- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06579599
Studie om den forebyggende effekten av å etablere en integrert arbeidsgruppe av leger og sykepleiere i operasjonsrommet
Studie om den forebyggende effekten av å etablere en integrert arbeidsgruppe av leger og sykepleiere i operasjonsrommet om snittinfeksjon i ortopedisk kirurgi og dens kliniske opplysning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Feng Huang, BA
- Telefonnummer: 18758871337
- E-post: 3220001@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
- Rekruttering
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Feng Huang, BA
- Telefonnummer: 18758871337
- E-post: 3220001@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
(1) Alle utvalgte tilfeller oppfylte de relevante diagnostiske kriteriene skissert i retningslinjene for ortopediske sykdommer. Diagnosen ble bekreftet ved hjelp av bildediagnostikk.
(2) Pasientene varierte i alder fra 18 til 70. (3) Alle individer ble operert på ortopedisk avdeling på sykehuset vårt.
(4) Pasientenes vitale tegn var i hovedsak stabile. (5) Pasienter hadde normal kognitiv funksjon før operasjonen og demonstrerte evnen til å lytte, snakke, lese og skrive.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Ortopediske pasienter med flere skader på andre steder (som kraniocerebralt traume, brysttraume, etc.); (2) Pasienter med alvorlige indre sykdommer, slik som alvorlig anemi, alvorlig diabetes, leverinsuffisiens; (3) Pasienter med kroniske infeksjonssykdommer; (4) Pasienter med ondartet svulst; (5) Pasienter med patologisk fraktur, slik som beinsvulst; (6) Pasienter med psykiske sykdommer og kognitiv svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig operasjonssykepleie
Rutinemessige sykepleieintervensjoner ble satt ut i livet på operasjonsstuen for kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: en integrert arbeidsgruppe sykepleie
Fikk intervensjon gjennom etablering av en integrert arbeidsgruppe bestående av medisinsk personell på operasjonsstua.
|
(1) Etablering av et integrert team i operasjonssalen; (2) Utvikling av en sykepleieplan; (3) Opplæring i sykepleiesikkerhet og refleksjon på operasjonsstuen; (4) Utpeke en person til å administrere instrumenter og utstyr i operasjonssalen og etablere protokoller (5) Sykepleiere bør også delta i utviklingen av pasientens individuelle operasjonsplan kommunisere med kirurgen om klargjøring av gjenstander som trengs for operasjonen for å sikre sømløs koordinering .
Assistere anestesileger og kirurger og overvåke implementeringen av aseptiske prosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incisjonsinfeksjonsrate
Tidsramme: En måned etter operasjonen
|
Incisjonsinfeksjonsrate = antall postoperative snittinfeksjoner / totalt antall tilfeller × 100 %
|
En måned etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting av snitt
Tidsramme: På 1 utskrivningsdag
|
På utskrivningsdagen ble effekten av snittheling evaluert av legen og registrert av sykepleieren, inkludert utmerket: det kirurgiske snittet grodde i utgangspunktet uten bivirkninger; bra: dårlig tilheling, mild rødhet, hevelse og forharding rundt snittet, men ingen suppurasjon; dårlig: snittet har vært infisert og suppurat.
Utmerket og god rate = (utmerket + gode) saker / totalt antall tilfeller × 100 %
|
På 1 utskrivningsdag
|
|
Sykepleiekvalitet
Tidsramme: På 1 utskrivningsdag
|
Sykepleiekvalitetsstyringsspørreskjemaet til operasjonsstuen laget av vårt sykehus ble brukt, og kvalitetskontrollavdelingens ansatte eller oversykepleier avla et uanmeldt besøk for å evaluere sykepleiekvaliteten
|
På 1 utskrivningsdag
|
|
Uønskede sykepleierisikohendelser
Tidsramme: På 1 utskrivningsdag
|
den totale sykepleierisikoraten for de to gruppene
|
På 1 utskrivningsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Feng Huang, BA, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY-2024-143
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .