Cellules T modifiées par récepteur d'antigène chimérique ciblant BCMA pour le traitement du myélome multiple récidivant/réfractaire

Critères d'intégration :

1. Âge 18-80 ans, aucune restriction de sexe ;
2. Diagnostic d'un myélome multiple réfractaire/en rechute au moyen d'un examen physique, d'un examen pathologique, de tests de laboratoire et d'études d'imagerie ;
3. La cytométrie en flux ou l'histologie confirme l'expression positive de BCMA dans les cellules de myélome ;
4. Selon l'investigateur, la durée de survie attendue est > 3 mois ;
5. Score d'état de performance ECOG ≤2, KPS >60 % ;
6. Le patient a une bonne fonction hépatique, rénale, cardiaque et pulmonaire : ALT et AST ≤ 2,5 × LSN, ceux présentant une atteinte hépatique peuvent être détendus à ≤ 5 × LSN ; bilirubine totale sérique <34 μmol/L ; taux de clairance de la créatinine > 30 ml/min ; fraction d'éjection cardiaque (FE) ≥40 %, pas d'épanchement péricardique et arythmie significative ; SpO2 intérieure ≥92 % ;
7. Nombre absolu de lymphocytes du sang périphérique ALC ≥0,5 × 10 ^ 9/L, PLT > 30 × 10 ^ 9/L, Hb > 80 g/L et a un accès veineux de collection unique, et il n'y a pas d'autres contre-indications à la séparation des cellules hématopoïétiques ;
8. Les personnes fertiles doivent accepter d’utiliser des méthodes contraceptives très efficaces ;
9. Le sujet ou son tuteur légal peut comprendre et est prêt à signer volontairement un formulaire de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

1. Les femmes enceintes ou allaitantes, ainsi que les femmes qui envisagent de devenir enceintes dans les six prochains mois ;
2. Tests virologiques positifs pour l'hépatite B, l'hépatite C, le VIH, la syphilis ou le cytomégalovirus ;
3. Antécédents d'autres tumeurs (à l'exception des cancers in situ de la peau ou du col de l'utérus qui ont été guéris par un traitement radical et ne présentent aucun signe d'activité de la maladie) ;
4. A déjà reçu un traitement ciblant BCMA ;
5. A subi une greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues au cours des 6 dernières semaines ;
6. Présence d’une infection bactérienne ou fongique active incontrôlée ;
7. Allergique aux médicaments ou aux composants cellulaires liés à la recherche ;
8. Présence de maladies auto-immunes actives ;
9. Vous souffrez actuellement d'ulcères instables ou actifs ou d'hémorragies gastro-intestinales ;
10. Incapable de coopérer au traitement et à l'évaluation de l'efficacité en raison de troubles mentaux ou psychologiques ;
11. A reçu d'autres traitements médicamenteux expérimentaux au cours des 3 derniers mois ;
12. Le chercheur estime que pour d’autres raisons, l’individu n’est pas apte à participer à l’essai clinique.