- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06584929
Zaprzestanie palenia na wsi
24 lipca 2026 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Ocena strategii populacyjnych mających na celu zaprzestanie palenia na obszarach wiejskich
Zrozumienie sposobów pomocy mieszkańcom obszarów wiejskich w rzuceniu palenia jest priorytetem zdrowia publicznego.
rzucenie palenia wśród palących mieszkańców obszarów wiejskich stanowi kluczowy problem zdrowia publicznego.
Mieszkańcy obszarów wiejskich palą częściej niż mieszkańcy miast, a palenie jest przyczyną nowotworów i zgonów.
Rekrutujemy mieszkańców obszarów wiejskich z całego kraju, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób różne metody rzucania palenia mogą zwiększyć szanse danej osoby na skuteczne rzucenie palenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie SMART, w ramach którego uprawnieni palący mieszkańcy obszarów wiejskich (RPWS) mogą zostać losowo przydzieleni maksymalnie dwukrotnie do różnych zasobów/sposób pomocy w rzuceniu palenia.
W przypadku każdej randomizacji uczestnicy będą korzystać z przydzielonych zasobów przez 3 miesiące i brać udział w ankietach na początku badania, po 1 i 3 miesiącach, podczas których zostanie im zadanych kilka pytań związanych z wykorzystaniem zasobów i zachowaniami związanymi z paleniem.
Tlenek węgla (CO) w wydychanym powietrzu będzie zbierany po 3 miesiącach za pomocą iCO™ Smokerlyzer® (https://www.icoquit.com/us/)
w celu ustalenia biochemicznie potwierdzonej abstynencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
544
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dana Carroll, PhD
- Numer telefonu: 612-624-4511
- E-mail: dcarroll@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Dana Carroll, PhD, MPH
- Numer telefonu: 612-624-4610
- E-mail: tobacco@umn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥ 21 lat
- palić ≥ 5 papierosów dziennie
- codzienny dostęp do własnego smartfona lub tabletu iPhone/Android
Kryteria wykluczenia:
- stosowanie NRT w ciągu ostatnich 30 dni lub przeciwwskazania wymienione na etykietach NRT
- obecnie w ciąży/karmiąca piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warunek interwencji
Cotygodniowe wiadomości tekstowe i e-mailowe dotyczące Smokefree.gov,
Zestaw startowy NRT, bezpłatny 2-tygodniowy zapas plastrów (Nicoderm CQ z nikotyną 21 lub 14 mg) i pastylek do ssania (pastylki do ssania Nicorette Nicotine o smaku miętowym z nikotyną 4 lub 2 mg) z edukacją w zakresie NRT oraz skierowaniem do miejsca, w którym można zamówić więcej NRT .
|
Dwutygodniowa dostawa zapewniona uczestnikom badania.
Dwutygodniowa dostawa zapewniona uczestnikom badania.
|
|
Brak interwencji: Warunek kontroli
Cotygodniowe wiadomości tekstowe i e-mailowe dotyczące witryny Smokefree.gov
|
|
|
Brak interwencji: RHE – Warunek interwencji
Cotygodniowe wiadomości tekstowe i e-mailowe dotyczące wyrobów tytoniowych o zmniejszonej szkodliwości lub narażeniu (RHE).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników abstynujących od wszystkich palnych wyrobów tytoniowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Biochemicznie potwierdzona 7-dniowa abstynencja od wszystkich palnych wyrobów tytoniowych po 3 miesiącach.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Papierosy dziennie (CPD)
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
|
Liczba wypalanych papierosów dziennie.
|
1 i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Zachowanie zdrowotne
- Zaprzestanie palenia
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Agenci neuroprzekaźników
- Środki cholinergiczne
- Stymulatory ganglionowe
- Agoniści nikotynowi
- Agoniści cholinergiczni
- Nikotyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024LS139
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .