- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06579599
Onderzoek naar het preventieve effect van het opzetten van een geïntegreerde werkgroep van artsen en verpleegkundigen in de operatiekamer
Studie naar het preventieve effect van het opzetten van een geïntegreerde werkgroep van artsen en verpleegkundigen in de operatiekamer voor incisie-infecties bij orthopedische chirurgie en de klinische verlichting ervan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Feng Huang, BA
- Telefoonnummer: 18758871337
- E-mail: 3220001@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, China, 322000
- Werving
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Feng Huang, BA
- Telefoonnummer: 18758871337
- E-mail: 3220001@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Alle geselecteerde gevallen voldeden aan de relevante diagnostische criteria zoals uiteengezet in de orthopedische ziekterichtlijnen. De diagnose werd bevestigd door middel van beeldvormingsmethoden.
(2) De patiënten varieerden in leeftijd van 18 tot 70. (3) Alle personen ondergingen een operatie op de orthopedische afdeling van ons ziekenhuis.
(4) De vitale functies van de patiënten waren in wezen stabiel. (5) Patiënten beschikten vóór de operatie over een normale cognitieve functie en vertoonden het vermogen om te luisteren, spreken, lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Orthopedische patiënten met meerdere verwondingen op andere locaties (zoals craniocerebraal trauma, borsttrauma, enz.); (2) Patiënten met ernstige inwendige ziekten, zoals ernstige bloedarmoede, ernstige diabetes, leverinsufficiëntie; (3) Patiënten met chronische infectieziekten; (4) Patiënten met kwaadaardige tumor; (5) Patiënten met pathologische fracturen, zoals bottumor; (6) Patiënten met psychische aandoeningen en cognitieve stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Routineverpleging op de operatiekamer
Routinematige verpleegkundige interventies werden in de operatiekamer in de praktijk gebracht voor de controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: een geïntegreerde werkgroep verpleegkunde
Interventie ontvangen door de oprichting van een geïntegreerde werkgroep bestaande uit medisch personeel in de operatiekamer.
|
(1) Oprichting van een geïntegreerd team in de operatiekamer; (2) Ontwikkeling van een verpleegplan; (3) Verpleegkundige veiligheidstraining en reflectie in de operatiekamer; (4) Wijs een persoon aan die de instrumenten en apparatuur in de operatiekamer beheert en protocollen opstelt. (5) Verpleegkundigen moeten ook deelnemen aan de ontwikkeling van het geïndividualiseerde chirurgische plan van de patiënt. Communiceren met de chirurg over de voorbereiding van de items die nodig zijn voor de operatie om een naadloze coördinatie te garanderen. .
Assisteer anesthesiologen en chirurgen en houd toezicht op de implementatie van aseptische procedures.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incisie-infectiepercentage
Tijdsspanne: Een maand na de operatie
|
Incisie-infectiepercentage = het aantal postoperatieve incisie-infecties / het totale aantal gevallen × 100%
|
Een maand na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incisie herstel
Tijdsspanne: Op de 1e dag van ontslag
|
Op de dag van ontslag werd het effect van de genezing van de incisie beoordeeld door de arts en geregistreerd door de verpleegkundige, waaronder uitstekend: de chirurgische incisie genas vrijwel zonder bijwerkingen; goed: slechte genezing, milde roodheid, zwelling en verharding rond de incisie, maar geen ettering; slecht: de incisie is geïnfecteerd en etterig.
Uitstekend en goed tarief = (uitstekend + goed) gevallen / totaal aantal gevallen × 100%
|
Op de 1e dag van ontslag
|
|
Verpleegkundige kwaliteit
Tijdsspanne: Op de 1e dag van ontslag
|
Er werd gebruik gemaakt van de verpleegkundige kwaliteitsmanagementvragenlijst van de operatiekamer, opgesteld door ons ziekenhuis, en het personeel van de kwaliteitscontroleafdeling of de hoofdverpleegkundige bracht een onaangekondigd bezoek om de verpleegkundige kwaliteit te evalueren
|
Op de 1e dag van ontslag
|
|
Ongunstige verpleegkundige risicogebeurtenissen
Tijdsspanne: Op de 1e dag van ontslag
|
het totale ongunstige verpleegrisicopercentage van de twee groepen
|
Op de 1e dag van ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Feng Huang, BA, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2024-143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .