- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06579599
Undersøgelse om den forebyggende effekt af at etablere en integreret arbejdsgruppe af læger og sygeplejersker på operationsstuen
Undersøgelse af den forebyggende effekt af at etablere en integreret arbejdsgruppe af læger og sygeplejersker på operationsstuen om snitinfektion i ortopædkirurgi og dens kliniske oplysning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Feng Huang, BA
- Telefonnummer: 18758871337
- E-mail: 3220001@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
- Rekruttering
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Feng Huang, BA
- Telefonnummer: 18758871337
- E-mail: 3220001@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Alle udvalgte tilfælde opfyldte de relevante diagnostiske kriterier skitseret i retningslinjerne for ortopædisk sygdom. Diagnosen blev bekræftet gennem billeddiagnostiske metoder.
(2) Patienterne var i alderen 18 til 70 år. (3) Alle personer blev opereret på den ortopædiske afdeling på vores hospital.
(4) Patienternes vitale tegn var i det væsentlige stabile. (5) Patienterne havde normal kognitiv funktion før operationen og demonstrerede evnen til at lytte, tale, læse og skrive.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Ortopædiske patienter med flere skader på andre steder (såsom kraniocerebralt traume, brysttraume osv.); (2) Patienter med alvorlige indre sygdomme, såsom svær anæmi, svær diabetes, leverinsufficiens; (3) Patienter med kroniske infektionssygdomme; (4) Patienter med ondartet tumor; (5) Patienter med patologisk fraktur, såsom knogletumor; (6) Patienter med psykiske sygdomme og kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig operationssygepleje
Rutinemæssige sygeplejeinterventioner blev sat i praksis på operationsstuen for kontrolgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: en integreret arbejdsgruppe sygepleje
Modtaget intervention gennem etablering af en integreret arbejdsgruppe bestående af lægepersonale på operationsstuen.
|
(1) Etablering af et integreret team på operationsstuen; (2) Udvikling af en sygeplejeplan; (3) Træning i sygeplejesikkerhed og refleksion på operationsstuen; (4) Udpeg en person til at styre instrumenter og udstyr på operationsstuen og etablere protokoller (5) Sygeplejersker bør også deltage i udviklingen af patientens individualiserede operationsplan kommunikere med kirurgen om forberedelsen af genstande, der er nødvendige til operationen for at sikre problemfri koordinering .
Assistere anæstesiologer og kirurger og overvåge implementeringen af aseptiske procedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incision infektion rate
Tidsramme: En måned efter operationen
|
Incisionsinfektionsrate = antallet af postoperative incisionsinfektioner / det samlede antal tilfælde × 100 %
|
En måned efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gendannelse af snit
Tidsramme: På 1 dag efter udskrivelsen
|
På udskrivelsesdagen blev virkningen af snitheling vurderet af lægen og registreret af sygeplejersken, herunder fremragende: det kirurgiske snit helede grundlæggende uden bivirkninger; god: dårlig heling, let rødme, hævelse og induration omkring snittet, men ingen suppuration; dårlig: snittet er blevet inficeret og suppurat.
Fremragende og god rate = (fremragende + gode) sager / samlede sager × 100%
|
På 1 dag efter udskrivelsen
|
|
Sygeplejekvalitet
Tidsramme: På 1 dag efter udskrivelsen
|
Det sygeplejefaglige kvalitetsstyringsspørgeskema fra operationsstuen lavet af vores sygehus blev brugt, og kvalitetskontrolafdelingens personale eller oversygeplejerske aflagde et uanmeldt besøg for at evaluere sygeplejens kvalitet
|
På 1 dag efter udskrivelsen
|
|
Uønskede hændelser i sygeplejerisikoen
Tidsramme: På 1 dag efter udskrivelsen
|
den samlede ugunstige sygeplejerisikorate for de to grupper
|
På 1 dag efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Feng Huang, BA, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY-2024-143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med en integreret arbejdsgruppe sygepleje
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamAfsluttet
-
National Taiwan Normal UniversityRekrutteringAldring | Motionstræning | Neurokognitiv funktionTaiwan
-
IRCCS San RaffaeleSocietà Italiana di Medicina InternaIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Sarkopeni hos ældre