delle descrizioni scritte, il paziente sceglie il volto che meglio descrive il suo livello di dolore.

Ci sono 6 facce nella scala del dolore di Wong-Baker. La prima faccia rappresenta un punteggio di dolore pari a 0 e indica "nessun dolore". La seconda faccia rappresenta un punteggio di dolore pari a 2 e indica "fa un po' male". La terza faccia rappresenta un punteggio di dolore pari a 4 e indica "fa un po' più male". La quarta faccia rappresenta un punteggio di dolore pari a 6 e indica "fa ancora più male". La quinta faccia rappresenta un punteggio di dolore pari a 8 e indica "fa molto male"; la sesta faccia rappresenta un punteggio di dolore pari a 10 e indica "fa più male". Questa scala del dolore è stata originariamente sviluppata per i bambini.

Al bambino verrà chiesto di valutare la scala di valutazione del dolore FACES di Wong-Baker 3 volte: immediatamente prima della mobilizzazione, durante la mobilizzazione e immediatamente dopo la mobilizzazione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di mobilitazione
Lasso di tempo: 1a, 2a e 3a mobilizzazione postoperatoria del bambino. Ogni mobilitazione richiederà in media 5-15 minuti.
Durata della 1a, 2a e 3a mobilizzazione postoperatoria del bambino. Si prevede che lo studio venga condotto alla prima (circa 8 ore dopo l'intervento), seconda (circa 9 ore dopo l'intervento) e terza (circa 10 ore dopo l'intervento) mobilizzazione postoperatoria del bambino. bambini.
1a, 2a e 3a mobilizzazione postoperatoria del bambino. Ogni mobilitazione richiederà in media 5-15 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non voglio ingannarti perché ho appena iniziato la mia ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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