- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06579599
Исследование профилактического эффекта создания интегрированной рабочей группы врачей и медсестер в операционной
Исследование профилактического эффекта создания интегрированной рабочей группы врачей и медсестер в операционной по инфекции разреза в ортопедической хирургии и ее клиническому просвещению
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Feng Huang, BA
- Номер телефона: 18758871337
- Электронная почта: 3220001@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Китай, 322000
- Рекрутинг
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- Feng Huang, BA
- Номер телефона: 18758871337
- Электронная почта: 3220001@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
(1) Все выбранные случаи соответствовали соответствующим диагностическим критериям, изложенным в руководствах по ортопедическим заболеваниям. Диагноз был подтвержден методами визуализации.
(2) Возраст пациентов был от 18 до 70 лет. (3) Все пациенты были прооперированы в ортопедическом отделении нашей больницы.
(4) Жизненные показатели пациентов были в основном стабильными. (5) До операции пациенты обладали нормальной когнитивной функцией и демонстрировали способность слушать, говорить, читать и писать.
Критерии исключения:
- (1) Пациенты-ортопеды с множественными повреждениями другой локализации (например, черепно-мозговая травма, травма грудной клетки и т. д.); (2) Пациенты с тяжелыми внутренними заболеваниями, такими как тяжелая анемия, тяжелый диабет, печеночная недостаточность; (3) Больные хроническими инфекционными заболеваниями; (4) Пациенты со злокачественной опухолью; (5) Пациенты с патологическими переломами, такими как опухоль кости; (6) Пациенты с психическими заболеваниями и когнитивными нарушениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход в операционной
В операционной контрольной группы применялись стандартные сестринские вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: интегрированная рабочая группа по сестринскому делу
Получил вмешательство путем создания комплексной рабочей группы, состоящей из медицинского персонала операционной.
|
(1) Создание интегрированной команды в операционной; (2) Разработка плана ухода; (3) Обучение технике безопасности медсестер и размышления в операционной; (4) Назначить человека, который будет управлять инструментами и оборудованием в операционной и установить протоколы. (5) Медсестры также должны участвовать в разработке индивидуального хирургического плана пациента. Обсуждать с хирургом вопросы подготовки предметов, необходимых для операции, чтобы обеспечить плавную координацию. .
Оказывать помощь анестезиологам и хирургам и контролировать выполнение асептических процедур.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень заражения разреза
Временное ограничение: Через месяц после операции
|
Уровень инфицирования разреза = количество инфекций послеоперационного разреза / общее количество случаев × 100%.
|
Через месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление разреза
Временное ограничение: В 1 день выписки
|
В день выписки эффект заживления разреза был оценен врачом и зафиксирован медсестрой, в том числе отличный: операционный разрез в основном зажил без побочных реакций; хорошее: плохое заживление, небольшое покраснение, отек и уплотнение вокруг разреза, но без нагноения; плохой: разрез инфицирован и нагноился.
Показатель «отлично» и «хорошо» = (отлично + хорошо) случаев / общее количество случаев × 100 %.
|
В 1 день выписки
|
|
Качество ухода
Временное ограничение: В 1 день выписки
|
Была использована анкета по управлению качеством сестринского дела в операционной, составленная нашей больницей, и сотрудники отдела контроля качества или старшая медсестра совершили внеплановый визит для оценки качества сестринского дела.
|
В 1 день выписки
|
|
Неблагоприятные события сестринского риска
Временное ограничение: В 1 день выписки
|
общий уровень неблагоприятного сестринского риска в двух группах
|
В 1 день выписки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Feng Huang, BA, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2024-143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .