Studie o preventivním působení ustavení integrované pracovní skupiny lékařů a sester na operačním sále
16. února 2025 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studie o preventivním působení ustavení integrované pracovní skupiny lékařů a sester na operačním sále na incizní infekci v ortopedické chirurgii a její klinická osvěta
Prozkoumat preventivní účinek a klinickou osvětu ustavení integrované pracovní skupiny lékařů a sester na operačním sále pro incizní infekci v ortopedické chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgie je nejpoužívanější léčbou v ortopedii.
Během ortopedických operací je narušena integrita kožní bariéry, což má za následek přímé vystavení sterilní tkáně vnějšímu prostředí a potenciální dopad chirurgických nástrojů na místní tkáň.
Ortopedické chirurgické zákroky navíc často vyžadují prodloužené trvání, rozsáhlé chirurgické oblasti a významnou ztrátu krve, což vše přispívá ke zvýšenému riziku infekcí v místě chirurgického zákroku.
V praktické aplikaci konvenčního ošetřovatelského modelu na operačním sále však existují určitá omezení.
V této souvislosti se objevilo mnoho nových modelů ošetřovatelství, které splňují současné požadavky.
Významnou pozornost mezi nimi vzbudila integrace lékařského a ošetřovatelského personálu (MANS) na operačním sále.
V současné době se tento integrovaný model používá převážně v prostředí kritické péče a pro prevenci pooperačních infekcí.
Ustavení a efektivita integrované pracovní skupiny zahrnující oba MANS na operačním sále však zůstává ve své počáteční fázi zkoumání, což vyžaduje další zkoumání jeho klinického dopadu a důsledků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Feng Huang, BA
- Telefonní číslo: 18758871337
- E-mail: 3220001@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Čína, 322000
- Nábor
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Feng Huang, BA
- Telefonní číslo: 18758871337
- E-mail: 3220001@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
(1) Všechny vybrané případy splnily příslušná diagnostická kritéria uvedená v pokynech pro ortopedická onemocnění. Diagnóza byla potvrzena pomocí zobrazovacích metod.
(2) Pacienti byli ve věku od 18 do 70 let. (3) Všichni jedinci podstoupili operaci na ortopedickém oddělení naší nemocnice.
(4) Životní funkce pacientů byly v podstatě stabilní. (5) Pacienti měli před operací normální kognitivní funkce a prokázali schopnost poslouchat, mluvit, číst a psát.
Kritéria vyloučení:
- (1) Ortopedičtí pacienti s vícečetnými poraněními v jiných lokalitách (jako je kraniocerebrální trauma, poranění hrudníku atd.); (2) Pacienti se závažnými vnitřními chorobami, jako je těžká anémie, těžká cukrovka, jaterní insuficience; (3) Pacienti s chronickými infekčními chorobami; (4) Pacienti s maligním nádorem; (5) Pacienti s patologickou zlomeninou, jako je kostní nádor; (6) Pacienti s duševními chorobami a kognitivními poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Rutinní ošetřovatelství na operačním sále
Na operačním sále pro kontrolní skupinu byly zavedeny rutinní ošetřovatelské intervence.
|
|
|
Experimentální: integrovaná pracovní skupina ošetřovatelství
Přijatá intervence prostřednictvím zřízení integrované pracovní skupiny sestávající ze zdravotnického personálu na operačním sále.
|
(1) Ustavení integrovaného týmu na operačním sále; (2) Vypracování ošetřovatelského plánu; (3) Školení a reflexe ošetřovatelské bezpečnosti na operačním sále; (4) Určit osobu, která bude spravovat nástroje a vybavení na operačním sále a vytvořit protokoly (5) Sestry by se také měly podílet na tvorbě individuálního chirurgického plánu pacienta komunikovat s chirurgem o přípravě položek potřebných k operaci, aby byla zajištěna bezproblémová koordinace .
Asistujte anesteziologům a chirurgům a dohlížejte na provádění aseptických postupů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra infekce řezu
Časové okno: Měsíc po operaci
|
Míra infekce řezem = počet pooperačních infekcí řezem / celkový počet případů × 100 %
|
Měsíc po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obnova řezu
Časové okno: 1. den propuštění
|
V den propuštění byl lékařem zhodnocen efekt zhojení řezu a zaznamenán sestrou, včetně vynikající: operační řez se v podstatě zhojil bez nežádoucích reakcí; dobrý: špatné hojení, mírné zarudnutí, otok a zatvrdnutí kolem řezu, ale žádné hnisání; chudý: řez byl infikován a hnisavý.
Vynikající a dobrá míra = (výborné + dobré) případy / celkový počet případů × 100 %
|
1. den propuštění
|
|
Ošetřovatelská kvalita
Časové okno: 1. den propuštění
|
Byl použit dotazník managementu kvality ošetřovatelství na operačním sále zpracovaný naší nemocnicí a pracovníci oddělení kontroly kvality nebo vrchní sestra provedli neohlášenou návštěvu za účelem vyhodnocení kvality ošetřovatelství.
|
1. den propuštění
|
|
Nepříznivé ošetřovatelské rizikové příhody
Časové okno: 1. den propuštění
|
celková míra nepříznivého ošetřovatelského rizika obou skupin
|
1. den propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Feng Huang, BA, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY-2024-143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .