Wpływ podłogi interaktywnej na ból pooperacyjny i mobilizację dzieci
Wpływ podłogi interaktywnej na ból pooperacyjny i mobilizację dzieci; Randomizowane badanie kontrolowane
Celem badań jest zbadanie wpływu „podłogi interaktywnej” na ból pooperacyjny i mobilizację dzieci w zakresie metody dywersyjnej.
Pytanie badawcze: Czy podłoga interaktywna wpływa na ból pooperacyjny i mobilizację dzieci?
Hipotezy badania:
H0: Nie ma różnicy pomiędzy oceną bólu pooperacyjnego i czasem mobilizacji dzieci uruchamianych na podłodze interaktywnej i dzieci uruchamianych rutynowymi aplikacjami.
H1: Dzieci uruchamiane na podłodze interaktywnej wykazują niższą ocenę bólu w porównaniu z dziećmi z grupy kontrolnej.
H2: Dzieci mobilizowane na podłodze interaktywnej mają dłuższe czasy mobilizacji niż dzieci z grupy kontrolnej.
H3: Dzieci uruchamiane na podłodze interaktywnej mają niższe tętno szczytowe niż dzieci z grupy kontrolnej.
H4: Nasycenie tlenem dzieci poruszanych na podłodze interaktywnej jest wyższe niż u dzieci z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed mobilizacją:
Dane dziecka i rodziny z grupy Piętro Interaktywne oraz grupy kontrolnej, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i które uzyskały zgodę, zostaną przed mobilizacją odnotowane przez badacza w „Formulu informacji wstępnych o dziecku i rodzinie” wraz z kartoteką pacjenta i technikę wywiadu twarzą w twarz. Bezpośrednio przed I, II i III mobilizacją dziecka biorącego udział w badaniu w okresie pooperacyjnym rejestrowana będzie ocena bólu, maksymalne tętno oraz wartości saturacji tlenem, bez wstawania dziecka z łóżka (w czasie odpoczynku w łóżku).
Podczas mobilizacji:
Grupa eksperymentalna: Mobilizacja dzieci w tej grupie będzie zapewniona na interaktywnej podłodze zainstalowanej na danym oddziale. Podczas I, II i III mobilizacji dziecku towarzyszyć będą rodzic, pielęgniarka i badacz. Dodatkowo podczas I, II i III mobilizacji (czas mobilizacji będzie oceniany biorąc pod uwagę czas od wstania dziecka z łóżka do powrotu do łóżka) czas mobilizacji dzieci będzie mierzony stoperem pielęgniarka-obserwatorka, która nie jest zaangażowana w badanie i odnotowana w formularzu gromadzenia danych. Czas mobilizacji będzie zależał od woli dziecka i badacz nie będzie dokonywał żadnych restrykcyjnych interwencji. Ponadto podczas pierwszej, drugiej i trzeciej mobilizacji (po zakończeniu chodzenia dziecka oraz przed/w trakcie stania na łóżku) rejestrowane będą wyniki bólu, maksymalne tętno i wartości nasycenia tlenem.
Grupa kontrolna: Dzieci z tej grupy będą zapewniane na korytarzu, co jest rutyną właściwej służby, i nie będą mogły zobaczyć podłogi interaktywnej przed mobilizacją. Dzieci z tej grupy będą mogły korzystać z podłogi interaktywnej w procesie mobilizacji po trzeciej mobilizacji.
Podczas mobilizacji dziecku będzie towarzyszyć rodzic, pielęgniarka i badacz. Podczas I, II i III mobilizacji dziecku towarzyszyć będzie rodzic, pielęgniarka i badacz. Dodatkowo podczas I, II i III mobilizacji (czas mobilizacji będzie oceniany biorąc pod uwagę czas od wstania dziecka z łóżka do powrotu do łóżka) mierzony będzie czas mobilizacji dzieci stoperem przez niezaangażowaną w badanie pielęgniarkę-obserwatorkę i odnotowane w formularzu gromadzenia danych. Czas mobilizacji będzie zależał od woli dziecka i badacz nie będzie dokonywał żadnych restrykcyjnych interwencji. Ponadto podczas pierwszej, drugiej i trzeciej mobilizacji (po zakończeniu chodzenia dziecka oraz przed/w trakcie stania na łóżku) rejestrowana będzie ocena bólu, maksymalne tętno i wartości nasycenia tlenem.
Po mobilizacji: Natychmiast po pierwszej, drugiej i trzeciej mobilizacji dzieci w obu grupach rejestruje się wyniki bólu, maksymalne tętno i wartości nasycenia tlenem dzieci, gdy dziecko siada/kładzie się na łóżku i gdy dzieci odpoczywają w łóżku przez 15 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Bakırköy, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34295
- Istanbul University Cerrahpaşa Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34295
- Istanbul Aydin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mówić i rozumieć turecki
- Dzieci, których rodzice wyrazili zgodę na udział w badaniu,
- W wieku od 3 do 6 lat,
- Mobilizacja po raz pierwszy po interwencji chirurgicznej
- Brak wcześniejszego doświadczenia z innymi zabiegami chirurgicznymi
- Możliwość samodzielnego chodzenia
- Dzieci z odpływem pęcherzowo-moczowodowo-nerkowym, skrętem szypułki jajnika i jajowodu, spodziectwem, chorobą Hirschsprunga, niezstąpionym jądrem, przetrwałą kloaką, wodonerczem, niedrożnością połączenia moczowodowo-miedniczkowego, zapaleniem wyrostka robaczkowego, zarośnięciem/zwężeniem/przetoką odbytu, zarośnięciem dróg żółciowych, obrzezaniem , stulejka i parafimoza, chirurgia pourazowa
Kryteria wykluczenia:
- Codziennie wykonywane zabiegi chirurgiczne
- Ma problemy zdrowotne, które uniemożliwiają mu chodzenie
- Poważne powikłania po operacji
- Mając jakiekolwiek problemy ze wzrokiem, słuchem i umysłem
- Lekarz zgłasza problem, który może uniemożliwić mu chodzenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna: grupa korzystająca z interaktywnej podłogi
Mobilizacja pooperacyjna dzieci w tej grupie będzie zapewniona na interaktywnej podłodze zainstalowanej na danym oddziale.
|
Podłoga interaktywna System podłogi interaktywnej składa się z komputera, kamery i projekcji.
Podczas projekcji filmy gotowe na komputerze są wyświetlane na podłodze, przetwarzanie obrazu odbywa się za pomocą kamery, która wykrywa, czy na podłodze znajduje się jakiś obiekt, czy nie, i tworzy efekty na wideo.
Na przykład na podłodze zawierającej kolorowe balony, balony pękają pod wpływem ruchu dziecka.
Celem tej mobilności wizualnej jest zwrócenie uwagi dziecka w innym kierunku.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Mobilizacja pooperacyjna dzieci z tej grupy będzie prowadzona na korytarzu, co jest rutyną właściwej służby, i uniemożliwianie im zobaczenia podłogi interaktywnej przed mobilizacją.
Dzieci z tej grupy będą mogły korzystać z podłogi interaktywnej w procesie mobilizacji po trzeciej mobilizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Dziecko zostanie poproszone o trzykrotną ocenę Skali Oceny Bólu Wong-Baker FACES: bezpośrednio przed mobilizacją, w trakcie mobilizacji i bezpośrednio po mobilizacji.
|
Skala Oceny Bólu Twarzy Wong-Bakera Skala Oceny Bólu Twarzy Wong-Bakera to skala bólu opracowana przez Donnę Wong i Connie Baker. Skala pokazuje szereg twarzy, od szczęśliwej twarzy na poziomie 0, czyli „bez urazy”, do płaczącej twarzy na poziomie 10, co oznacza „boli jak najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Na podstawie twarzy i pisemnych opisów pacjent wybiera twarz, która najlepiej opisuje poziom bólu. Skala Bólu Wonga-Bakera składa się z 6 twarzy. Pierwsza twarz reprezentuje poziom bólu wynoszący 0 i oznacza „brak bólu”. Druga twarz reprezentuje poziom bólu wynoszący 2 i wskazuje „trochę boli”. Trzecia twarz reprezentuje poziom bólu wynoszący 4 i wskazuje, że „boli trochę bardziej”. Czwarta twarz reprezentuje poziom bólu wynoszący 6 i wskazuje, że „boli jeszcze bardziej”. Piąta twarz reprezentuje poziom bólu wynoszący 8 i wskazuje, że „bardzo boli”; szósta twarz reprezentuje poziom bólu wynoszący 10 i wskazuje, że „boli najbardziej”. Ta skala bólu została pierwotnie opracowana dla dzieci. |
Dziecko zostanie poproszone o trzykrotną ocenę Skali Oceny Bólu Wong-Baker FACES: bezpośrednio przed mobilizacją, w trakcie mobilizacji i bezpośrednio po mobilizacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas mobilizacji
Ramy czasowe: I, II i III mobilizacja pooperacyjna dziecka. Każda mobilizacja zajmie średnio 5-15 minut.
|
Czas trwania I, II i III mobilizacji pooperacyjnej dziecka. Planuje się, że badanie zostanie przeprowadzone podczas pierwszej (około 8 godzin po operacji), drugiej (około 9 godzin po operacji) i trzeciej (około 10 godzin po operacji) mobilizacji pooperacyjnej dzieci.
|
I, II i III mobilizacja pooperacyjna dziecka. Każda mobilizacja zajmie średnio 5-15 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huriye Karadede, Istanbul Aydın University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulAU Nursing Department
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .