- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06584929
Abandon du tabac en milieu rural
24 juillet 2026 mis à jour par: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Évaluation des stratégies basées sur la population pour l'abandon du tabac en milieu rural
Comprendre les moyens d’aider les personnes vivant dans les zones rurales à arrêter de fumer est une priorité de santé publique.
arrêter de fumer parmi les populations rurales qui fument est une préoccupation majeure de santé publique.
Les habitants des zones rurales fument à des taux plus élevés que ceux des zones urbaines et connaissent des taux élevés de cancers et de décès causés par le tabagisme.
Nous recrutons des populations rurales de tout le pays pour mieux comprendre comment différentes méthodes pour arrêter de fumer peuvent améliorer les chances d'une personne de réussir à arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un SMART, dans lequel les personnes rurales éligibles qui fument (RPWS) peuvent être randomisées jusqu'à deux fois vers différentes ressources/moyens d'aider à arrêter de fumer.
Pour chaque randomisation, les participants utiliseront les ressources attribuées pendant 3 mois et participeront à des enquêtes au départ, 1 et 3 mois, au cours desquelles il leur sera posé plusieurs questions liées à l'utilisation des ressources et au comportement tabagique.
Le monoxyde de carbone (CO) dans l'haleine expirée sera collecté à 3 mois à l'aide d'iCO™ Smokerlyzer® (https://www.icoquit.com/us/)
pour déterminer l'abstinence confirmée biochimiquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
544
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dana Carroll, PhD
- Numéro de téléphone: 612-624-4511
- E-mail: dcarroll@umn.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- Masonic Cancer Center
-
Contact:
- Dana Carroll, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 612-624-4610
- E-mail: tobacco@umn.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- ≥ 21 ans
- fumer ≥ 5 cigarettes par jour
- accès quotidien à son propre smartphone ou tablette iPhone/Android
Critères d'exclusion :
- Utilisation d'une TRN au cours des 30 derniers jours ou contre-indications répertoriées sur les étiquettes de la TRN
- actuellement enceinte/allaite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Condition d'intervention
SMS et e-mails hebdomadaires faisant référence à Smokefree.gov,
Kit de démarrage NRT, approvisionnement gratuit de 2 semaines en patchs (Nicoderm CQ en 21 ou 14 mg de nicotine) et en pastilles (Nicorette Pastilles à la nicotine, saveur de menthe en 4 ou 2 mg de nicotine) avec éducation sur la TRN et orientation vers l'endroit où demander davantage de TRN .
|
Approvisionnement de deux semaines fourni aux participants à l'étude.
Approvisionnement de deux semaines fourni aux participants à l'étude.
|
|
Aucune intervention: État de contrôle
SMS et e-mails hebdomadaires faisant référence à Smokefree.gov
|
|
|
Aucune intervention: RHE - Condition d'intervention
Messages texte et électroniques hebdomadaires sur les produits du tabac à risque ou exposition réduits (RHE).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants abstinents de tout produit du tabac combustible
Délai: 3 mois
|
Abstinence de 7 jours confirmée biochimiquement de tous les produits du tabac combustibles à 3 mois.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cigarettes par jour (CPD)
Délai: 1 et 3 mois
|
Nombre de cigarettes fumées par jour.
|
1 et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2024
Première publication (Réel)
5 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement
- Comportement de santé
- Sevrage tabagique
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents neurotransmetteurs
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024LS139
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .