Étude sur l'effet préventif de la création d'un groupe de travail intégré de médecins et d'infirmières en salle d'opération
16 février 2025 mis à jour par: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Étude sur l'effet préventif de la création d'un groupe de travail intégré de médecins et d'infirmières en salle d'opération sur l'infection par incision en chirurgie orthopédique et son éclairage clinique
Explorer l'effet préventif et l'éclairage clinique de la création d'un groupe de travail intégré de médecins et d'infirmières en salle d'opération sur l'infection des incisions en chirurgie orthopédique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie est le traitement le plus utilisé en orthopédie.
Lors d’une chirurgie orthopédique, l’intégrité de la barrière cutanée est compromise, entraînant une exposition directe des tissus stériles à l’environnement externe et un impact potentiel des instruments chirurgicaux sur les tissus locaux.
De plus, les procédures de chirurgie orthopédique impliquent souvent une durée prolongée, des zones chirurgicales étendues et des pertes de sang importantes, qui contribuent toutes à un risque élevé d'infections du site opératoire.
Cependant, il existe certaines limites dans l’application pratique du modèle infirmier conventionnel en salle d’opération.
Dans ce contexte, de nombreux nouveaux modèles de soins infirmiers ont émergé pour répondre aux demandes contemporaines.
Parmi eux, l’intégration du personnel médical et infirmier (MANS) au bloc opératoire a retenu une attention considérable.
Actuellement, ce modèle intégré est principalement utilisé dans les contextes de soins intensifs et pour la prévention des infections postopératoires.
Cependant, la création et l'efficacité d'un groupe de travail intégré comprenant à la fois les MANS et la salle d'opération en sont encore à leurs balbutiements, ce qui justifie une enquête plus approfondie sur son impact et ses implications cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feng Huang, BA
- Numéro de téléphone: 18758871337
- E-mail: 3220001@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, Chine, 322000
- Recrutement
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Feng Huang, BA
- Numéro de téléphone: 18758871337
- E-mail: 3220001@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
(1) Tous les cas sélectionnés répondaient aux critères diagnostiques pertinents décrits dans les lignes directrices sur les maladies orthopédiques. Le diagnostic a été confirmé par des méthodes d'imagerie.
(2) Les patients étaient âgés de 18 à 70 ans. (3) Tous les individus ont été opérés dans le service d'orthopédie de notre hôpital.
(4) Les signes vitaux des patients étaient essentiellement stables. (5) Les patients possédaient une fonction cognitive normale avant l'opération et démontraient la capacité d'écouter, de parler, de lire et d'écrire.
Critères d'exclusion :
- (1) Patients orthopédiques présentant des blessures multiples dans d'autres endroits (tels qu'un traumatisme cranio-cérébral, un traumatisme thoracique, etc.) ; (2) Patients souffrant de maladies internes graves, telles qu'une anémie sévère, un diabète grave, une insuffisance hépatique ; (3) Patients atteints de maladies infectieuses chroniques ; (4) Patients atteints d'une tumeur maligne ; (5) Patients présentant une fracture pathologique, telle qu'une tumeur osseuse ; (6) Patients souffrant de maladies mentales et de troubles cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins infirmiers de routine en salle d'opération
Des interventions infirmières de routine ont été mises en pratique en salle d'opération pour le groupe témoin.
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Expérimental: un groupe de travail intégré en soins infirmiers
Intervention reçue grâce à la mise en place d'un groupe de travail intégré comprenant le personnel médical de la salle d'opération.
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(1) Mise en place d'une équipe intégrée en salle d'opération; (2) Élaboration d'un plan de soins infirmiers; (3) Formation et réflexion en matière de sécurité infirmière en salle d'opération; (4) Désigner une personne pour gérer les instruments et l'équipement dans la salle d'opération et établir des protocoles (5) Les infirmières doivent également participer à l'élaboration du plan chirurgical individualisé du patient, communiquer avec le chirurgien au sujet de la préparation des éléments nécessaires à l'intervention chirurgicale afin d'assurer une coordination transparente. .
Assister les anesthésiologistes et les chirurgiens et superviser la mise en œuvre des procédures aseptiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d’infection des incisions
Délai: Un mois après l'opération
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Taux d'infection de l'incision = nombre d'infections postopératoires de l'incision / nombre total de cas × 100 %
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Un mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récupération d'incision
Délai: Le 1 jour de sortie
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Le jour de la sortie, l'effet de la cicatrisation de l'incision a été évalué par le médecin et enregistré par l'infirmière, notamment excellent : l'incision chirurgicale a pratiquement guéri sans effets indésirables ; bon : mauvaise cicatrisation, légère rougeur, gonflement et induration autour de l'incision, mais pas de suppuration ; pauvre : l'incision a été infectée et suppurée.
Taux excellent et bon = (excellent + bon) cas / total de cas × 100 %
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Le 1 jour de sortie
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Qualité des soins infirmiers
Délai: Le 1 jour de sortie
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Le questionnaire de gestion de la qualité des soins infirmiers de la salle d'opération réalisé par notre hôpital a été utilisé, et le personnel du service de contrôle de la qualité ou l'infirmière en chef a effectué une visite inopinée pour évaluer la qualité des soins infirmiers.
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Le 1 jour de sortie
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Événements indésirables à risque en soins infirmiers
Délai: Le 1 jour de sortie
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le taux total de risque de soins infirmiers indésirables des deux groupes
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Le 1 jour de sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Feng Huang, BA, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2024
Première publication (Réel)
30 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY-2024-143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .