- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06579599
Studie om den förebyggande effekten av att upprätta en integrerad arbetsgrupp av läkare och sjuksköterskor i operationssalen
Studie om den förebyggande effekten av att upprätta en integrerad arbetsgrupp av läkare och sjuksköterskor i operationssalen om snittinfektion i ortopedisk kirurgi och dess kliniska upplysning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Feng Huang, BA
- Telefonnummer: 18758871337
- E-post: 3220001@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
- Rekrytering
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Feng Huang, BA
- Telefonnummer: 18758871337
- E-post: 3220001@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) Alla utvalda fall uppfyllde de relevanta diagnostiska kriterierna som beskrivs i riktlinjerna för ortopediska sjukdomar. Diagnosen bekräftades genom avbildningsmetoder.
(2) Patienterna varierade i ålder från 18 till 70. (3) Alla individer opererades på ortopediska avdelningen på vårt sjukhus.
(4) Patienternas vitala tecken var i huvudsak stabila. (5) Patienterna hade normal kognitiv funktion före operationen och visade förmågan att lyssna, tala, läsa och skriva.
Uteslutningskriterier:
- (1) Ortopediska patienter med flera skador på andra platser (såsom kraniocerebralt trauma, brösttrauma, etc.); (2) Patienter med allvarliga inre sjukdomar, såsom svår anemi, svår diabetes, leverinsufficiens; (3) Patienter med kroniska infektionssjukdomar; (4) Patienter med maligna tumörer; (5) Patienter med patologisk fraktur, såsom bentumör; (6) Patienter med psykiska sjukdomar och kognitiv funktionsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Rutinmässig operationsrumsvård
Rutinmässiga omvårdnadsinsatser genomfördes i operationssalen för kontrollgruppen.
|
|
|
Experimentell: en integrerad arbetsgrupp omvårdnad
Fick ingripande genom etablering av en integrerad arbetsgrupp bestående av sjukvårdspersonal på operationssalen.
|
(1) Etablering av ett integrerat team i operationssalen; (2) Utveckling av en omvårdnadsplan; (3) Utbildning i omvårdnadssäkerhet och reflektion i operationssalen; (4) Utse en person för att hantera instrument och utrustning i operationssalen och upprätta protokoll. (5) Sjuksköterskor bör också delta i utvecklingen av patientens individuella operationsplan och kommunicera med kirurgen om förberedelser av föremål som behövs för operationen för att säkerställa sömlös koordination .
Assistera anestesiologer och kirurger och övervaka genomförandet av aseptiska procedurer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incision infektionsfrekvens
Tidsram: En månad efter operationen
|
Incisionsinfektionsfrekvens = antalet postoperativa snittinfektioner / det totala antalet fall × 100 %
|
En månad efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtning av snitt
Tidsram: Den 1 dagen efter utskrivning
|
På utskrivningsdagen utvärderades effekten av snittläkning av läkaren och registrerades av sjuksköterskan, inklusive utmärkt: det kirurgiska snittet läkte i princip utan biverkningar; bra: dålig läkning, lätt rodnad, svullnad och förhärdning runt snittet, men ingen suppuration; dålig: snittet har varit infekterat och suppurat.
Utmärkt och bra pris = (utmärkt + bra) fall / totala fall × 100%
|
Den 1 dagen efter utskrivning
|
|
Omvårdnadskvalitet
Tidsram: Den 1 dagen efter utskrivning
|
Enkäten för kvalitetsledning av omvårdnad i operationssalen som gjorts av vårt sjukhus användes och personalen på kvalitetskontrollavdelningen eller översköterskan gjorde ett oanmäld besök för att utvärdera omvårdnadens kvalitet
|
Den 1 dagen efter utskrivning
|
|
Negativa omvårdnadsriskhändelser
Tidsram: Den 1 dagen efter utskrivning
|
den totala risken för negativ omvårdnad för de två grupperna
|
Den 1 dagen efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Feng Huang, BA, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-2024-143
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .