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Studie zur präventiven Wirkung der Einrichtung einer integrierten Arbeitsgruppe von Ärzten und Pflegekräften im Operationssaal

16. Februar 2025 aktualisiert von: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studie über die präventive Wirkung der Einrichtung einer integrierten Arbeitsgruppe von Ärzten und Pflegekräften im Operationssaal zum Thema Schnittinfektionen in der orthopädischen Chirurgie und deren klinische Aufklärung

Untersuchung der präventiven Wirkung und der klinischen Aufklärung durch die Einrichtung einer integrierten Arbeitsgruppe von Ärzten und Krankenschwestern im Operationssaal zum Thema Schnittinfektionen in der orthopädischen Chirurgie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Operation ist die am häufigsten angewandte Behandlung in der Orthopädie. Bei orthopädischen Eingriffen wird die Integrität der Hautbarriere beeinträchtigt, was dazu führt, dass steriles Gewebe direkt der äußeren Umgebung ausgesetzt wird und chirurgische Instrumente möglicherweise auf lokales Gewebe einwirken. Darüber hinaus sind orthopädische chirurgische Eingriffe häufig mit einer längeren Dauer, ausgedehnten Operationsgebieten und einem erheblichen Blutverlust verbunden, was zu einem erhöhten Risiko von Infektionen an der Operationsstelle führt. Allerdings gibt es einige Einschränkungen bei der praktischen Anwendung des konventionellen Pflegemodells im Operationssaal. Vor diesem Hintergrund sind zahlreiche neue Pflegemodelle entstanden, die den heutigen Anforderungen gerecht werden. Unter anderem hat die Integration von medizinischem und pflegerischem Personal (MANS) in den Operationssaal große Aufmerksamkeit erregt. Derzeit wird dieses integrierte Modell vor allem in der Intensivpflege und zur postoperativen Infektionsprävention eingesetzt. Allerdings befindet sich die Einrichtung und Wirksamkeit einer integrierten Arbeitsgruppe, die beide MANS im Operationssaal umfasst, noch im Anfangsstadium der Erforschung und erfordert eine weitere Untersuchung ihrer klinischen Auswirkungen und Implikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China, 322000
        • Rekrutierung
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Alle ausgewählten Fälle erfüllten die relevanten diagnostischen Kriterien, die in den Leitlinien für orthopädische Erkrankungen dargelegt sind. Die Diagnose wurde durch bildgebende Verfahren bestätigt.

    (2) Die Patienten waren zwischen 18 und 70 Jahre alt. (3) Alle Personen wurden in der orthopädischen Abteilung unseres Krankenhauses operiert.

    (4) Die Vitalfunktionen der Patienten waren im Wesentlichen stabil. (5) Die Patienten verfügten vor der Operation über normale kognitive Funktionen und zeigten die Fähigkeit zuzuhören, zu sprechen, zu lesen und zu schreiben.

Ausschlusskriterien:

  • (1) Orthopädische Patienten mit mehreren Verletzungen an anderen Stellen (z. B. Schädel-Hirn-Trauma, Brusttrauma usw.); (2) Patienten mit schweren inneren Erkrankungen, wie schwerer Anämie, schwerem Diabetes, Leberinsuffizienz; (3) Patienten mit chronischen Infektionskrankheiten; (4) Patienten mit bösartigem Tumor; (5) Patienten mit pathologischen Frakturen, wie z. B. einem Knochentumor; (6) Patienten mit psychischen Erkrankungen und kognitiven Beeinträchtigungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Routinemäßige OP-Pflege
Für die Kontrollgruppe wurden routinemäßige Pflegeeingriffe im Operationssaal umgesetzt.
Experimental: eine integrierte Arbeitsgruppe Pflege
Erhaltene Intervention durch die Einrichtung einer integrierten Arbeitsgruppe bestehend aus medizinischem Personal im Operationssaal.
Sonstiges: eine integrierte Arbeitsgruppe Pflege
(1) Aufbau eines integrierten Teams im Operationssaal; (2) Entwicklung eines Pflegeplans; (3) Pflegesicherheitstraining und Reflexion im Operationssaal; (4) Benennen Sie eine Person, die Instrumente und Geräte im Operationssaal verwaltet und Protokolle erstellt. (5) Pflegekräfte sollten sich auch an der Entwicklung des individuellen Operationsplans für den Patienten beteiligen und mit dem Chirurgen über die Vorbereitung der für die Operation benötigten Gegenstände sprechen, um eine reibungslose Koordination sicherzustellen . Unterstützen Sie Anästhesisten und Chirurgen und überwachen Sie die Umsetzung aseptischer Verfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzisionsinfektionsrate
Zeitfenster: Einen Monat nach der Operation
Inzisionsinfektionsrate = Anzahl der postoperativen Inzisionsinfektionen / Gesamtzahl der Fälle × 100 %
Einen Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung der Schnittwunde
Zeitfenster: Am 1. Tag der Entlassung
Am Tag der Entlassung wurde die Wirkung der Schnittheilung vom Arzt beurteilt und von der Krankenschwester aufgezeichnet. Die Ergebnisse waren ausgezeichnet: Der chirurgische Schnitt heilte im Wesentlichen ohne Nebenwirkungen; gut: schlechte Heilung, leichte Rötung, Schwellung und Verhärtung um den Einschnitt herum, aber keine Eiterung; schlecht: Der Schnitt ist infiziert und eitert. Ausgezeichnete und gute Rate = (ausgezeichnete + gute) Fälle / Gesamtfälle × 100 %
Am 1. Tag der Entlassung
Pflegequalität
Zeitfenster: Am 1. Tag der Entlassung
Der von unserem Krankenhaus erstellte Fragebogen zum Pflegequalitätsmanagement im Operationssaal wurde verwendet, und das Personal der Qualitätskontrollabteilung oder die Oberschwester machten einen unangekündigten Besuch, um die Pflegequalität zu bewerten
Am 1. Tag der Entlassung
Unerwünschte pflegerische Risikoereignisse
Zeitfenster: Am 1. Tag der Entlassung
die Gesamtrisikorate für unerwünschtes Pflegen der beiden Gruppen
Am 1. Tag der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Feng Huang, BA, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY-2024-143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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