Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af virkningerne af træning på hukommelse og kognition ved Parkinsons sygdom (EMCo)

28. august 2024 opdateret af: Simon Steib, Heidelberg University
Studiet har til formål at vurdere effekten af ​​kardiovaskulær (aerob) træning på hukommelsesdannelse og kognitiv funktion hos mennesker med Parkinsons sygdom. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper, der enten udfører kardiovaskulær træning (eksperimentel gruppe) eller udstrækning (kontrolgruppe) i tolv uger, tre gange om ugen. Det primære formål er at undersøge, om moderat intens kardiovaskulær træning (MICT) forbedrer den proceduremæssige hukommelsesdannelse (primært resultat) sammenlignet med udstrækning. Sekundære resultater omfatter episodisk hukommelsesdannelse, kognitiv funktion, kardiorespiratorisk kondition, søvnkvalitet og hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) blodkoncentrationsniveauer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udover de invaliderende kardinalmotoriske symptomer er ikke-motoriske symptomer et almindeligt klinisk træk ved Parkinsons sygdom (PD). Disse ikke-motoriske symptomer omfatter blandt andet kognitiv tilbagegang og hukommelsessvigt. En voksende mængde af beviser tyder på, at kardiovaskulær træning har potentialet til at fremkalde funktionelle og strukturelle hjerneændringer, der kan omsættes til forbedret kognitiv funktion, herunder hukommelse. Mens data hovedsageligt stammer fra studier af gnavere og raske populationer, kan kardiovaskulær træning også modvirke kognitiv tilbagegang og hukommelsessvigt hos mennesker med Parkinsons sygdom (pwPD). Derfor er det primære formål med undersøgelsen at undersøge effekterne af en 12 ugers kardiovaskulær træning på hukommelsesdannelse ved pwPD.

I et randomiseret kontrolleret forsøg vil 60 personer med mild til moderat PD (dvs. Hoehn & Yahr ≤3) enten udføre moderat intensitet kardiovaskulær træning (eksperimentel gruppe) eller udstrækning (kontrolgruppe) i tolv uger (tre gange om ugen, i alt i alt 36 træningspas; varighed pr. træningspas 30 til 55 min). Deltagerne vil udføre en proceduremæssig hukommelsesopgave før og efter interventionen for at analysere effekterne på ikke-deklarativ hukommelsesdannelse (primært resultat). Derudover vil sekundære og eksplorative analyser omfatte vurdering af episodisk hukommelsesdannelse, kognitiv funktion, kardiorespiratorisk kondition, søvnkvalitet og BDNF-blodkoncentrationsniveauer. Resultaterne af denne undersøgelse bidrager til den aktuelle diskussion om de neuroplastiske virkninger af kardiovaskulær træning og kan have vigtige konsekvenser for neurorehabilitering i pwPD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret Parkinsons sygdom
  • Sygdomsstadium ≤3 på Hoehn & Yahr-skalaen
  • Alder fra 50 - 80 år
  • Naiv over for hukommelsesopgaverne (primære resultater)
  • Evne til at stå og gå mindst 10 meter selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk Parkinsonisme
  • Signifikant niveau af kognitiv svækkelse (dvs. Montreal Cognitive Assessment <21)
  • Dyb hjernestimulering eller hjernepacemaker
  • Diagnosticeret psykiatrisk sygdom
  • Kendte klinisk relevante neurologiske, indre eller ortopædiske tilstande udover Parkinsonisme, der ville forstyrre træningsparadigmet
  • Overskridelse af det anbefalede niveau af kardiovaskulær træning for ældre voksne (dvs. kardiovaskulær træning udført ≥150 minutter om ugen med moderat intensitet eller ≥75 minutter om ugen med kraftig intensitet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kardiovaskulær træning
Forsøgsgruppen vil udføre en kardiovaskulær træning tre gange om ugen over 12 uger.
Adfærdsmæssigt: kardiovaskulær træning
Kardiovaskulær træning vil blive udført i superviserede sessioner og i små grupper på 2-5 personer på studiestedet. Træningen udføres på et cykelergometer ved 60 % af maksimal effekt (Wmax) i 30 min (dvs. 5 min opvarmning, 20 min ved 60 % Wmax, 5 min nedkøling) tre gange om ugen i 12 uger . Træningsprogrammet øges med 5 min (max. 55 min) og 5 % af intensiteten (i Watt) hver anden uge. Hvis deltagerne rapporterer en for lav (dvs. Borg-skala ≤ 11) eller for høj (dvs. Borg-skala ≥ 16) subjektiv frekvens af opfattet anstrengelse (RPE; Borg-skala 6-20) vil intensiteten blive øget eller reduceret, indtil målniveauerne er opfyldt (dvs. Borg skala 12-15). Under træning vil puls, intensitet (i Watt) og RPE blive overvåget. Deltagere, der mangler træningssessioner, vil blive tilbudt en ekstra uge til at udføre op til tre træningssessioner.
Aktiv komparator: udstrækning
Den aktive kontrolgruppe vil udføre en stræktræning tre gange om ugen over 12 uger.
Adfærdsmæssigt: udstrækning
Stræktræningen vil blive udført i superviserede sessioner og i små grupper på 2-5 personer på studiestedet. Stræktræning består af liggende, siddende og stående fleksibilitetsøvelser (i henhold til anbefalingerne fra American Parkinson´s Disease Foundation og Parkinson Society Canada) i 30 minutter (dvs. 5 min opvarmning, 20 min hoveddel, 5 min. nedkøling) tre gange om ugen i tolv uger. Træningsprogrammet øges med 5 minutter (dvs. tilføjelse af yderligere gentagelser og øvelser; max. 55 min) hver anden uge. Intensiteten af ​​strækøvelser vil blive vurderet ved subjektiv hastighed af opfattet muskelspænding på en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 og vil være moderat defineret som 5 til 7 på VAS. Under træning vil VAS, hjertefrekvens og RPE blive overvåget. Deltagere, der mangler træningssessioner, vil blive tilbudt en ekstra uge til at udføre op til tre træningssessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-deklarativ, proceduremæssig hukommelse (motorisk sekvensindlæring) global læringsscore - Visuomotorisk seriel målretningsopgave (VSTT)
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
For at evaluere ikke-deklarativ (proceduremæssig) hukommelsesdannelse, vil en Visuomotor Serial Targeting Task (VSTT) blive brugt, som anvendes bredt til at studere motorisk sekvensindlæring. En global motorisk læringsscore (dvs. [relativ] ændring fra start af indkodning til 24 timers genkaldelsestest) vil blive beregnet for eksplicitte (dvs. korrekte forudgående bevægelser defineret som bevægelser med starttider lavere end i tilfældige forsøg og rettet mod det korrekte mål [ retningsfejl ved spidshastighed <22°]) og implicitte (dvs. rumlig fejl til mål defineret som korteste afstand af bevægelsens slutpunkt fra midten af ​​målet) komponenter af motorisk sekvensindlæring og ændringen (delta) i den globale motor læringsresultater fra før- til eftervurdering vil blive analyseret. Derfor anses to udfaldsmål fra VSTT for at besvare det primære forskningsspørgsmål: (i) ændring i eksplicit global motorisk læringsscore og (ii) ændring i implicit global motorisk læringsscore fra før- til post-vurdering.
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-deklarativ, procedurel hukommelse (motorisk sekvensindlæring) kodning og konsolidering - Visuomotor Serial Targeting Task (VSTT)
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
For at evaluere virkningerne på de forskellige processer af ikke-deklarativ (proceduremæssig) hukommelsesdannelse, kodningen (dvs. relativ ændring i præstation fra start til slut af praksis) og konsolidering (dvs. relativ ændring i præstation fra slutningen af ​​praksis til 24 timer genkaldelsestest) af den motoriske sekvens vil blive undersøgt for henholdsvis de implicitte og eksplicitte komponenter. Dette resulterer i fire sekundære udfaldsvariabler for VSTT: (i) ændring i kodning af den eksplicitte komponent fra præ- til postvurdering; (ii) ændring i kodning af den implicitte komponent fra før- til eftervurdering; (iii) ændring i konsolideringen af ​​den eksplicitte komponent fra før- til eftervurdering; (iv) ændring i konsolideringen af ​​den implicitte komponent fra før- til eftervurdering.
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Deklarativ, episodisk hukommelse (verbal læring) - Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
For at evaluere virkningerne på deklarativ (episodisk) hukommelse, vil den tyske version af Rey Auditory Verbal Learning Test blive brugt. I lighed med ikke-deklarativ (proceduremæssig) hukommelse (i) vil ændringen i den globale episodisk indlæringsscore (dvs. korrekt genkaldte ord ved 24 timers genkaldelsestest) fra før- til post-intervention blive analyseret i et første trin efterfulgt af en separat analyse af (ii) ændringen i kodning (dvs. korrekt genkaldte ord efter at have lyttet fem gange til ordlisten) fra før- til post-intervention og (iii) ændringen i konsolidering (dvs. ændring i korrekt genkaldte ord fra slutningen af ​​kodningen til tilbagekaldelsestest) fra før til efter indgreb.
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Kognitiv funktion
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
For at evaluere effekterne på kognitiv funktion, domænerne: (i) korttidshukommelse (Ciffer og Spatial Span Task fremad: længden af ​​korrekt reproduceret sekvens af cifre/placeringer), (ii) arbejdshukommelse (Cigit og Spatial Span Task bagud: længden af ​​korrekt gengivet sekvens af cifre/placeringer), (iii) hæmning (Stroop Test-interferensscore: antal korrekt navngivne farver i farve-ord-tilstanden sammenlignet med den forudsagte farve-ord-score) og (vi) kognitiv fleksibilitet (Trail) Gør Test A & B sporfleksibilitetsscore: Tid til at gennemføre test B sammenlignet med test A) vil blive vurderet. En sammensat score, der inkluderer alle domæner til at analysere ændringer i global kognitiv funktion fra før- til post-vurdering, vil blive beregnet efterfulgt af en separat analyse af ændringen i de individuelle testscore fra før- til post-vurdering.
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Kardiovaskulær fitness
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
For at evakuere virkningerne på kardiorespiratorisk kondition vil der blive udført en gradueret træningstest (GXT) på et cykelergometer med spiroergometri, og ændringen i maksimalt iltforbrug (VO2peak) fra før til efter intervention vil blive analyseret.
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Objektiv søvneffektivitet
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
For at evaluere effekterne på objektiv søvnkvalitet vil ændringen i søvneffektivitet fra før- til post-vurdering ved brug af håndledsbåret aktigrafi (ActiGraph GT9X; ActiGraph; Pensacola; USA) blive vurderet.
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Subjektiv søvnforstyrrelse
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
For at evaluere effekterne på subjektiv søvnkvalitet vil ændringen i subjektiv sygdomsrelateret søvnforstyrrelse fra før- til post-vurdering ved brug af Parkinsons Disease Sleep Scale 2 (PDDS-2) totalscore blive vurderet.
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) blodkoncentrationsniveau
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
For at evaluere virkningerne på hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF), vil serumblodprøver i hvile blive indsamlet, og ændringen fra før- til post-vurdering vil blive analyseret.
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ikke-deklarativ, procedurel hukommelse (motorisk sekvensindlæring) yderligere variabler - Visuomotor Serial Targeting Task (VSTT)
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Ud over (a) antallet af korrekte foregribende bevægelser og (b) rumlig fejl til mål (dvs. primære resultater), (i) begyndelsestid (dvs. tid mellem målvisning og start af bevægelse), (ii) bevægelsestid (dvs. time from out bevægelse start til slut), (iii) tophastighed, (iv) retningsfejl ved tophastighed (dvs. vinkelafvigelse mellem reel og ideel bevægelsesbane ved tophastighed), (v) rumlig fejl til ideel bevægelse (dvs. rodmiddel-kvadrat-fejl mellem reel og ideel bevægelsesbane), og (vi) normaliseret håndbaneareal (dvs. område omgivet af ude og i bevægelse divideret med den kvadrerede vejlængde) vil blive inspiceret for at analysere praksisrelateret ændringer i tidsmæssige og kinematiske bevægelseskarakteristika.
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Sociodemografiske og fysiske karakteristika
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
  1. Alder, biologisk køn
  2. Års uddannelse
  3. Højde, vægt, body mass index
  4. Handedness (Edinburgh Handedness Inventory)
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Ikke-motoriske symptomer (ikke-motoriske oplevelser af dagliglivet) - Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part I
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Del I samlet score (0-52)
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Motoriske symptomer (motorisk undersøgelse) - Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale Part III
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Del III samlet score (0-132)
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Samlet daglig medicin - Levodopa-ækvivalent daglig dosis
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Total levodopa-ækvivalent daglig dosis (LEDD) i mg
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Kognitiv status - Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) samlet score (0-30 point)
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Livskvalitet - Parkinson's Disease Questionnaire-39
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) dimensionsscore (0-100) og samlet score (0-100)
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Objektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Aktigrafi (håndledsbåret accelerometer i syv dage og nætter): ventetid for indsættelse af søvn, samlet søvntid, vågen efter indtræden af ​​søvn, antal opvågninger
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) samlet score (0-21 point)
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Søvnighed i dagtimerne
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Epworth Sleepiness Scale (ESS) samlet score (0-10 point)
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Depressionens sværhedsgrad - Beck Depression Inventory
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Beck Depression Inventory (BDI) samlet score (0-63)
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Angsts sværhedsgrad - Beck Anxiety Index
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Beck Anxiety Index (BAI) samlet score (0-63)
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Aktigrafi (håndledsbåret accelerometer i syv dage): samlet mængde fysisk aktivitet, skridt om dagen, minutter brugt på forskellige intensitetsniveauer, samlede daglige vektorstørrelser
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Subjektiv fysisk aktivitet i sidste uge
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - kort form: MET timer om ugen
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Subjektiv fysisk aktivitet sidste fire uger
Tidsramme: Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)
Tysk fysisk aktivitetsspørgeskema 50+ (tysk PAQ 50+): MET timer om ugen
Uge 1-2: præ-evaluering (baseline inden for to uger før intervention), uge ​​15-16: post-evaluering (inden for to uger efter intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbejdspartnere

University Hospital Heidelberg
Universitätsmedizin Mannheim
German Foundation for Neurology
SRH Kurpfalzkrankenhaus Heidelberg

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Steib, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Ledende efterforsker: Philipp Wanner, Dr., Heidelberg University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2024

Først opslået (Faktiske)

30. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMCo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De anonymiserede data vil blive delt efter afslutning af undersøgelsen og offentliggørelse af de primære resultater (formodentlig via OpenScienceFramework - OSF; https://osf.io/).

IPD-delingstidsramme

Efter afslutning af undersøgelsen og offentliggørelse af det primære resultat i mindst ti år

IPD-delingsadgangskriterier

åbne data (formodentlig CC-BY Attribution 4.0 International licens)

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med kardiovaskulær træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner