Studio sull'effetto preventivo della creazione di un gruppo di lavoro integrato di medici e infermieri in sala operatoria
16 febbraio 2025 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studio sull'effetto preventivo della creazione di un gruppo di lavoro integrato di medici e infermieri in sala operatoria sull'infezione da incisione in chirurgia ortopedica e il suo chiarimento clinico
Esplorare l’effetto preventivo e l’illuminazione clinica della creazione di un gruppo di lavoro integrato di medici e infermieri in sala operatoria sull’infezione da incisione in chirurgia ortopedica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia è il trattamento più utilizzato in ortopedia.
Durante la chirurgia ortopedica, l’integrità della barriera cutanea è compromessa, con conseguente esposizione diretta del tessuto sterile all’ambiente esterno e potenziale impatto degli strumenti chirurgici sul tessuto locale.
Inoltre, le procedure di chirurgia ortopedica spesso comportano una durata prolungata, aree chirurgiche estese e una significativa perdita di sangue, tutti fattori che contribuiscono ad un elevato rischio di infezioni del sito chirurgico.
Tuttavia, esistono alcune limitazioni nell’applicazione pratica del modello infermieristico convenzionale in sala operatoria.
In questo contesto, sono emersi numerosi nuovi modelli infermieristici per soddisfare le esigenze contemporanee.
Tra questi, l’integrazione del personale medico e infermieristico (MANS) in sala operatoria ha raccolto notevole attenzione.
Attualmente, questo modello integrato è utilizzato prevalentemente in contesti di terapia intensiva e per la prevenzione delle infezioni postoperatorie.
Tuttavia, la creazione e l’efficacia di un gruppo di lavoro integrato che comprende entrambe le MANS in sala operatoria rimane nella sua fase nascente di esplorazione, garantendo ulteriori indagini sul suo impatto clinico e sulle sue implicazioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Feng Huang, BA
- Numero di telefono: 18758871337
- Email: 3220001@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Cina, 322000
- Reclutamento
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contatto:
- Feng Huang, BA
- Numero di telefono: 18758871337
- Email: 3220001@zju.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
(1) Tutti i casi selezionati soddisfacevano i criteri diagnostici pertinenti delineati nelle linee guida sulle malattie ortopediche. La diagnosi è stata confermata mediante metodi di imaging.
(2) I pazienti avevano un'età compresa tra 18 e 70 anni. (3) Tutti gli individui sono stati sottoposti a intervento chirurgico nel reparto ortopedico del nostro ospedale.
(4) I segni vitali dei pazienti erano sostanzialmente stabili. (5) I pazienti possedevano una normale funzione cognitiva prima dell'operazione e dimostravano la capacità di ascoltare, parlare, leggere e scrivere.
Criteri di esclusione:
- (1) Pazienti ortopedici con lesioni multiple in altre sedi (come traumi craniocerebrali, traumi toracici, ecc.); (2) Pazienti con gravi malattie interne, come grave anemia, grave diabete, insufficienza epatica; (3) Pazienti con malattie infettive croniche; (4) Pazienti con tumore maligno; (5) Pazienti con fratture patologiche, come tumori ossei; (6) Pazienti con malattie mentali e deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Assistenza infermieristica di routine in sala operatoria
Gli interventi infermieristici di routine sono stati messi in pratica in sala operatoria per il gruppo di controllo.
|
|
|
Sperimentale: un gruppo di lavoro infermieristico integrato
Ha ricevuto intervento attraverso la costituzione di un gruppo di lavoro integrato comprendente personale medico in sala operatoria.
|
(1) Costituzione di un team integrato in sala operatoria; (2) Sviluppo di un piano infermieristico; (3) Formazione e riflessione sulla sicurezza infermieristica in sala operatoria; (4) Designare una persona per gestire gli strumenti e le attrezzature in sala operatoria e stabilire i protocolli (5) Gli infermieri dovrebbero anche partecipare allo sviluppo del piano chirurgico personalizzato del paziente e comunicare con il chirurgo sulla preparazione degli elementi necessari per l'intervento chirurgico per garantire un coordinamento senza soluzione di continuità .
Assistere anestesisti e chirurghi e supervisionare l'implementazione delle procedure asettiche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di infezione da incisione
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
|
Tasso di infezione dell'incisione = numero di infezioni dell'incisione postoperatoria/numero totale di casi × 100%
|
Un mese dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recupero dell'incisione
Lasso di tempo: Il 1° giorno di dimissione
|
Il giorno della dimissione, l'effetto della guarigione dell'incisione è stato valutato dal medico e registrato dall'infermiera, giudicando eccellente: l'incisione chirurgica è sostanzialmente guarita senza reazioni avverse; buono: scarsa guarigione, lieve rossore, gonfiore e indurimento attorno all'incisione, ma nessuna suppurazione; scadenti: l'incisione è infetta e suppurata.
Tasso eccellente e buono = casi (eccellente + buono) / casi totali × 100%
|
Il 1° giorno di dimissione
|
|
Qualità infermieristica
Lasso di tempo: Il 1° giorno di dimissione
|
È stato utilizzato il questionario sulla gestione della qualità infermieristica della sala operatoria realizzato dal nostro ospedale e il personale del dipartimento di controllo qualità o il caposala hanno effettuato una visita senza preavviso per valutare la qualità infermieristica
|
Il 1° giorno di dimissione
|
|
Eventi avversi di rischio infermieristico
Lasso di tempo: Il 1° giorno di dimissione
|
il tasso totale di rischio infermieristico avverso dei due gruppi
|
Il 1° giorno di dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Feng Huang, BA, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY-2024-143
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .