- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06584929
Cessação do tabagismo rural
24 de julho de 2026 atualizado por: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Avaliando estratégias populacionais para cessação do tabagismo em áreas rurais
Compreender formas de ajudar as pessoas que vivem em áreas rurais a deixar de fumar é uma prioridade de saúde pública.
parar de fumar entre a população rural que fuma é uma preocupação crítica de saúde pública.
As pessoas nas zonas rurais fumam em taxas mais elevadas do que as das zonas urbanas e registam elevadas taxas de tabagismo que provocam cancros e mortes.
Estamos recrutando pessoas da zona rural de todo o país para entender melhor como diferentes métodos para parar de fumar podem melhorar as chances de uma pessoa parar de fumar com sucesso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um SMART, onde pessoas rurais elegíveis que fumam (RPWS) podem ser randomizadas até duas vezes para diferentes recursos/maneiras de ajudar a parar de fumar.
Para cada randomização, os participantes usarão os recursos atribuídos por 3 meses e participarão de pesquisas no início do estudo, 1 e 3 meses, durante as quais serão feitas várias perguntas relacionadas ao uso de recursos e ao comportamento de fumar.
O monóxido de carbono (CO) no ar exalado será coletado aos 3 meses usando iCO™ Smokerlyzer® (https://www.icoquit.com/us/)
para determinar a abstinência confirmada bioquimicamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
544
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dana Carroll, PhD
- Número de telefone: 612-624-4511
- E-mail: dcarroll@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- Masonic Cancer Center
-
Contato:
- Dana Carroll, PhD, MPH
- Número de telefone: 612-624-4610
- E-mail: tobacco@umn.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 21 anos
- fumar ≥ 5 cigarros por dia
- acesso diário ao seu próprio smartphone ou tablet iPhone/Android
Critérios de exclusão:
- uso de TSN nos últimos 30 dias ou contra-indicações listadas nos rótulos da TRN
- atualmente grávida/amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição de Intervenção
Mensagens semanais de texto e e-mail referentes a Smokefree.gov,
Kit inicial de NRT, fornecimento gratuito de adesivos para 2 semanas (Nicoderm CQ em 21 ou 14 mg de nicotina) e pastilhas (pastilhas de nicotina Nicorette, sabor de menta em 4 ou 2 mg de nicotina) com educação sobre TRN e encaminhamento para onde solicitar mais TRN .
|
Fornecimento para duas semanas fornecido aos participantes do estudo.
Fornecimento para duas semanas fornecido aos participantes do estudo.
|
|
Sem intervenção: Condição de controle
Mensagens semanais de texto e e-mail referentes a Smokefree.gov
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|
|
Sem intervenção: RHE - Condição de Intervenção
Mensagens semanais de texto e e-mail sobre produtos de tabaco com danos ou exposição reduzidos (RHE).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que se abstiveram de todos os produtos de tabaco combustível
Prazo: 3 meses
|
Abstinência de 7 dias confirmada bioquimicamente de todos os produtos de tabaco combustíveis aos 3 meses.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cigarros por dia (CPD)
Prazo: 1 e 3 meses
|
Número de cigarros fumados por dia.
|
1 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Comportamento de saúde
- Parar de fumar
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes Colinérgicos
- Estimulantes Ganglionares
- Agonistas Nicotínicos
- Agonistas Colinérgicos
- Nicotina
Outros números de identificação do estudo
- 2024LS139
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .