- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06579599
Tanulmány az orvosokból és nővérekből álló integrált munkacsoport műtőben történő létrehozásának megelőző hatásáról
Tanulmány az orvosokból és nővérekből álló integrált munkacsoport műtőben történő felállításának prevenciós hatásáról az ortopédiai sebészet metszésfertőzésére és klinikai felvilágosítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Feng Huang, BA
- Telefonszám: 18758871337
- E-mail: 3220001@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kína, 322000
- Toborzás
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Feng Huang, BA
- Telefonszám: 18758871337
- E-mail: 3220001@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) Valamennyi kiválasztott eset megfelelt az ortopédiai betegségekre vonatkozó iránymutatásokban szereplő vonatkozó diagnosztikai kritériumoknak. A diagnózist képalkotó módszerekkel igazolták.
(2) A betegek életkora 18 és 70 év között volt. (3) Kórházunk ortopédiai osztályán minden személy műtéten esett át.
(4) A betegek életfunkciói lényegében stabilak voltak. (5) A betegek normális kognitív funkcióval rendelkeztek a műtét előtt, és bizonyították, hogy képesek hallgatni, beszélni, olvasni és írni.
Kizárási kritériumok:
- (1) Ortopéd betegek, akik más helyeken halmozottan sérültek (például craniocerebralis trauma, mellkasi trauma stb.); (2) Súlyos belső betegségben szenvedő betegek, mint például súlyos vérszegénység, súlyos cukorbetegség, májelégtelenség; (3) Krónikus fertőző betegségben szenvedő betegek; (4) rosszindulatú daganatos betegek; (5) Patológiás törésben, például csontdaganatban szenvedő betegek; (6) Mentális betegségben szenvedő és kognitív károsodásban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Rutin műtői ápolás
A rutin ápolási beavatkozásokat a kontrollcsoport műtőjében valósították meg.
|
|
|
Kísérleti: integrált munkacsoportos ápolás
A beavatkozást a műtőben működő egészségügyi személyzetből álló integrált munkacsoport felállításával kapták meg.
|
(1) Integrált csapat kialakítása a műtőben; (2) Ápolási terv kidolgozása; (3) Ápolási biztonsági oktatás és reflexió a műtőben; (4) Ki kell jelölni egy személyt a műtőben lévő műszerek és felszerelések kezelésére és protokollok kialakítására. (5) Az ápolóknak is részt kell venniük a páciens személyre szabott műtéti tervének kidolgozásában, kommunikálni kell a sebésszel a műtéthez szükséges tárgyak előkészítéséről a zavartalan koordináció érdekében. .
Az aneszteziológusok és sebészek segítése, valamint az aszeptikus eljárások végrehajtásának felügyelete.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bemetszés fertőzési aránya
Időkeret: Egy hónappal a műtét után
|
A bemetszéses fertőzések aránya = a posztoperatív metszésfertőzések száma / az összes esetszám × 100%
|
Egy hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metszés helyreállítása
Időkeret: Az elbocsátás 1 napján
|
Az elbocsátás napján a metszés gyógyulásának hatását az orvos értékelte és a nővér rögzítette, melyből kitűnő: a műtéti metszés lényegében mellékhatások nélkül gyógyult; jó: gyenge gyógyulás, enyhe bőrpír, duzzanat és keményedés a bemetszés körül, de nincs gennyedés; gyenge: a bemetszés fertőzött és gennyes.
Kiváló és jó arány = (kiváló + jó) esetek / összes eset × 100%
|
Az elbocsátás 1 napján
|
|
Ápolási minőség
Időkeret: Az elbocsátás 1 napján
|
Kórházunk műtői ápolási minőségirányítási kérdőívét használtuk fel, a minőségellenőrzési osztály munkatársai vagy főnővér előre be nem jelentett látogatást tett az ápolási minőség értékelésére.
|
Az elbocsátás 1 napján
|
|
Káros ápolási kockázati események
Időkeret: Az elbocsátás 1 napján
|
a két csoport teljes káros ápolási kockázati aránya
|
Az elbocsátás 1 napján
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Feng Huang, BA, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY-2024-143
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .