Explorer les effets de l'exercice sur la mémoire et la cognition dans la maladie de Parkinson (EMCo)
28 août 2024 mis à jour par: Simon Steib, Heidelberg University
L'étude vise à évaluer les effets de l'entraînement cardiovasculaire (aérobie) sur la formation de la mémoire et la fonction cognitive chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes effectuant un entraînement cardiovasculaire (groupe expérimental) ou des étirements (groupe témoin) pendant douze semaines, trois fois par semaine.
L'objectif principal est d'examiner si l'entraînement cardiovasculaire d'intensité modérée (MICT) améliore la formation de la mémoire procédurale (résultat principal) par rapport aux étirements.
Les critères de jugement secondaires comprennent la formation de mémoire épisodique, la fonction cognitive, la forme cardiorespiratoire, la qualité du sommeil et les niveaux de concentration sanguine du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Outre les symptômes moteurs cardinaux invalidants, les symptômes non moteurs sont une caractéristique clinique courante de la maladie de Parkinson (MP). Ces symptômes non moteurs comprennent, entre autres, le déclin cognitif et les déficits de mémoire. De plus en plus de preuves suggèrent que l’entraînement cardiovasculaire a le potentiel d’induire des changements fonctionnels et structurels dans le cerveau qui peuvent se traduire par une amélioration des fonctions cognitives, notamment de la mémoire. Bien que les données proviennent principalement d'études sur des rongeurs et des populations en bonne santé, l'exercice cardiovasculaire pourrait également contrecarrer le déclin cognitif et les déficits de mémoire chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (pwPD). Par conséquent, l'objectif principal de l'étude est d'étudier les effets d'un entraînement cardiovasculaire de douze semaines sur la formation de la mémoire chez les personnes souffrant de troubles de la mémoire.
Dans un essai contrôlé randomisé, 60 personnes atteintes de MP légère à modérée (c.-à-d. Hoehn & Yahr ≤3) effectueront soit un entraînement cardiovasculaire d'intensité modérée (groupe expérimental), soit des étirements (groupe témoin) pendant douze semaines (trois fois par semaine, totalisant 36 séances d'entraînement ; durée par séance d'entraînement 30 à 55 min). Les participants effectueront une tâche de mémoire procédurale avant et après l'intervention pour analyser les effets sur la formation de mémoire non déclarative (résultat principal). De plus, les analyses secondaires et exploratoires comprendront l'évaluation de la formation de mémoire épisodique, de la fonction cognitive, de la forme cardiorespiratoire, de la qualité du sommeil et des niveaux de concentration sanguine de BDNF. Les résultats de la présente étude contribuent à la discussion actuelle sur les effets neuroplastiques de l'entraînement cardiovasculaire et peuvent avoir des implications importantes pour la neurorééducation des personnes atteintes de maladie de Parkinson.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simon Steib, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49 6221/544643
- E-mail: simon.steib@issw.uni-heidelberg.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Philipp Wanner, Dr.
- Numéro de téléphone: +49 6221/544633
- E-mail: philipp.wanner@issw.uni-heidelberg.de
Lieux d'étude
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Baden-Wuerttemberg
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Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 69120
- Recrutement
- Heidelberg University
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Contact:
- Simon Steib, Prof. Dr.
- Numéro de téléphone: +49 6221/544643
- E-mail: simon.steib@issw.uni-heidelberg.de
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Contact:
- Philipp Wanner, Dr.
- Numéro de téléphone: +49 6221/544633
- E-mail: philipp.wanner@issw.uni-heidelberg.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Maladie de Parkinson diagnostiquée
- Stade de la maladie ≤3 sur l'échelle de Hoehn & Yahr
- Âge allant de 50 à 80 ans
- Naïf aux tâches de mémoire (résultats principaux)
- Capacité à se tenir debout et à marcher de façon autonome sur au moins 10 mètres
Critères d'exclusion :
- Parkinsonisme atypique
- Niveau important de déficience cognitive (c.-à-d. Évaluation cognitive de Montréal <21)
- Stimulation cérébrale profonde ou stimulateur cérébral
- Maladie psychiatrique diagnostiquée
- Conditions neurologiques, internes ou orthopédiques cliniquement pertinentes connues, en plus du parkinsonisme, qui pourraient interférer avec le paradigme de l'exercice.
- Dépasser le niveau d'exercice cardiovasculaire recommandé pour les personnes âgées (c'est-à-dire, exercice cardiovasculaire effectué ≥ 150 minutes par semaine d'intensité modérée ou ≥ 75 minutes par semaine d'intensité vigoureuse)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement cardiovasculaire
Le groupe expérimental effectuera un entraînement cardiovasculaire trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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L'entraînement cardiovasculaire sera effectué en séances supervisées et en petits groupes de 2 à 5 personnes sur le site d'étude.
L'entraînement est effectué sur un vélo ergomètre à 60 % de la puissance maximale (Wmax) pendant 30 min (c'est-à-dire 5 min d'échauffement, 20 min à 60 % Wmax, 5 min de récupération) trois fois par semaine pendant douze semaines. .
Le programme d'exercices sera augmenté de 5 min (max.
55 min) et 5% d'intensité (en Watt) toutes les deux semaines.
Si les participants signalent un taux subjectif d'effort perçu (RPE ; échelle de Borg 6-20) trop faible (c'est-à-dire, échelle de Borg ≤ 11) ou trop élevé (c'est-à-dire, échelle de Borg ≥ 16), l'intensité sera augmentée ou diminuée jusqu'à ce que les niveaux cibles soient rencontré (c'est-à-dire, échelle Borg 12-15).
Pendant l'entraînement, la fréquence cardiaque, l'intensité (en Watt) et le RPE seront surveillés.
Les participants manquant des séances de formation se verront offrir une semaine supplémentaire pour effectuer jusqu'à trois séances de formation.
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Comparateur actif: étirage
Le groupe témoin actif effectuera un entraînement d'étirement trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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L'entraînement d'étirement sera effectué en séances supervisées et en petits groupes de 2 à 5 personnes sur le site d'étude.
L'entraînement d'étirement consiste en des exercices de flexibilité en position couchée, assise et debout (selon les recommandations de l'American Parkinson's Disease Foundation et de la Société Parkinson Canada) pendant 30 minutes (c.-à-d. 5 minutes d'échauffement, 20 minutes de partie principale, 5 minutes récupération) trois fois par semaine pendant douze semaines.
Le programme d'exercices sera augmenté de 5 minutes (c'est-à-dire en ajoutant des répétitions et des exercices supplémentaires ; max.
55 min) toutes les deux semaines.
L'intensité des exercices d'étirement sera évaluée par le taux subjectif de tension musculaire perçue sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 et sera modérée définie comme 5 à 7 sur l'EVA.
Pendant l'entraînement, l'EVA, la fréquence cardiaque et le RPE seront surveillés.
Les participants manquant des séances de formation se verront offrir une semaine supplémentaire pour effectuer jusqu'à trois séances de formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'apprentissage global de la mémoire procédurale non déclarative (apprentissage des séquences motrices) - Tâche de ciblage en série visuomotrice (VSTT)
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Pour évaluer la formation de mémoire non déclarative (procédurale), une tâche de ciblage visuomoteur en série (VSTT) sera utilisée, qui est largement appliquée pour étudier l'apprentissage des séquences motrices.
Un score global d'apprentissage moteur (c'est-à-dire un changement [relatif] entre le début de l'encodage et le test de rappel sur 24 h) sera calculé pour des mouvements d'anticipation explicites (c'est-à-dire corrects, définis comme des mouvements avec des temps d'apparition inférieurs à ceux des essais aléatoires et dirigés vers la bonne cible). erreur directionnelle à la vitesse maximale <22°]) et implicites (c'est-à-dire, erreur spatiale par rapport à la cible définie comme la distance la plus courte du point final du mouvement par rapport au centre de la cible) des composants de l'apprentissage de la séquence motrice et du changement (delta) dans le moteur global les résultats d'apprentissage de la pré-à la post-évaluation seront analysés.
Par conséquent, deux mesures de résultats du VSTT sont considérées pour répondre à la question de recherche principale : (i) changement du score d'apprentissage moteur global explicite, et (ii) changement du score d'apprentissage moteur global implicite de la pré-à la post-évaluation.
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Encodage et consolidation de la mémoire procédurale non déclarative (apprentissage des séquences motrices) - Tâche de ciblage en série visuomotrice (VSTT)
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Évaluer les effets sur les différents processus de formation de la mémoire non déclarative (procédurale), l'encodage (c'est-à-dire le changement relatif de la performance du début à la fin de la pratique) et la consolidation (c'est-à-dire le changement relatif de la performance de la fin de la pratique à une période de 24 heures). test de rappel) de la séquence motrice sera étudiée pour les composantes implicites et explicites, respectivement.
Cela se traduit par quatre variables de résultats secondaires pour le VSTT : (i) changement dans le codage de la composante explicite de la pré-à la post-évaluation ; (ii) changement dans le codage de la composante implicite de la pré-évaluation à la post-évaluation ; (iii) changement dans la consolidation de la composante explicite de la pré-évaluation à la post-évaluation ; (iv) changement dans la consolidation de la composante implicite de la pré-à la post-évaluation.
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Mémoire déclarative et épisodique (apprentissage verbal) - Rey Auditory Verbal Learning Test
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Pour évaluer les effets sur la mémoire déclarative (épisodique), la version allemande du Rey Auditory Verbal Learning Test sera utilisée.
Semblable à la mémoire non déclarative (procédurale) (i), le changement du score d'apprentissage épisodique global (c'est-à-dire les mots correctement rappelés au test de rappel de 24 heures) de avant à après l'intervention sera analysé dans une première étape suivie d'une analyse séparée. de (ii) le changement d'encodage (c'est-à-dire les mots correctement rappelés après avoir écouté cinq fois la liste de mots) de pré à post-intervention et (iii) le changement de consolidation (c'est-à-dire le changement des mots correctement rappelés de la fin de l'encodage à test de rappel) de la pré à la post-intervention.
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Fonction cognitive
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Pour évaluer les effets sur la fonction cognitive, les domaines : (i) mémoire à court terme (Digit and Spatial Span Task forward : longueur de la séquence de chiffres/emplacements correctement reproduite), (ii) mémoire de travail (Digit and Spatial Span Task back : longueur de la séquence de chiffres/emplacements correctement reproduite), (iii) inhibition (score d'interférence du test Stroop : nombre de couleurs correctement nommées dans la condition couleur-mot par rapport au score couleur-mot prédit), et (vi) flexibilité cognitive (Trail Obtenir le score de flexibilité des sentiers des tests A et B : le temps nécessaire pour terminer le test B par rapport au test A) sera évalué.
Un score composite incluant tous les domaines pour analyser le changement dans la fonction cognitive globale de la pré-à la post-évaluation sera calculé suivi d'une analyse distincte de l'évolution des résultats des tests individuels de la pré-à la post-évaluation.
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Condition physique cardiovasculaire
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Pour évacuer les effets sur la condition cardiorespiratoire, un test d'effort progressif (GXT) sur un vélo ergomètre avec spiroergométrie sera effectué et l'évolution de la consommation maximale d'oxygène (VO2peak) d'avant à après l'intervention sera analysée.
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Efficacité objective du sommeil
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Pour évaluer les effets sur la qualité objective du sommeil, le changement dans l'efficacité du sommeil entre la pré- et la post-évaluation à l'aide d'une actigraphie au poignet (ActiGraph GT9X ; ActiGraph ; Pensacola ; USA) sera évalué.
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Troubles subjectifs du sommeil
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Pour évaluer les effets sur la qualité subjective du sommeil, le changement dans les troubles subjectifs du sommeil liés à la maladie de la pré-à la post-évaluation à l'aide du score total de l'échelle de sommeil 2 de la maladie de Parkinson (PDDS-2) sera évalué.
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Niveau de concentration sanguine du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Pour évaluer les effets sur le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF), des échantillons de sang sérique au repos seront prélevés et le changement entre la pré- et la post-évaluation sera analysé.
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mémoire procédurale non déclarative (apprentissage de la séquence motrice) autres variables - Tâche de ciblage en série visuomotrice (VSTT)
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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En plus du (a) nombre de mouvements d'anticipation corrects et (b) de l'erreur spatiale par rapport à la cible (c'est-à-dire les résultats principaux), (i) le temps de début (c'est-à-dire le temps entre l'affichage de la cible et le début du mouvement de sortie), (ii) le temps de mouvement (c'est-à-dire le temps écoulé entre le début et la fin du mouvement), (iii) la vitesse maximale, (iv) l'erreur directionnelle à la vitesse maximale (c'est-à-dire l'écart angulaire entre la trajectoire de mouvement réelle et idéale à la vitesse maximale), (v) l'erreur spatiale par rapport au mouvement idéal (c'est-à-dire l'erreur quadratique moyenne entre la trajectoire de mouvement réelle et idéale), et (vi) la zone normalisée du trajet de la main (c'est-à-dire la zone délimitée par le mouvement de sortie et de mouvement divisée par la longueur du trajet au carré) sera inspectée pour analyser les éléments liés à la pratique. changements dans les caractéristiques temporelles et cinématiques du mouvement.
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Caractéristiques sociodémographiques et physiques
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Symptômes non moteurs (expériences non motrices de la vie quotidienne) - Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part I
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Score total de la partie I de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS) de la Movement Disorder Society (0-52)
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Symptômes moteurs (examen moteur) - Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Score total de la partie III de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS) de la Movement Disorder Society (0-132)
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Médicament quotidien total - Dose quotidienne équivalente à la lévodopa
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Dose quotidienne équivalente totale de lévodopa (LEDD) en mg
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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État cognitif - Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Score total de l’Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) (0-30 points)
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Qualité de vie - Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Scores dimensionnels du questionnaire 39 sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) (0-100) et score total (0-100)
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Qualité de sommeil objective
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Actigraphie (accéléromètre au poignet pendant sept jours et nuits) : latence d'endormissement, durée totale du sommeil, réveil après endormissement, nombre de réveils
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Qualité du sommeil subjective
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Score total de l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) (0-21 points)
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Somnolence diurne
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Score total sur l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) (0-10 points)
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Gravité de la dépression - Beck Depression Inventory
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Score total du Beck Depression Inventory (BDI) (0-63)
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Gravité de l'anxiété - Indice d'anxiété de Beck
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Score total de l’indice d’anxiété de Beck (BAI) (0-63)
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Activité physique objective
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Actigraphie (accéléromètre porté au poignet pendant sept jours) : volume total d'activité physique, pas par jour, minutes passées à différents niveaux d'intensité, nombre total de magnitudes vectorielles quotidiennes
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Activité physique subjective la semaine dernière
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) - forme courte : heures MET par semaine
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Activité physique subjective au cours des quatre dernières semaines
Délai: Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Questionnaire allemand sur l'activité physique 50+ (PAQ allemand 50+) : heures MET par semaine
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Semaine 1-2 : pré-évaluation (référence dans les deux semaines précédant l'intervention), Semaine 15-16 : post-évaluation (dans les deux semaines suivant l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Simon Steib, Prof. Dr., Heidelberg University
- Chercheur principal: Philipp Wanner, Dr., Heidelberg University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Première publication (Réel)
30 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMCo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées après l'achèvement de l'étude et la publication des principaux résultats (vraisemblablement via OpenScienceFramework - OSF ; https://osf.io/).
Délai de partage IPD
Après l'achèvement de l'étude et la publication du résultat principal pendant au moins dix ans
Critères d'accès au partage IPD
données ouvertes (vraisemblablement licence CC-BY Attribution 4.0 International)
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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