Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyakorlatok memóriára és megismerésre gyakorolt ​​hatásának feltárása Parkinson-kórban (EMCo)

2024. augusztus 28. frissítette: Simon Steib, Heidelberg University
A tanulmány célja, hogy felmérje a kardiovaszkuláris (aerob) edzés hatását a memória kialakulására és a kognitív funkciókra Parkinson-kórban szenvedőknél. A résztvevőket véletlenszerűen beosztják a két csoport egyikébe, akik szív- és érrendszeri edzést (kísérleti csoport) vagy nyújtást (kontrollcsoport) végeznek tizenkét héten keresztül, heti három alkalommal. Az elsődleges cél annak vizsgálata, hogy a közepesen intenzív kardiovaszkuláris edzés (MICT) javítja-e a procedurális memória kialakulását (elsődleges eredmény) a nyújtáshoz képest. A másodlagos kimenetelek közé tartozik az epizodikus memóriaképződés, a kognitív funkciók, a kardiorespiratorikus alkalmasság, az alvás minősége és az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) vérkoncentráció szintje.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mozgássérülést okozó kardinális motoros tünetek mellett a Parkinson-kór (PD) gyakori klinikai jellemzői a nem motoros tünetek. Ezek a nem motoros tünetek közé tartozik többek között a kognitív hanyatlás és a memóriazavar. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a kardiovaszkuláris edzés képes olyan funkcionális és strukturális agyi változásokat indukálni, amelyek a kognitív funkciók, köztük a memória javulását eredményezhetik. Míg az adatok főként rágcsálók és egészséges populációk tanulmányozásából származnak, a kardiovaszkuláris gyakorlatok ellensúlyozhatják a Parkinson-kórban (pwPD) szenvedő betegek kognitív hanyatlását és memóriazavarait is. Ezért a tanulmány elsődleges célja egy 12 hetes kardiovaszkuláris tréning hatásainak vizsgálata a memória kialakulására pwPD-ben.

Egy randomizált, kontrollos vizsgálatban 60, enyhe vagy közepesen súlyos PD-ben (azaz Hoehn & Yahr ≤3) szenvedő személy vagy közepes intenzitású kardiovaszkuláris edzést (kísérleti csoport) vagy nyújtást (kontrollcsoport) végez tizenkét héten keresztül (hetente háromszor, összesen 36 edzés időtartama edzésenként 30-55 perc). A résztvevők egy procedurális memóriafeladatot hajtanak végre a beavatkozás előtt és után, hogy elemezzék a nem deklaratív emlékezetképzésre gyakorolt ​​hatásokat (elsődleges eredmény). Ezenkívül a másodlagos és feltáró elemzések magukban foglalják az epizodikus memóriaképződés, a kognitív funkciók, a kardiorespiratorikus alkalmasság, az alvásminőség és a BDNF vérkoncentráció szintjének értékelését. A jelen tanulmány eredményei hozzájárulnak a szív- és érrendszeri edzés neuroplasztikus hatásairól folyó jelenlegi vitához, és fontos következményei lehetnek a pwPD neurorehabilitációjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kórt diagnosztizáltak
  • A betegség stádiuma ≤3 a Hoehn & Yahr skálán
  • Életkor 50-80 év között
  • Naiv a memóriafeladatokhoz (elsődleges eredmények)
  • Képes önállóan legalább 10 métert állni és járni

Kizárási kritériumok:

  • Atipikus parkinsonizmus
  • A kognitív károsodás jelentős szintje (azaz montreali kognitív értékelés <21)
  • Mély agyi stimuláció vagy agyi pacemaker
  • Pszichiátriai betegséget diagnosztizáltak
  • A Parkinson-kóron kívül ismert klinikailag releváns neurológiai, belső vagy ortopédiai állapotok, amelyek megzavarják a gyakorlati paradigmát
  • Az idősebb felnőttek számára ajánlott kardiovaszkuláris gyakorlatok szintjének túllépése (vagyis hetente ≥ 150 perc közepes intenzitású vagy ≥ 75 perc hetente erőteljes intenzitású edzés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kardiovaszkuláris edzés
A kísérleti csoport hetente háromszor végez kardiovaszkuláris edzést 12 héten keresztül.
Viselkedési: kardiovaszkuláris edzés
A szív- és érrendszeri edzéseket felügyelt foglalkozásokon és 2-5 fős kis csoportokban végezzük a vizsgálati helyszínen. Az edzést ciklus-ergométeren hajtják végre a csúcsteljesítmény (Wmax) 60%-án, 30 percig (azaz 5 perc bemelegítés, 20 perc 60% Wmax mellett, 5 perc lehűtés) heti háromszor tizenkét héten keresztül. . Az edzésprogram 5 perccel meghosszabbodik (max. 55 perc) és az intenzitás 5%-a (Wattban) kéthetente. Ha a résztvevők túl alacsonyról (azaz Borg-skála ≤ 11) vagy túl magasról (azaz Borg-skála ≥ 16) számolnak be, az észlelt megerőltetés szubjektív mértékéről (RPE; Borg-skála 6-20) az intenzitást a célszintek eléréséig növelik vagy csökkentik. met (azaz Borg skála 12-15). Edzés közben a pulzusszám, az intenzitás (wattban) és az RPE figyelhető. Azok a résztvevők, akik lemaradnak az edzésekről, további hetet kapnak három edzés elvégzésére.
Aktív összehasonlító: nyújtás
Az aktív kontrollcsoport hetente háromszor nyújt nyújtó edzést 12 héten keresztül.
Viselkedési: nyújtás
A nyújtó edzést felügyelt foglalkozásokban és 2-5 fős kis csoportokban végezzük a tanulmányi helyszínen. A nyújtóedzés fekvő, ülő és álló hajlékonysági gyakorlatokból áll (az Amerikai Parkinson-kór Alapítvány és a Kanadai Parkinson Társaság ajánlásai szerint) 30 percig (azaz 5 perc bemelegítés, 20 perc fő rész, 5 perc). hűtés) heti háromszor tizenkét héten keresztül. Az edzésprogram 5 perccel megnövekszik (azaz további ismétlések és gyakorlatok hozzáadásával; max. 55 perc) kéthetente. A nyújtógyakorlatok intenzitását az észlelt izomfeszültség szubjektív mértéke határozza meg egy vizuális analóg skálán (VAS) 0-tól 10-ig, és mérsékelt 5-7-ig a VAS-on. Edzés közben a VAS, a pulzusszám és az RPE monitorozásra kerül. Azok a résztvevők, akik lemaradnak az edzésekről, egy további hetet kapnak három edzés elvégzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem deklaratív, procedurális memória (motoros szekvencia tanulás) globális tanulási pontszám – Visuomotor Serial Targeting Task (VSTT)
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
A nem deklaratív (procedurális) memóriaképzés értékelésére egy Visuomotor Serial Targeting Task (VSTT) lesz, amelyet széles körben alkalmaznak a motoros szekvencia tanulás tanulmányozására. Globális motoros tanulási pontszámot (azaz [relatív] változást a kódolás kezdetétől a 24 órás felidézési tesztig) a rendszer az explicit (azaz a helyes előrelátó mozgások esetén a véletlenszerű kísérleteknél alacsonyabb kezdeti idővel rendelkező mozgásokként határozzák meg, és a megfelelő célpontra irányít) esetén számítja ki. irányhiba csúcssebességnél <22°]) és implicit (azaz a célhoz viszonyított térbeli hiba, amely a mozgás végpontjának a cél középpontjától való legrövidebb távolságaként van meghatározva) a motoros szekvencia tanulásának és a globális motor változásának (delta) összetevőinek a tanulási pontszámokat az értékelés előttitől az utóértékelésig elemezni fogják. Ezért a VSTT két kimeneti mérőszámát tekintik az elsődleges kutatási kérdés megválaszolására: (i) az explicit globális motoros tanulási pontszám változása és (ii) az implicit globális motoros tanulás pontszámának változása az értékelés előtti és utólagos állapotában.
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem deklaratív, procedurális memória (motoros szekvencia tanulás) kódolás és konszolidáció – Visuomotor Serial Targeting Task (VSTT)
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
A nem deklaratív (procedurális) memóriaképzés különböző folyamataira gyakorolt ​​hatások értékelése, a kódolás (azaz a teljesítmény relatív változása a gyakorlat kezdetétől a végéig) és a konszolidáció (azaz a teljesítmény relatív változása a gyakorlat végétől 24 óráig) visszahívási teszt) a motorsorozat implicit és explicit komponenseire vonatkozóan. Ez négy másodlagos kimeneti változót eredményez a VSTT-hez: (i) az explicit komponens kódolásának változása az értékelés előtti állapotról az utólagosra; (ii) az implicit komponens kódolásának változása az értékelés előtti állapotról az utóértékelésre; iii. az explicit komponens konszolidációjának változása az értékelést megelőzőről az utóértékelésre; iv. az implicit komponens konszolidációjának változása az értékelés előtti állapotról az utóértékelésre.
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Deklaratív, epizodikus memória (verbális tanulás) - Rey Auditory verbális tanulási teszt
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
A deklaratív (epizodikus) memóriára gyakorolt ​​hatások értékeléséhez a Rey Auditory Verbal Learning Test német változatát fogják használni. A nem deklaratív (procedurális) memóriához hasonlóan (i) a globális epizodikus tanulási pontszám (azaz a helyesen felidézett szavak a 24 órás felidézési tesztnél) változását a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozás között elemzik az első lépésben, amelyet egy külön elemzés követ. (ii) a kódolás változása (azaz helyesen felidézett szavak a szólista ötszöri meghallgatása után) a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira és (iii) a konszolidáció változására (vagyis a helyesen felidézett szavak változása a kódolás végétől a visszahívási teszt) a beavatkozás előttitől az utóhatásig.
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Kognitív funkció
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
A kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatások értékeléséhez a tartományok: (i) rövid távú memória (számjegy- és térbeli kiterjedési feladat előre: a helyesen reprodukált számsor/helyszín hossza), (ii) munkamemória (számjegy- és térbeli kiterjedési feladat visszafelé): a helyesen reprodukált számsor/helyszín hossza), (iii) gátlás (Stroop teszt interferencia pontszám: a színszó állapotában a helyesen elnevezett színek száma az előre jelzett színszó pontszámhoz képest), és (vi) kognitív rugalmasság (Trail) Az A és B teszt nyomvonal rugalmassági pontszáma: a B teszt teljesítéséhez szükséges időt az A) teszthez képest értékeljük. Összetett pontszámot számítanak ki, amely tartalmazza az összes tartományt a globális kognitív funkciók változásának elemzéséhez az értékelés előtti és az utólagos értékelés során, majd külön elemzést végeznek az egyes tesztpontszámokban az értékelés előtti és utóbbi között bekövetkezett változásról.
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Szív- és érrendszeri fitnesz
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
A kardiorespiratorikus alkalmasságra gyakorolt ​​hatások kiküszöbölése érdekében fokozatos terhelési tesztet (GXT) végeznek spiroergometriás ciklusergométeren, és elemzik a csúcs oxigénfogyasztás (VO2csúcs) változását a beavatkozás előtti és utáni állapot között.
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Objektív alvási hatékonyság
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Az objektív alvásminőségre gyakorolt ​​hatások értékelése érdekében értékelni kell az alvás hatékonyságának változását a csuklón viselhető aktigráfiával (ActiGraph GT9X; ActiGraph; Pensacola; USA) az előzetes értékeléstől az utólagos értékelésig.
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Szubjektív alvászavar
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
A szubjektív alvásminőségre gyakorolt ​​hatások értékeléséhez a Parkinson-kór 2. alvási skála (PDDS-2) összpontszáma alapján értékelik a szubjektív, betegséggel összefüggő alvászavar változását az értékelés előtti állapotról az utóértékelésre.
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Agyból származó neurotróf faktor (BDNF) vérkoncentráció szintje
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Az agyból származó neurotróf faktorra (BDNF) gyakorolt ​​hatások értékeléséhez nyugalmi szérum vérmintákat gyűjtenek, és elemzik az értékelés előtti és utólagos állapot változását.
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem deklaratív, procedurális memória (motoros szekvencia tanulás) további változók - Visuomotor Serial Targeting Task (VSTT)
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Az (a) helyes előrelátó mozgások számán és (b) a célpont térbeli hibáján (vagyis az elsődleges eredményeken), (i) a kezdeti időn (azaz a célmegjelenítés és a kimozdulás kezdete közötti idő), (ii) a mozgási időn kívül (azaz a mozgás elejétől a végéig eltelt idő), (iii) csúcssebesség, (iv) irányhiba a csúcssebességnél (azaz a valós és ideális mozgási pálya közötti szögeltérés csúcssebességnél), (v) térbeli hiba az ideális mozgásig (azaz a valós és ideális mozgási pálya közötti négyzetes átlag hiba), és (vi) a normalizált kézi út területét (azaz a kifelé és a mozgásban bezárt területet osztva a négyzetes úthosszal) a gyakorlattal kapcsolatos elemzés céljából. az időbeli és kinematikai mozgásjellemzők változásai.
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Szociodemográfiai és fizikai jellemzők
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
  1. Életkor, biológiai nem
  2. Évek oktatása
  3. Magasság, súly, testtömeg-index
  4. Handedness (Edinburgh Handedness Inventory)
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Nem motoros tünetek (a mindennapi élet nem motoros élményei) – Mozgászavarok Társasága Egységes Parkinson-kór értékelési skála I. rész
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Mozgászavarok Társasága Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) I. rész összpontszáma (0-52)
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Motoros tünetek (motoros vizsgálat) – Mozgászavarok Társasága Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. rész
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Mozgászavarok Társasága Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) III. rész összpontszáma (0-132)
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Teljes napi gyógyszeres kezelés – Levodopa egyenértékű napi adag
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Teljes levodopa ekvivalens napi dózis (LEDD) mg-ban
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Kognitív állapot - Montreal Cognitive Assessment
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) összpontszáma (0-30 pont)
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Életminőség – Parkinson-kór kérdőív-39
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Parkinson-kór kérdőív-39 (PDQ-39) dimenziópontszámai (0-100) és összpontszám (0-100)
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Objektív alvásminőség
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Actigráfia (csuklón viselhető gyorsulásmérő hét napon és éjszakán keresztül): elalvás kezdeti késleltetése, teljes alvási idő, ébredés elalvás után, felébredések száma
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Szubjektív alvásminőség
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI) összpontszáma (0-21 pont)
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Nappali álmosság
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Az Epworth Sleepiness Scale (ESS) összpontszáma (0-10 pont)
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
A depresszió súlyossága – Beck depresszió leltár
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Beck Depression Inventory (BDI) összpontszám (0-63)
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
A szorongás súlyossága – Beck szorongásos index
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Beck Anxiety Index (BAI) összpontszáma (0-63)
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Objektív fizikai aktivitás
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Actigráfia (csuklón viselhető gyorsulásmérő hét napig): a fizikai aktivitás teljes mennyisége, napi lépések, különböző intenzitási szinteken eltöltött percek, teljes napi vektornagyság szám
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Szubjektív fizikai aktivitás a múlt héten
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - rövid forma: heti MET óra
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
A szubjektív fizikai aktivitás négy hétig tart
Időkeret: 1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)
Német fizikai aktivitás kérdőív 50+ (német PAQ 50+): heti MET óra
1-2. hét: előértékelés (a beavatkozás előtti két héten belüli kiindulási állapot), 15-16. hét: utóértékelés (a beavatkozást követő két héten belül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heidelberg University

Együttműködők

University Hospital Heidelberg
Universitätsmedizin Mannheim
German Foundation for Neurology
SRH Kurpfalzkrankenhaus Heidelberg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Steib, Prof. Dr., Heidelberg University
  • Kutatásvezető: Philipp Wanner, Dr., Heidelberg University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMCo

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az anonimizált adatokat a tanulmány befejezése és az elsődleges eredmények közzététele után osztják meg (feltehetően az OpenScienceFramework - OSF-en keresztül; https://osf.io/).

IPD megosztási időkeret

A tanulmány befejezése és az elsődleges eredmény közzététele után legalább tíz évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

nyílt adatok (feltehetően CC-BY Attribution 4.0 nemzetközi licenc)

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel