Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska effekterna av träning på minne och kognition vid Parkinsons sjukdom (EMCo)

28 augusti 2024 uppdaterad av: Simon Steib, Heidelberg University
Studien syftar till att bedöma effekterna av kardiovaskulär (aerob) träning på minnesbildning och kognitiv funktion hos personer med Parkinsons sjukdom. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper som antingen utför kardiovaskulär träning (experimentell grupp) eller stretching (kontrollgrupp) i tolv veckor, tre gånger i veckan. Det primära syftet är att undersöka om måttlig intensiv kardiovaskulär träning (MICT) förbättrar procedurminnesbildning (primärt resultat) jämfört med stretching. Sekundära resultat inkluderar episodisk minnesbildning, kognitiv funktion, kardiorespiratorisk kondition, sömnkvalitet och blodkoncentrationsnivåer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förutom de invalidiserande kardinalmotoriska symtomen är icke-motoriska symtom ett vanligt kliniskt inslag vid Parkinsons sjukdom (PD). Dessa icke-motoriska symtom inkluderar bland annat kognitiv försämring och minnesbrist. En växande mängd bevis tyder på att kardiovaskulär träning har potential att inducera funktionella och strukturella hjärnförändringar som kan översättas till förbättrad kognitiv funktion, inklusive minne. Även om data huvudsakligen härrör från studier av gnagare och friska populationer, kan kardiovaskulär träning också motverka kognitiv försämring och minnesbrist hos personer med Parkinsons sjukdom (pwPD). Därför är det primära syftet med studien att undersöka effekterna av en tolv veckor lång kardiovaskulär träning på minnesbildning vid pwPD.

I en randomiserad kontrollerad studie kommer 60 personer med mild till måttlig PD (d.v.s. Hoehn & Yahr ≤3) antingen utföra måttlig intensitet kardiovaskulär träning (experimentell grupp) eller stretching (kontrollgrupp) i tolv veckor (tre gånger per vecka, totalt 36 träningspass; varaktighet per träningspass 30 till 55 min). Deltagarna kommer att utföra en procedurminnesuppgift före och efter interventionen för att analysera effekterna på icke-deklarativ minnesbildning (primärt utfall). Dessutom kommer sekundära och utforskande analyser att inkludera bedömning av episodisk minnesbildning, kognitiv funktion, kardiorespiratorisk kondition, sömnkvalitet och BDNF-blodkoncentrationsnivåer. Resultaten av den föreliggande studien bidrar till den aktuella diskussionen om de neuroplastiska effekterna av kardiovaskulär träning och kan ha viktiga konsekvenser för neurorehabilitering vid pwPD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserat Parkinsons sjukdom
  • Sjukdomsstadium ≤3 på Hoehn & Yahr-skalan
  • Ålder från 50 - 80 år
  • Naiv till minnesuppgifterna (primära resultat)
  • Förmåga att stå och gå minst 10 meter självständigt

Uteslutningskriterier:

  • Atypisk Parkinsonism
  • Signifikant nivå av kognitiv funktionsnedsättning (d.v.s. Montreal Cognitive Assessment <21)
  • Djup hjärnstimulering eller hjärnpacemaker
  • Diagnostiserad psykiatrisk sjukdom
  • Kända kliniskt relevanta neurologiska, interna eller ortopediska tillstånd förutom Parkinsonism som skulle störa träningsparadigmet
  • Överskridande av den rekommenderade nivån av konditionsträning för äldre vuxna (dvs konditionsträning utförd ≥150 min per vecka med måttlig intensitet eller ≥75 min per vecka med kraftig intensitet)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kardiovaskulär träning
Experimentgruppen kommer att utföra en kardiovaskulär träning tre gånger i veckan under 12 veckor.
Beteende: kardiovaskulär träning
Kardiovaskulär träning kommer att utföras i övervakade sessioner och i små grupper om 2-5 personer på studieplatsen. Träningen utförs på en cykelergometer vid 60 % av maximal effekt (Wmax) i 30 minuter (dvs 5 min uppvärmning, 20 min vid 60 % Wmax, 5 min nedkylning) tre gånger i veckan i tolv veckor . Träningsprogrammet kommer att utökas med 5 min (max. 55 min) och 5 % av intensiteten (i Watt) varannan vecka. Om deltagarna rapporterar en för låg (d.v.s. Borg-skala ≤ 11) eller för hög (dvs. Borg-skala ≥ 16) subjektiv frekvens av upplevd ansträngning (RPE; Borg-skala 6-20) kommer intensiteten att ökas eller minskas tills målnivåerna är uppfyllt (d.v.s. Borg skala 12-15). Under träning kommer puls, intensitet (i Watt) och RPE att övervakas. Deltagare som missar träningspass kommer att erbjudas en extra vecka för att utföra upp till tre träningspass.
Aktiv komparator: stretching
Den aktiva kontrollgruppen kommer att utföra en stretchträning tre gånger i veckan under 12 veckor.
Beteende: stretching
Stretchträningen kommer att utföras i övervakade pass och i små grupper om 2-5 personer på studieplatsen. Stretchträning består av liggande, sittande och stående flexibilitetsövningar (enligt rekommendationerna från American Parkinson's Disease Foundation och Parkinson Society Canada) i 30 min (dvs 5 min uppvärmning, 20 min huvuddel, 5 min nedkylning) tre gånger i veckan i tolv veckor. Träningsprogrammet kommer att utökas med 5 minuter (dvs lägga till ytterligare repetitioner och övningar; max. 55 min) varannan vecka. Stretchövningarnas intensitet kommer att bedömas utifrån subjektiv frekvens av upplevd muskelspänning på en visuell analog skala (VAS) från 0 till 10 och kommer att vara måttlig definierad som 5 till 7 på VAS. Under träning kommer VAS, hjärtfrekvens och RPE att övervakas. Deltagare som missar träningspass kommer att erbjudas en extra vecka för att utföra upp till tre träningspass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-deklarativt, procedurminne (motorisk sekvensinlärning) globalt inlärningsresultat - Visuomotor Serial Targeting Task (VSTT)
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
För att utvärdera icke-deklarativ (procedurell) minnesbildning kommer en Visuomotor Serial Targeting Task (VSTT) att användas, som används allmänt för att studera motorisk sekvensinlärning. En global motorisk inlärningspoäng (dvs [relativ] förändring från start av kodning till 24 timmars återkallelsetest) kommer att beräknas för explicita (dvs korrekta förutseende rörelser definierade som rörelser med starttider lägre än i slumpmässiga försök och riktade till rätt mål [ riktningsfel vid topphastighet <22°]) och implicita (d.v.s. rumsfel till mål definierat som kortaste avståndet från rörelseslutpunkten från mitten av målet) komponenter för motorsekvensinlärning och förändringen (delta) i den globala motorn lärandepoäng från före till efterbedömning kommer att analyseras. Därför anses två utfallsmått från VSTT svara på den primära forskningsfrågan: (i) förändring i explicit global motorisk inlärningspoäng och (ii) förändring av implicit global motorisk inlärningspoäng från pre- till post-assessment.
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-deklarativt, procedurminne (motorisk sekvensinlärning) kodning och konsolidering - Visuomotor Serial Targeting Task (VSTT)
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
För att utvärdera effekterna på de olika processerna av icke-deklarativ (procedurell) minnesbildning, kodningen (dvs. relativ förändring i prestanda från början till slut av träningen) och konsolidering (dvs. relativ förändring av prestanda från slutet av träningen till en 24h återkallningstest) av motorsekvensen kommer att undersökas för de implicita respektive explicita komponenterna. Detta resulterar i fyra sekundära utfallsvariabler för VSTT: (i) förändring i kodning av den explicita komponenten från pre- till post assessment; (ii) förändring av kodningen av den implicita komponenten från pre- till post assessment; (iii) förändring i konsolideringen av den explicita komponenten från pre- till post assessment; (iv) förändring i konsolideringen av den implicita komponenten från före till efter bedömning.
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Deklarativt, episodiskt minne (verbal inlärning) - Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
För att utvärdera effekterna på det deklarativa (episodiska) minnet kommer den tyska versionen av Rey Auditory Verbal Learning Test att användas. I likhet med icke-deklarativt (procedurmässigt) minne (i) kommer förändringen i global episodisk inlärningspoäng (dvs korrekt återkallade ord vid 24 timmars återkallelsetest) från före- till efterintervention att analyseras i ett första steg följt av en separat analys av (ii) förändringen i kodning (dvs. korrekt återkallade ord efter att ha lyssnat fem gånger på ordlistan) från före till efterintervention och (iii) förändringen i konsolidering (d.v.s. förändring av korrekt återkallade ord från slutet av kodningen till återkallelsetest) från före till efter intervention.
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Kognitiv funktion
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
För att utvärdera effekterna på kognitiv funktion, domänerna: (i) korttidsminne (siffra och rumslig intervalluppgift framåt: längden på korrekt återgiven sekvens av siffror/platser), (ii) arbetsminne (siffra och rumslig intervalluppgift bakåt: längden på korrekt återgiven sekvens av siffror/platser), (iii) hämning (Stroop Test-interferenspoäng: antal korrekt namngivna färger i färgordsförhållandet jämfört med det förutsagda färgordspoängen) och (vi) kognitiv flexibilitet (Trail) Göra test A & B spårflexibilitetspoäng: tid för att slutföra test B jämfört med test A) kommer att bedömas. En sammansatt poäng som inkluderar alla domäner för att analysera förändring i global kognitiv funktion från före till efter bedömning kommer att beräknas följt av en separat analys av förändringen i de individuella testresultaten från före till efter bedömning.
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Kardiovaskulär kondition
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
För att evakuera effekterna på kardiorespiratorisk kondition kommer ett graderat träningstest (GXT) på en cykelergometer med spiroergometri att utföras och förändringen i maximal syreförbrukning (VO2peak) från före till efter intervention kommer att analyseras.
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Objektiv sömneffektivitet
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
För att utvärdera effekterna på objektiv sömnkvalitet kommer förändringen i sömneffektivitet från före till efter bedömning med handledsburen aktigrafi (ActiGraph GT9X; ActiGraph; Pensacola; USA) att utvärderas.
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Subjektiv sömnstörning
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
För att utvärdera effekterna på subjektiv sömnkvalitet kommer förändringen i subjektiv sjukdomsrelaterad sömnstörning från före till efter bedömning med användning av Parkinsons Disease Sleep Scale 2 (PDDS-2) totalpoäng att bedömas.
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) blodkoncentrationsnivå
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
För att utvärdera effekterna på hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF), kommer serumblodprover i vila att samlas in och förändringen från pre- till post-bedömning kommer att analyseras.
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Icke-deklarativt, procedurminne (motorisk sekvensinlärning) ytterligare variabler - Visuomotor Serial Targeting Task (VSTT)
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Förutom (a) antalet korrekta förutseende rörelser och (b) rumsligt fel till mål (dvs primära resultat), (i) starttid (dvs tid mellan målvisning och start av rörelse), (ii) rörelsetid (dvs., time from out-rörelse från början till slut), (iii) topphastighet, (iv) riktningsfel vid topphastighet (d.v.s. vinkelavvikelse mellan verklig och ideal rörelsebana vid topphastighet), (v) rumsfel till ideal rörelse (dvs. rotmedelkvadratfel mellan verklig och idealisk rörelsebana) och (vi) normaliserad handbana (dvs. area omsluten av ut och i rörelse dividerat med den kvadratiska väglängden) kommer att inspekteras för att analysera övningsrelaterad förändringar i temporala och kinematiska rörelseegenskaper.
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Sociodemografiska och fysiska egenskaper
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
  1. Ålder, biologiskt kön
  2. År av utbildning
  3. Längd, vikt, body mass index
  4. Handedness (Edinburgh Handedness Inventory)
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Icke-motoriska symtom (icke-motoriska upplevelser av det dagliga livet) - Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale Del I
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Del I totalpoäng (0-52)
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Motoriska symptom (motorisk undersökning) - Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale Del III
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Movement Disorder Society Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) Del III totalpoäng (0-132)
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Total daglig medicinering - Levodopa ekvivalent daglig dos
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Total levodopa ekvivalent daglig dos (LEDD) i mg
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Kognitiv status - Montreal Cognitive Assessment
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) totalpoäng (0-30 poäng)
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Livskvalitet - Parkinsons sjukdom frågeformulär-39
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Parkinsons sjukdom Questionnaire-39 (PDQ-39) dimensionspoäng (0-100) och totalpoäng (0-100)
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Objektiv sömnkvalitet
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Actigraphy (handledsburen accelerometer i sju dagar och nätter): sömnstartslatens, total sömntid, vaken efter sömnstart, antal uppvaknanden
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Subjektiv sömnkvalitet
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) totalpoäng (0-21 poäng)
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Dagtid sömnighet
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Epworth Sleepiness Scale (ESS) totalpoäng (0-10 poäng)
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Depressionens svårighetsgrad - Beck Depression Inventory
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Beck Depression Inventory (BDI) totalpoäng (0-63)
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Ångests svårighetsgrad - Beck Anxiety Index
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Beck Anxiety Index (BAI) totalpoäng (0-63)
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Objektiv fysisk aktivitet
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Actigraphy (handledsburen accelerometer i sju dagar): total volym av fysisk aktivitet, steg per dag, minuter tillbringade vid olika intensitetsnivåer, totala dagliga vektorstorlekar
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Subjektiv fysisk aktivitet förra veckan
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - kortform: MET timmar per vecka
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
Subjektiv fysisk aktivitet de senaste fyra veckorna
Tidsram: Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)
German Physical Activity Questionnaire 50+ (tysk PAQ 50+): MET timmar per vecka
Vecka 1-2: förutvärdering (baslinje inom två veckor före intervention), Vecka 15-16: efterutvärdering (inom två veckor efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heidelberg University

Samarbetspartners

University Hospital Heidelberg
Universitätsmedizin Mannheim
German Foundation for Neurology
SRH Kurpfalzkrankenhaus Heidelberg

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Steib, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Huvudutredare: Philipp Wanner, Dr., Heidelberg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMCo

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den anonymiserade informationen kommer att delas efter avslutad studie och publicering av de primära resultaten (förmodligen via OpenScienceFramework - OSF; https://osf.io/).

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie och publicering av det primära resultatet i minst tio år

Kriterier för IPD Sharing Access

öppna data (förmodligen CC-BY Attribution 4.0 internationell licens)

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera