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Estudio sobre el efecto preventivo del establecimiento de un grupo de trabajo integrado de médicos y enfermeras en quirófano

Estudio sobre el efecto preventivo del establecimiento de un grupo de trabajo integrado de médicos y enfermeras en el quirófano sobre la infección de la incisión en cirugía ortopédica y su iluminación clínica

Explorar el efecto preventivo y el conocimiento clínico de establecer un grupo de trabajo integrado de médicos y enfermeras en el quirófano sobre la infección de la incisión en cirugía ortopédica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía es el tratamiento más utilizado en ortopedia. Durante la cirugía ortopédica, la integridad de la barrera cutánea se ve comprometida, lo que resulta en la exposición directa del tejido estéril al ambiente externo y el posible impacto de los instrumentos quirúrgicos en el tejido local. Además, los procedimientos de cirugía ortopédica a menudo implican una duración prolongada, áreas quirúrgicas extensas y una pérdida significativa de sangre, todo lo cual contribuye a un riesgo elevado de infecciones del sitio quirúrgico. Sin embargo, existen algunas limitaciones en la aplicación práctica del modelo de enfermería convencional en el quirófano. En este contexto, han surgido numerosos modelos nuevos de enfermería para satisfacer las demandas contemporáneas. Entre ellos, ha recibido especial atención la integración del personal médico y de enfermería (MANS) en el quirófano. Actualmente, este modelo integrado se emplea predominantemente en entornos de cuidados críticos y para la prevención de infecciones posoperatorias. Sin embargo, el establecimiento y la eficacia de un grupo de trabajo integrado que comprenda ambos MANS en el quirófano aún se encuentra en su etapa incipiente de exploración, lo que justifica una mayor investigación sobre su impacto clínico y sus implicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Feng Huang, BA
  • Número de teléfono: 18758871337
  • Correo electrónico: 3220001@zju.edu.cn

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Porcelana, 322000
        • Reclutamiento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contacto:
          • Feng Huang, BA
          • Número de teléfono: 18758871337
          • Correo electrónico: 3220001@zju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Todos los casos seleccionados cumplieron con los criterios de diagnóstico relevantes descritos en las pautas de enfermedades ortopédicas. El diagnóstico se confirmó mediante métodos de imagen.

    (2) Los pacientes tenían edades comprendidas entre 18 y 70 años. (3) Todos los individuos se sometieron a cirugía en el departamento de ortopedia de nuestro hospital.

    (4) Los signos vitales de los pacientes eran esencialmente estables. (5) Los pacientes poseían una función cognitiva normal antes de la operación y demostraron capacidad para escuchar, hablar, leer y escribir.

Criterios de exclusión:

  • (1) Pacientes ortopédicos con múltiples lesiones en otras localizaciones (como traumatismos craneoencefálicos, traumatismos torácicos, etc.); (2) Pacientes con enfermedades internas graves, como anemia grave, diabetes grave, insuficiencia hepática; (3) Pacientes con enfermedades infecciosas crónicas; (4) Pacientes con tumor maligno; (5) Pacientes con fractura patológica, como tumor óseo; (6) Pacientes con enfermedades mentales y deterioro cognitivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Enfermería de rutina en quirófano
Se pusieron en práctica intervenciones de enfermería de rutina en el quirófano para el grupo de control.
Experimental: un grupo de trabajo integrado de enfermería
Recibió intervención mediante el establecimiento de un grupo de trabajo integrado compuesto por personal médico en el quirófano.
(1) Establecimiento de un equipo integrado en el quirófano; (2) Desarrollo de un plan de enfermería; (3) Formación y reflexión sobre seguridad de enfermería en el quirófano; (4) Designar a una persona para manejar los instrumentos y equipos en el quirófano y establecer protocolos (5) Las enfermeras también deben participar en el desarrollo del plan quirúrgico individualizado del paciente comunicarse con el cirujano sobre la preparación de los elementos necesarios para la cirugía para garantizar una coordinación perfecta . Asistir a anestesiólogos y cirujanos y supervisar la implementación de procedimientos asépticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de infección de la incisión
Periodo de tiempo: Un mes después de la cirugía
Tasa de infección de la incisión = número de infección de la incisión posoperatoria / número total de casos × 100%
Un mes después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuperación de la incisión
Periodo de tiempo: El primer día del alta
El día del alta, el médico evaluó el efecto de la cicatrización de la incisión y la enfermera lo registró, incluido excelente: la incisión quirúrgica básicamente sanó sin reacciones adversas; bueno: mala cicatrización, enrojecimiento leve, hinchazón e induración alrededor de la incisión, pero sin supuración; pobre: ​​la incisión se ha infectado y supura. Tasa excelente y buena = (excelente + bueno) casos / total de casos × 100%
El primer día del alta
Calidad de enfermería
Periodo de tiempo: El primer día del alta
Se utilizó el cuestionario de gestión de calidad de enfermería del quirófano elaborado por nuestro hospital y el personal del departamento de control de calidad o la jefa de enfermería realizaron una visita no anunciada para evaluar la calidad de enfermería.
El primer día del alta
Eventos adversos de riesgo de enfermería
Periodo de tiempo: El primer día del alta
la tasa total de riesgo de enfermería adverso de los dos grupos
El primer día del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Feng Huang, BA, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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