- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06579599
Badanie na temat profilaktycznego efektu powołania zintegrowanej grupy roboczej lekarzy i pielęgniarek na sali operacyjnej
Badanie na temat profilaktycznego wpływu powołania zintegrowanej grupy roboczej lekarzy i pielęgniarek na sali operacyjnej w sprawie infekcji nacięć w chirurgii ortopedycznej i jej oświeceniu klinicznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feng Huang, BA
- Numer telefonu: 18758871337
- E-mail: 3220001@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Chiny, 322000
- Rekrutacyjny
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Feng Huang, BA
- Numer telefonu: 18758871337
- E-mail: 3220001@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
(1) Wszystkie wybrane przypadki spełniały odpowiednie kryteria diagnostyczne określone w wytycznych dotyczących chorób ortopedycznych. Rozpoznanie potwierdzono metodami obrazowymi.
(2) Pacjenci byli w wieku od 18 do 70 lat. (3) Wszystkie osoby przeszły operację na oddziale ortopedii naszego szpitala.
(4) Parametry życiowe pacjentów były zasadniczo stabilne. (5) Przed operacją pacjenci posiadali prawidłowe funkcje poznawcze i wykazali umiejętność słuchania, mówienia, czytania i pisania.
Kryteria wykluczenia:
- (1) Pacjenci ortopedy z licznymi urazami w innych lokalizacjach (takimi jak uraz czaszkowo-mózgowy, uraz klatki piersiowej itp.); (2) Pacjenci z ciężkimi chorobami wewnętrznymi, takimi jak ciężka anemia, ciężka cukrzyca, niewydolność wątroby; (3) Pacjenci z przewlekłymi chorobami zakaźnymi; (4) Pacjenci z nowotworem złośliwym; (5) Pacjenci ze złamaniami patologicznymi, takimi jak guz kości; (6) Pacjenci z chorobami psychicznymi i zaburzeniami funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja sali operacyjnej
W grupie kontrolnej na sali operacyjnej wdrożono rutynowe interwencje pielęgniarskie.
|
|
|
Eksperymentalny: zintegrowana grupa robocza pielęgniarska
Otrzymano interwencję poprzez utworzenie zintegrowanej grupy roboczej składającej się z personelu medycznego na sali operacyjnej.
|
(1) Utworzenie zintegrowanego zespołu na sali operacyjnej; (2) Opracowanie planu opieki; (3) Szkolenie w zakresie bezpieczeństwa pielęgniarskiego i refleksja na sali operacyjnej; (4) Wyznacz osobę do zarządzania narzędziami i sprzętem na sali operacyjnej oraz do ustalenia protokołów. (5) Pielęgniarki powinny również uczestniczyć w opracowywaniu zindywidualizowanego planu operacji dla pacjenta, komunikować się z chirurgiem w sprawie przygotowania przedmiotów potrzebnych do operacji, aby zapewnić płynną koordynację .
Asystuję anestezjologom i chirurgom oraz nadzoruję wdrażanie procedur aseptycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość infekcji nacięcia
Ramy czasowe: Miesiąc po operacji
|
Częstość infekcji nacięcia = liczba infekcji nacięcia pooperacyjnego / całkowita liczba przypadków × 100%
|
Miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekonwalescencja nacięcia
Ramy czasowe: W 1 dniu wypisu
|
W dniu wypisu lekarz ocenił efekt gojenia nacięcia i odnotował go pielęgniarka, w tym doskonałe: nacięcie chirurgiczne w zasadzie zagojone bez działań niepożądanych; dobry: słabe gojenie, łagodne zaczerwienienie, obrzęk i stwardnienie wokół nacięcia, ale bez ropienia; słaba: nacięcie zostało zakażone i ropieje.
Wskaźnik doskonały i dobry = (doskonałe + dobre) przypadki / całkowita liczba przypadków × 100%
|
W 1 dniu wypisu
|
|
Jakość pielęgniarska
Ramy czasowe: W 1 dniu wypisu
|
Wykorzystano kwestionariusz zarządzania jakością pielęgniarstwa na sali operacyjnej sporządzony przez nasz szpital, a personel oddziału kontroli jakości lub przełożona pielęgniarki złożyła niezapowiedzianą wizytę w celu oceny jakości pielęgniarskiej
|
W 1 dniu wypisu
|
|
Niekorzystne zdarzenia związane z ryzykiem pielęgniarskim
Ramy czasowe: W 1 dniu wypisu
|
całkowitego wskaźnika ryzyka działań niepożądanych w przypadku pielęgniarstwa w obu grupach
|
W 1 dniu wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Feng Huang, BA, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2024-143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie ortopedyczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia