- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06579599
Estudio sobre el efecto preventivo del establecimiento de un grupo de trabajo integrado de médicos y enfermeras en quirófano
Estudio sobre el efecto preventivo del establecimiento de un grupo de trabajo integrado de médicos y enfermeras en el quirófano sobre la infección de la incisión en cirugía ortopédica y su iluminación clínica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Feng Huang, BA
- Número de teléfono: 18758871337
- Correo electrónico: 3220001@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, Porcelana, 322000
- Reclutamiento
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Feng Huang, BA
- Número de teléfono: 18758871337
- Correo electrónico: 3220001@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Todos los casos seleccionados cumplieron con los criterios de diagnóstico relevantes descritos en las pautas de enfermedades ortopédicas. El diagnóstico se confirmó mediante métodos de imagen.
(2) Los pacientes tenían edades comprendidas entre 18 y 70 años. (3) Todos los individuos se sometieron a cirugía en el departamento de ortopedia de nuestro hospital.
(4) Los signos vitales de los pacientes eran esencialmente estables. (5) Los pacientes poseían una función cognitiva normal antes de la operación y demostraron capacidad para escuchar, hablar, leer y escribir.
Criterios de exclusión:
- (1) Pacientes ortopédicos con múltiples lesiones en otras localizaciones (como traumatismos craneoencefálicos, traumatismos torácicos, etc.); (2) Pacientes con enfermedades internas graves, como anemia grave, diabetes grave, insuficiencia hepática; (3) Pacientes con enfermedades infecciosas crónicas; (4) Pacientes con tumor maligno; (5) Pacientes con fractura patológica, como tumor óseo; (6) Pacientes con enfermedades mentales y deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Enfermería de rutina en quirófano
Se pusieron en práctica intervenciones de enfermería de rutina en el quirófano para el grupo de control.
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Experimental: un grupo de trabajo integrado de enfermería
Recibió intervención mediante el establecimiento de un grupo de trabajo integrado compuesto por personal médico en el quirófano.
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(1) Establecimiento de un equipo integrado en el quirófano; (2) Desarrollo de un plan de enfermería; (3) Formación y reflexión sobre seguridad de enfermería en el quirófano; (4) Designar a una persona para manejar los instrumentos y equipos en el quirófano y establecer protocolos (5) Las enfermeras también deben participar en el desarrollo del plan quirúrgico individualizado del paciente comunicarse con el cirujano sobre la preparación de los elementos necesarios para la cirugía para garantizar una coordinación perfecta .
Asistir a anestesiólogos y cirujanos y supervisar la implementación de procedimientos asépticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de infección de la incisión
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía
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Tasa de infección de la incisión = número de infección de la incisión posoperatoria / número total de casos × 100%
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Un mes después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuperación de la incisión
Periodo de tiempo: El primer día del alta
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El día del alta, el médico evaluó el efecto de la cicatrización de la incisión y la enfermera lo registró, incluido excelente: la incisión quirúrgica básicamente sanó sin reacciones adversas; bueno: mala cicatrización, enrojecimiento leve, hinchazón e induración alrededor de la incisión, pero sin supuración; pobre: la incisión se ha infectado y supura.
Tasa excelente y buena = (excelente + bueno) casos / total de casos × 100%
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El primer día del alta
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Calidad de enfermería
Periodo de tiempo: El primer día del alta
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Se utilizó el cuestionario de gestión de calidad de enfermería del quirófano elaborado por nuestro hospital y el personal del departamento de control de calidad o la jefa de enfermería realizaron una visita no anunciada para evaluar la calidad de enfermería.
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El primer día del alta
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Eventos adversos de riesgo de enfermería
Periodo de tiempo: El primer día del alta
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la tasa total de riesgo de enfermería adverso de los dos grupos
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El primer día del alta
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Feng Huang, BA, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-2024-143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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