- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06584929
Landsbygdens rökavvänjning
24 juli 2026 uppdaterad av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Utvärdera befolkningsbaserade strategier för att sluta röka på landsbygden
Att förstå sätt att hjälpa människor som bor på landsbygden att sluta röka är en folkhälsoprioritet.
Att sluta röka bland människor på landsbygden som röker är ett kritiskt folkhälsoproblem.
Människor på landsbygden röker i högre takt än de i stadsområden, upplever höga frekvenser av rökning orsakad av cancer och dödsfall.
Vi rekryterar landsbygdsfolk från hela landet för att bättre förstå hur olika metoder för att sluta röka kan förbättra en persons chanser att lyckas sluta röka.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en SMART, där berättigade landsbygdsfolk som röker (RPWS) kan randomiseras upp till två gånger till olika resurser/sätt för att hjälpa till att sluta röka.
För varje randomisering kommer deltagarna att använda de tilldelade resurserna i 3 månader och delta i undersökningar vid baslinjen, 1 och 3 månader, under vilka de kommer att få flera frågor relaterade till användning av resurser och rökbeteende.
Kolmonoxid (CO) i utandningsluften kommer att samlas in vid 3 månader med iCO™ Smokerlyzer® (https://www.icoquit.com/us/)
för att fastställa biokemiskt bekräftad abstinens.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
544
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Dana Carroll, PhD
- Telefonnummer: 612-624-4511
- E-post: dcarroll@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Rekrytering
- Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Dana Carroll, PhD, MPH
- Telefonnummer: 612-624-4610
- E-post: tobacco@umn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 21 år
- röker ≥ 5 cigaretter per dag
- daglig tillgång till sin egen iPhone/Android smartphone eller surfplatta
Uteslutningskriterier:
- senaste 30 dagars NRT-användning eller kontraindikationer som anges på NRT-etiketterna
- för närvarande gravid/ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionstillstånd
Veckovisa sms och e-postmeddelanden som hänvisar till Smokefree.gov,
NRT Starter kit, gratis 2 veckors leverans av plåster (Nicoderm CQ i antingen 21 eller 14 mg nikotin) och pastiller (Nicorette Nicotine Pastiller, Mint Flavor i antingen 4 eller 2 mg nikotin) med NRT-utbildning plus hänvisning till var man kan begära mer NRT .
|
Två veckors leverans tillhandahålls till deltagare i studien.
Två veckors leverans tillhandahålls till deltagare i studien.
|
|
Inget ingripande: Kontrollvillkor
Veckovisa text- och e-postmeddelanden som hänvisar till Smokefree.gov
|
|
|
Inget ingripande: RHE - Interventionstillstånd
Veckovisa sms och e-postmeddelanden om tobaksprodukter med minskad skada eller exponering (RHE).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som avstår från alla brännbara tobaksprodukter
Tidsram: 3 månader
|
Biokemiskt bekräftad 7-dagars avhållsamhet från alla brännbara tobaksprodukter vid 3 månader.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cigaretter per dag (CPD)
Tidsram: 1 och 3 månader
|
Antal rökta cigaretter per dag.
|
1 och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2024
Första postat (Faktisk)
5 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024LS139
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .