Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinků cvičení na paměť a kognici u Parkinsonovy choroby (EMCo)

28. srpna 2024 aktualizováno: Simon Steib, Heidelberg University
Cílem studie je posoudit vliv kardiovaskulárního (aerobního) tréninku na tvorbu paměti a kognitivní funkce u lidí s Parkinsonovou chorobou. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin, které budou provádět kardiovaskulární trénink (experimentální skupina) nebo strečink (kontrolní skupina) po dobu dvanácti týdnů, třikrát týdně. Primárním cílem je prozkoumat, zda středně intenzivní kardiovaskulární trénink (MICT) zlepšuje formování procedurální paměti (primární výsledek) ve srovnání se strečinkem. Sekundární výsledky zahrnují vytváření epizodické paměti, kognitivní funkce, kardiorespirační zdatnost, kvalitu spánku a hladiny koncentrace mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) v krvi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kromě invalidizujících kardinálních motorických symptomů jsou běžným klinickým rysem Parkinsonovy nemoci (PD) nemotorické symptomy. Tyto nemotorické symptomy zahrnují mimo jiné kognitivní pokles a deficit paměti. Rostoucí množství důkazů naznačuje, že kardiovaskulární trénink má potenciál vyvolat funkční a strukturální změny mozku, které se mohou promítnout do zlepšení kognitivních funkcí, včetně paměti. Zatímco údaje pocházejí hlavně ze studia hlodavců a zdravých populací, kardiovaskulární cvičení může také působit proti kognitivnímu poklesu a deficitu paměti u lidí s Parkinsonovou chorobou (pwPD). Primárním cílem studie je proto prozkoumat účinky dvanáctitýdenního kardiovaskulárního tréninku na tvorbu paměti u pwPD.

V randomizované kontrolované studii bude 60 osob s mírnou až středně těžkou PD (tj. Hoehn & Yahr ≤3) provádět buď středně intenzivní kardiovaskulární trénink (experimentální skupina) nebo strečink (kontrolní skupina) po dobu dvanácti týdnů (třikrát týdně, celkem 36 tréninků trvání na trénink 30 až 55 minut); Účastníci provedou procedurální paměťový úkol před a po intervenci, aby analyzovali účinky na nedeklarativní formování paměti (primární výsledek). Kromě toho budou sekundární a průzkumné analýzy zahrnovat hodnocení tvorby epizodické paměti, kognitivní funkce, kardiorespirační zdatnost, kvalitu spánku a hladiny koncentrace BDNF v krvi. Závěry této studie přispívají k současné diskusi o neuroplastických účincích kardiovaskulárního tréninku a mohou mít důležité důsledky pro neurorehabilitaci u pwPD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostikována Parkinsonova nemoc
  • Stádium onemocnění ≤3 na Hoehnově & Yahrově stupnici
  • Věk v rozmezí 50 - 80 let
  • Naivní k paměťovým úkolům (primární výsledky)
  • Schopnost samostatně stát a chodit alespoň 10 metrů

Kritéria vyloučení:

  • Atypický parkinsonismus
  • Významná úroveň kognitivní poruchy (tj. Montreal Cognitive Assessment <21)
  • Hluboká mozková stimulace nebo mozkový kardiostimulátor
  • Diagnostikované psychiatrické onemocnění
  • Známé klinicky relevantní neurologické, interní nebo ortopedické stavy kromě parkinsonismu, které by interferovaly s paradigmatem cvičení
  • Překročení doporučené úrovně kardiovaskulárního cvičení pro starší dospělé (tj. kardiovaskulární cvičení prováděné ≥150 minut týdně střední intenzity nebo ≥75 minut týdně intenzivní intenzity)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kardiovaskulární trénink
Experimentální skupina bude provádět kardiovaskulární trénink třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: kardiovaskulární trénink
Kardiovaskulární trénink bude prováděn v sezeních pod dohledem a v malých skupinách 2-5 osob na místě studie. Trénink se provádí na cyklovém ergometru při 60 % špičkového výkonu (Wmax) po dobu 30 minut (tj. 5 minut zahřátí, 20 minut při 60 % Wmax, 5 minut ochlazení) třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů . Cvičební program se prodlouží o 5 minut (max. 55 minut) a 5 % intenzity (ve wattech) každé dva týdny. Pokud účastníci uvádějí příliš nízkou (tj. Borgova škála ≤ 11) nebo příliš vysokou (tj. Borgova škála ≥ 16), subjektivní míra vnímané námahy (RPE; Borgova škála 6-20), intenzita se bude zvyšovat nebo snižovat, dokud nebudou cílové úrovně met (tj. Borgova stupnice 12-15). Během tréninku bude monitorována srdeční frekvence, intenzita (ve Wattech) a RPE. Účastníkům, kteří chybí školení, bude nabídnut další týden na provedení až tří školení.
Aktivní komparátor: protahování
Aktivní kontrolní skupina bude provádět protahovací trénink třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: protahování
Protahovací trénink bude prováděn v lekcích pod dohledem a v malých skupinách 2-5 osob na místě studie. Protahovací trénink se skládá z cvičení flexibility vleže, vsedě a ve stoje (podle doporučení American Parkinson's Disease Foundation a Parkinson Society Canada) po dobu 30 minut (tj. 5 min zahřátí, 20 min hlavní část, 5 min. ochlazení) třikrát týdně po dobu dvanácti týdnů. Cvičební program se prodlouží o 5 minut (tj. přidání dalších opakování a cviků; max. 55 minut) každé dva týdny. Intenzita protahovacích cvičení bude hodnocena subjektivní mírou vnímaného svalového napětí na vizuální analogové stupnici (VAS) od 0 do 10 a bude střední definovaná jako 5 až 7 na VAS. Během tréninku budou monitorovány VAS, srdeční frekvence a RPE. Účastníkům, kteří chybí školení, bude nabídnut další týden na provedení až tří školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedeklarativní, procedurální paměť (učení motorické sekvence) globální skóre učení - Vizuomotorický úkol sériového cílení (VSTT)
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
K vyhodnocení nedeklarativního (procedurálního) utváření paměti bude použit Visuomotor Serial Targeting Task (VSTT), který je široce používán při studiu motorického sekvenčního učení. Globální skóre motorického učení (tj. [relativní] změna od začátku kódování do 24h testu vyvolání) bude vypočítáno pro explicitní (tj. správné anticipační pohyby definované jako pohyby s kratší dobou nástupu než v náhodných pokusech a zaměřené na správný cíl [ směrová chyba při maximální rychlosti <22°]) a implicitní (tj. prostorová chyba k cíli definovaná jako nejkratší vzdálenost koncového bodu pohybu od středu cíle) složky učení motorické sekvence a změny (delta) v globálním motoru Budou analyzovány výsledky učení od předběžného po vyhodnocení. Za odpověď na primární výzkumnou otázku se tedy považují dvě výsledná měření z VSTT: (i) změna v explicitním globálním skóre motorického učení a (ii) změna v implicitním globálním skóre motorického učení od před hodnocením po hodnocení.
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedeklarativní, procedurální paměť (učení motorické sekvence) kódování a konsolidace - Vizuomotorický úkol sériového cílení (VSTT)
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Vyhodnotit účinky na různé procesy nedeklarativní (procedurální) tvorby paměti, kódování (tj. relativní změna výkonu od začátku do konce cvičení) a konsolidace (tj. relativní změna výkonu od konce cvičení do 24 hodin test vyvolání) sekvence motoru bude zkoumán na implicitní a explicitní komponenty. To má za následek čtyři sekundární výstupní proměnné pro VSTT: (i) změna v kódování explicitní složky z hodnocení před hodnocením po hodnocení; (ii) změna v kódování implicitní složky z hodnocení před hodnocením po hodnocení; iii) změna v konsolidaci explicitní složky z hodnocení před hodnocením po hodnocení; iv) změna v konsolidaci implicitní složky z období před posouzením k posouzení po něm.
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Deklarativní, epizodická paměť (verbální učení) - Rey Auditory Verbal Learning Test
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
K vyhodnocení vlivů na deklarativní (epizodickou) paměť bude použita německá verze Rey Auditory Verbal Learning Test. Podobně jako u nedeklarativní (procedurální) paměti (i) bude v prvním kroku analyzována změna globálního skóre epizodického učení (tj. správně si vybavená slova při 24hodinovém testu vybavování) od před intervencí k po intervenci, po níž bude následovat samostatná analýza (ii) změna v kódování (tj. správně vyvolaná slova po pětinásobném poslechu seznamu slov) z doby před intervencí po intervenci a (iii) změna v konsolidaci (tj. změna ve správně vybavených slovech z konce kódování na vybavovací test) od doby před intervencí po intervenci.
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Kognitivní funkce
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Pro vyhodnocení účinků na kognitivní funkce se používají domény: (i) krátkodobá paměť (úloha číslic a prostorové rozpětí vpřed: délka správně reprodukované sekvence číslic/míst), (ii) pracovní paměť (úkol číslice a prostorového rozpětí vzad: délka správně reprodukované sekvence číslic/umístění), (iii) inhibice (interferenční skóre Stroopova testu: počet správně pojmenovaných barev v podmínce barva-slovo ve srovnání s předpokládaným skóre barva-slovo) a (vi) kognitivní flexibilita (Trail Stanovení skóre flexibility stezky testu A a B: bude hodnocen čas na dokončení testu B ve srovnání s testem A). Bude vypočítáno složené skóre zahrnující všechny domény k analýze změny globální kognitivní funkce od předběžného po vyhodnocení a poté bude následovat samostatná analýza změny skóre jednotlivých testů od předběžného po vyhodnocení.
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Kardiovaskulární zdatnost
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Pro evakuaci účinků na kardiorespirační zdatnost bude proveden stupňovaný zátěžový test (GXT) na cyklovém ergometru se spiroergometrií a bude analyzována změna ve vrcholné spotřebě kyslíku (VO2peak) před intervencí po intervenci.
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Objektivní účinnost spánku
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Aby bylo možné vyhodnotit účinky na objektivní kvalitu spánku, bude posouzena změna účinnosti spánku od hodnocení před hodnocením po hodnocení pomocí aktigrafie na zápěstí (ActiGraph GT9X; ActiGraph; Pensacola; USA).
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Subjektivní poruchy spánku
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
K vyhodnocení účinků na subjektivní kvalitu spánku bude hodnocena změna v poruchách spánku souvisejících se subjektivním onemocněním od hodnocení před hodnocením k hodnocení po něm pomocí celkového skóre Parkinsonovy choroby Sleep Scale 2 (PDDS-2).
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Hladina koncentrace mozkového neurotrofního faktoru (BDNF) v krvi
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
K vyhodnocení účinků na mozkový neurotrofický faktor (BDNF) budou odebrány vzorky sérové ​​krve v klidu a bude analyzována změna od předběžného k následnému hodnocení.
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nedeklarativní, procedurální paměť (učení motorické sekvence) další proměnné - Vizuomotorický úkol sériového cílení (VSTT)
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Kromě (a) počtu správných anticipačních pohybů a (b) prostorové chyby k cíli (tj. primární výsledky), (i) doby nástupu (tj. doby mezi zobrazením cíle a začátkem pohybu), (ii) dobou pohybu (tj. čas od začátku pohybu do konce), (iii) špičková rychlost, (iv) směrová chyba při maximální rychlosti (tj. úhlová odchylka mezi skutečnou a ideální trajektorií pohybu při maximální rychlosti), (v) prostorová chyba k ideálnímu pohybu (tj. střední kvadratická chyba mezi skutečnou a ideální trajektorií pohybu) a (vi) bude kontrolována normalizovaná plocha dráhy ruky (tj. plocha ohraničená vnější a v pohybu dělená druhou mocninou délky dráhy) za účelem analýzy související s praxí změny časových a kinematických pohybových charakteristik.
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Sociodemografické a fyzikální charakteristiky
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
  1. Věk, biologické pohlaví
  2. Léta vzdělání
  3. Výška, váha, index tělesné hmotnosti
  4. Handedness (Edinburgh Handedness Inventory)
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Nemotorické symptomy (nemotorické zážitky z každodenního života) – Sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy choroby společnosti pro pohybové poruchy, část I
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS) společnosti Movement Disorder Society (0-52) Část I.
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Motorické symptomy (vyšetření motoriky) - Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS) společnosti pro pohybové poruchy, část III celkové skóre (0–132)
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Celková denní medikace – ekvivalentní denní dávka levodopy
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Celková ekvivalentní denní dávka levodopy (LEDD) v mg
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Kognitivní stav - Montreal Cognitive Assessment
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Celkové skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) (0–30 bodů)
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Kvalita života - Dotazník Parkinsonovy nemoci-39
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Dotazník Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ-39) skóre dimenze (0-100) a celkové skóre (0-100)
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Objektivní kvalita spánku
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Aktigrafie (akcelerometr nošený na zápěstí na sedm dní a nocí): latence nástupu spánku, celková doba spánku, probuzení po začátku spánku, počet probuzení
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Subjektivní kvalita spánku
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Celkové skóre indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI) (0–21 bodů)
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Ospalost ve dne
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Celkové skóre Epworthské stupnice ospalosti (ESS) (0–10 bodů)
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Závažnost deprese - Beckův inventář deprese
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Celkové skóre Beck Depression Inventory (BDI) (0–63)
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Závažnost úzkosti - Beckův index úzkosti
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Beck Anxiety Index (BAI) celkové skóre (0-63)
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Objektivní pohybová aktivita
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Aktigrafie (akcelerometr nošený na zápěstí po dobu sedmi dní): celkový objem fyzické aktivity, kroky za den, minuty strávené na různých úrovních intenzity, celkové denní počty vektorů
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Subjektivní fyzická aktivita minulý týden
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - zkrácená forma: MET hodin týdně
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Subjektivní fyzická aktivita trvá čtyři týdny
Časové okno: Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)
Německý dotazník fyzické aktivity 50+ (německý PAQ 50+): MET hodin týdně
Týden 1-2: předběžné hodnocení (základní stav do dvou týdnů před intervencí), 15.-16. týden: post-hodnocení (do dvou týdnů po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heidelberg University

Spolupracovníci

University Hospital Heidelberg
Universitätsmedizin Mannheim
German Foundation for Neurology
SRH Kurpfalzkrankenhaus Heidelberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Steib, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Vrchní vyšetřovatel: Philipp Wanner, Dr., Heidelberg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMCo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data budou sdílena po dokončení studie a zveřejnění primárních výsledků (pravděpodobně prostřednictvím OpenScienceFramework - OSF; https://osf.io/).

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení studie a zveřejnění primárního výsledku po dobu nejméně deseti let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

otevřená data (pravděpodobně mezinárodní licence CC-BY Attribution 4.0)

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na kardiovaskulární trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit