Accueil Stimulation transcrânienne en courant continu pour le syndrome de risque cognitif moteur (HometDCS)
- Examiner l'effet d'une intervention tDCS de deux semaines de 3 mois d'intervention continue tDCS versus 3 mois de réception d'un traitement placebo (factice). Sur les coûts liés à l'exécution d'une tâche d'action (coût de la double tâche) : vitesse de marche, mesures cognitives et fonction motrice.
- Examiner si les effets du tDCS s'accumulent au fil du temps en créant un mécanisme de démarrage différé dans l'intervention (conception à démarrage différé)
- Examen des effets mécaniques et neuroplastiques de l'intervention tDCS
- Examiner la réponse au tDCS au fil du temps
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'étude vise à étudier les effets mécaniques et neuroplastiques d'une intervention tDCS.
- L'intervention consiste en une période initiale de deux semaines d'application du tDCS, suivie de trois mois de traitement continu par tDCS.
- Un groupe placebo recevra un traitement fictif pendant trois mois pour comparer les résultats.
- L'étude mesurera divers paramètres, notamment les coûts d'exécution d'une tâche d'action (coût de la double tâche), la vitesse de marche, les mesures cognitives et la fonction motrice.
- Une conception à démarrage différé sera utilisée pour déterminer si les effets du tDCS s'accumulent au fil du temps.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 65-90 ans
Plaintes cognitives
- Une réponse positive à la question « Pensez-vous avoir plus de problèmes que la plupart des gens ?
- Une réponse négative à la question « Votre pensée est-elle aussi claire et précise qu'avant ?
- Marche lente - un écart type en dessous de la moyenne pour l'âge et le sexe (moins de 75 ans : hommes moins de 101,9 cm/s, femmes moins de 97,4 cm/s. Au-dessus ou égal à 75 ans : hommes moins de 85,3 s) m/s femmes moins de 76,7 cm/s)
Pas de handicap significatif
- Il y a la possibilité de marcher sans appui sur un tapis de marche
- Un résultat inférieur à 9 à l’index du Questionnaire Activités Fonctionnelles
- Identification comme qualifié
Identification comme étant disposé et capable d'utiliser un appareil tDCS ou d'avoir un partenaire capable d'utiliser l'appareil lors d'un usage domestique. Selon les critères :
- Inclusion : sélectionné par le patient, âgé de plus de 21 ans, possédant des compétences informatiques de base et disponible pendant toute la durée de l'étude
- Exclusion : score MOCA inférieur ou égal à 26. Présente une compréhension insuffisante, une mauvaise vision, de graves problèmes articulaires dans les mains, des douleurs liées à une déformation ou d'autres conditions pouvant interférer avec le bon fonctionnement du tDCS.
- A accès à un réseau Internet sans fil (WiFi) fiable au domicile du patient
Critères d'exclusion :
- Moins de huit années d'études
démence
- Selon la définition clinique, score de rationnement clinique pour la démence (CDR) 1 ou plus
- Diagnostic précédent
- Performance dans la plage indiquant la démence au test neuropsychologique (inférieure à 2 écarts-types en dessous de la moyenne adaptée à l'âge et au sexe)
- Le QI est faible ou égal à 85 au test WTAR. sans antécédents de handicap mental
- Diagnostic actuel de troubles psychiatriques majeurs (schizophrénie, bipolaire, dépression majeure)
- Preuve de symptômes modérés à sévères de dépression. Un score élevé ou égal à 9 sur l'échelle de dépression gériatrique en 15 items
- Antécédents de traumatisme crânien ayant entraîné une perte de conscience prolongée
- Antécédents de palpitations d'origine inconnue pouvant indiquer des convulsions
- Antécédents de convulsions, diagnostic d'épilepsie chez le patient ou dans la plupart des membres de la famille du premier degré. Sauf cas de crise unique d'étiologie bénigne déterminée par un neurologue
- Hospitalisation au cours des trois derniers mois suite à une maladie aiguë ou une blessure musculo-squelettique ayant un impact important sur la marche ou la stabilité
- Condition médicale déséquilibrée pouvant s'aggraver suite à une stimulation convulsive (malformation cardiaque, arythmies cardiaques, asthme, etc.)
- Troubles liés à la consommation de substances au cours des six derniers mois
- Une perruque ou un modèle de cheveux qui empêche le contact des électrodes avec le cuir chevelu ou interfère avec l'administration de la stimulation
- Vertige chronique
- Un événement cardiaque au cours des six derniers mois
- Cancer actif traité par chimiothérapie ou radiothérapie
- cécité
- Hallucinations visuelles (selon l'histoire ou l'auto-évaluation)
Il existe des contre-indications à l'IRM ou au tDCS telles que définies par la Fédération internationale de neurophysiologie clinique.
- Comprend les convulsions non provoquées au cours des 2 dernières années
- Danger de trouver des objets ferromagnétiques dans le corps, auto-déclaration d'implants médicaux dans le corps (DBS, stimulation cérébrale profonde, pompe d'administration de médicaments, implant cochléaire, stimulateur cardiaque)
- Inventions condition dermatologique active
- Antécédents de troubles du comportement en sommeil paradoxal, parfois signe précoce de la maladie de Parkinson
- Les médicaments et les antécédents médicaux seront examinés par un clinicien et une décision concernant l'entrée dans l'étude sera basée sur les antécédents médicaux, la posologie actuelle du médicament et le changement de médicament avant ou pendant le traitement ainsi que la combinaison avec d'autres médicaments actifs pour le SNC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention immédiate tDCS
Les participants au groupe d'intervention immédiate tDCS recevront une période initiale de deux semaines de traitement de stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS).
Cela sera suivi de trois mois d'intervention continue du tDCS.
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Le groupe d'intervention immédiate continuera à recevoir cinq traitements tDCS par semaine pendant 6 mois.
Le groupe d'intervention tardive recevra cinq traitements fictifs par semaine pendant 3 mois, puis commencera à recevoir cinq traitements tDCS hebdomadaires pendant 3 mois supplémentaires.
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Comparateur factice: Groupe d'intervention tardive (simulation tDCS+)
Les participants du groupe d'intervention tardive recevront d'abord un traitement placebo (fictif) pendant trois mois.
Cela sera suivi d'une période de deux semaines de traitement actif de stimulation transcrânienne par courant continu (tDCS), puis de trois mois d'intervention continue tDCS.
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Le groupe d'intervention immédiate continuera à recevoir cinq traitements tDCS par semaine pendant 6 mois.
Le groupe d'intervention tardive recevra cinq traitements fictifs par semaine pendant 3 mois, puis commencera à recevoir cinq traitements tDCS hebdomadaires pendant 3 mois supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision dans la tâche de soustractions en série
Délai: 45 secondes
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les participants effectueront des soustractions en série à partir d'un nombre aléatoire à 3 chiffres compris entre 200 et 999.
La précision sera mesurée en pourcentage de soustractions correctes.
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45 secondes
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Promenade habituelle
Délai: 45 secondes
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fNIRS avec essai de marche Parcours intérieur de 20 m avec virages à 180 degrés à chaque extrémité et un tapis de marche instrumenté au milieu.
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45 secondes
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Marcher avec la tâche cognitive (DT)
Délai: 45 secondes
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fNIRS avec essai de marche Parcours intérieur de 20 m avec virages à 180 degrés à chaque extrémité et un tapis de marche instrumenté au milieu.
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45 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité - SPPB (Batterie Courte de Performance Physique)
Délai: 9 mois
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Évaluer les performances physiques des participants à travers une batterie de tests comprenant des tests d'équilibre, de vitesse de marche et de position debout sur chaise.
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9 mois
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Mobilité - Test de démarche 4 m
Délai: 9 mois
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Mesurer la vitesse de marche des participants sur une distance de 4 mètres.
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9 mois
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Mobilité - Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Délai: 9 mois
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La peur des participants de tomber et leur confiance dans l'exécution d'activités quotidiennes sans tomber seront évaluées à l'aide de la Falls Efficacy Scale-International (FES-I). Échelle : Les scores varient de 16 à 64, les scores les plus élevés indiquant une plus grande peur de tomber (pire résultat). |
9 mois
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Mobilité - Activité physique habituelle et démarche réelle
Délai: 9 mois
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Surveillance de l'activité physique habituelle et de la démarche des participants dans des contextes réels à l'aide d'un capteur Axivity fixé au bas du dos.
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9 mois
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Échelle d’humeur et de dépression gériatrique (GDS
Délai: 9 mois
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Un questionnaire en 15 éléments utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs chez les personnes âgées.
Échelle : les scores vont de 0 à 15, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves (pire résultat).
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9 mois
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Mood - SF-36 (Enquête sur la santé abrégée)
Délai: 9 mois
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Un questionnaire de 36 éléments utilisé pour évaluer la qualité de vie globale liée à la santé, y compris le bien-être émotionnel. Échelle : Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé et un meilleur bien-être (meilleurs résultats). |
9 mois
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anxiété - Inventaire de l'anxiété gériatrique - Formulaire court (GAI-SF)
Délai: 9 mois
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Questionnaire : Inventaire de l'anxiété gériatrique - Formulaire court (GAI-SF).
Les scores vont de 0 à 20, les scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété (pire résultat).
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9 mois
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apathie
Délai: 9 mois
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L'échelle d'apathie est utilisée pour évaluer le niveau d'apathie des participants.
Échelle : les scores vont de 0 à 42, les scores plus élevés indiquant une plus grande apathie (pire résultat).
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9 mois
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Questionnaire d'activité fonctionnelle
Délai: 9 mois
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Questionnaire d'activité fonctionnelle - Les scores varient de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une plus grande difficulté à effectuer les activités quotidiennes (pire résultat).
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9 mois
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Fonction cognitive - Tâche de dépistage moteur
Délai: 9 mois
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Évaluation : La tâche de dépistage moteur évaluera les capacités motrices de base des participants à l'aide d'un test informatisé.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure fonction motrice.
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9 mois
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Fonction cognitive - Temps de réaction
Délai: 9 mois
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Le temps de réaction sera mesuré pour évaluer la vitesse du traitement cognitif à l'aide d'un test informatisé. Échelle : le temps de réaction est mesuré en millisecondes, les temps inférieurs indiquant un traitement cognitif plus rapide (meilleurs résultats). |
9 mois
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Fonction cognitive
Délai: 9 mois
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batterie pour minimiser l’apprentissage procédural.
Tous les tests ont d'excellentes propriétés psychométriques et des données normatives adaptées à notre échantillon.
batterie validée de tests informatisés (CANTAB Connect Research). Les tests spécifiques incluent la tâche de dépistage moteur, le temps de réaction, l'apprentissage des associés en binôme, la mémoire de travail spatiale, la mémoire de reconnaissance de formes, l'appariement retardé à l'échantillon et le traitement rapide des informations visuelles.
De plus, les participants passeront les tests MoCA, RAVLT et de catégorie et de maîtrise phonémique.
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9 mois
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Fonction cognitive - Apprentissage en binôme
Délai: 9 mois
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Le test d'apprentissage par paires d'associés évaluera la fonction de mémoire en évaluant la capacité des participants à rappeler des associations entre des objets et des lieux. Échelle : les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction de mémoire. |
9 mois
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Fonction cognitive - Mémoire de travail spatiale
Délai: 9 mois
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La mémoire de travail spatiale sera évaluée à l'aide d'un test informatisé pour évaluer la capacité des participants à conserver et manipuler des informations spatiales. Échelle : les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure mémoire de travail. |
9 mois
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Fonction cognitive - Mémoire de reconnaissance de formes
Délai: 9 mois
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La mémoire de reconnaissance de formes sera testée pour mesurer la mémoire visuelle et les capacités de reconnaissance de formes des participants. Échelle : les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure reconnaissance des formes. Échelle : les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure mémoire de travail. |
9 mois
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Fonction cognitive - Appariement retardé à l'échantillon
Délai: 9 mois
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La correspondance retardée avec l'échantillon sera utilisée pour évaluer la mémoire visuelle et les capacités de correspondance après un délai. Échelle : les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant de meilleures capacités d'appariement. Échelle : les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure mémoire de travail. |
9 mois
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Fonction cognitive - Traitement rapide des informations visuelles
Délai: 9 mois
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La tâche de traitement rapide de l'information visuelle évaluera l'attention soutenue et la vitesse de traitement visuel. Échelle : La précision est notée de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une attention soutenue. Le temps de réaction est mesuré en millisecondes, les temps inférieurs indiquant un traitement plus rapide. Échelle : les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure mémoire de travail. |
9 mois
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Fonction cognitive - Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 9 mois
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Le MoCA sera utilisé pour évaluer la fonction cognitive globale dans plusieurs domaines. Échelle : Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive. |
9 mois
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Fonction cognitive - Test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT)
Délai: 9 mois
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Le RAVLT évaluera la mémoire verbale à travers des tâches de rappel et de reconnaissance.
Échelle : les scores vont de 0 à 15 pour un rappel immédiat, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances de mémoire.
Échelle : Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
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9 mois
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Fonction cognitive - Tests de catégorie et de maîtrise phonémique
Délai: 9 mois
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Ces tests évalueront les connaissances sémantiques et les capacités de récupération de mots des participants. Échelle : les scores représentent le nombre de mots corrects générés dans un délai imparti, les scores plus élevés indiquant une meilleure maîtrise. Échelle : Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive. |
9 mois
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Hauteur
Délai: 9 mois
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La hauteur sera mesurée en mètres.
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9 mois
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Poids
Délai: 9 mois
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Le poids sera mesuré en kilogrammes.
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9 mois
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Antécédents médicaux
Délai: 9 mois
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Antécédents médicaux
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9 mois
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Pression artérielle
Délai: 9 mois
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Pression artérielle
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0098-24-TLV
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