- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06584929
Landdistrikternes rygestop
10. marts 2026 opdateret af: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Evaluering af befolkningsbaserede strategier for rygestop på landet
At forstå måder, hvorpå man kan hjælpe folk, der bor i landdistrikter, med at holde op med at ryge, er en folkesundhedsprioritet.
rygestop blandt folk på landet, der ryger, er et kritisk folkesundhedsproblem.
Folk i landdistrikter ryger i højere grad end i byområder, oplever høje rater af rygning forårsaget af kræft og dødsfald.
Vi rekrutterer folk fra landdistrikterne fra hele landet for bedre at forstå, hvordan forskellige rygestopmetoder kan forbedre en persons chancer for at holde op med at ryge.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en SMART, hvor berettigede landdistrikter, der ryger (RPWS) kan randomiseres op til to gange til forskellige ressourcer/måder for at hjælpe med at holde op med at ryge.
For hver randomisering vil deltagerne bruge de tildelte ressourcer i 3 måneder og deltage i undersøgelser ved baseline, 1 og 3 måneder, hvor de vil blive stillet flere spørgsmål relateret til brug af ressourcer og rygeadfærd.
Kulilte (CO) i udåndet ånde vil blive opsamlet efter 3 måneder ved hjælp af iCO™ Smokerlyzer® (https://www.icoquit.com/us/)
at bestemme biokemisk bekræftet abstinens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
272
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dana Carroll, PhD
- Telefonnummer: 612-624-4511
- E-mail: dcarroll@umn.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 21 år
- ryge ≥ 5 cigaretter om dagen
- daglig adgang til deres egen iPhone/Android smartphone eller tablet
Ekskluderingskriterier:
- sidste 30 dages NRT-brug eller kontraindikationer anført på NRT-etiketterne
- aktuelt gravid/ammer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionstilstand
Ugentlige tekst- og e-mail-beskeder, der henviser til Smokefree.gov,
NRT-startsæt, gratis 2-ugers levering af plastre (Nicoderm CQ i enten 21 eller 14 mg nikotin) og sugetabletter (Nicorette Nicotine Pastiller, Mint Flavor i enten 4 eller 2 mg nikotin) med NRT-uddannelse plus henvisning til, hvor man kan anmode om mere NRT .
|
To ugers forsyning leveret til deltagere på undersøgelse.
To ugers forsyning leveret til deltagere på undersøgelse.
|
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Ugentlige tekst- og e-mail-beskeder, der henviser til Smokefree.gov
|
|
|
Ingen indgriben: RHE - Interventionstilstand
Ugentlig tekst- og e-mail-beskeder om reduceret skade eller eksponering (RHE) tobaksprodukter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der afholder sig fra alle brændbare tobaksvarer
Tidsramme: 3 måneder
|
Biokemisk bekræftet 7-dages afholdenhed fra alle brændbare tobaksprodukter efter 3 måneder.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cigaretter om dagen (CPD)
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
Antal røget cigaretter pr. dag.
|
1 og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2024
Først opslået (Faktiske)
5. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024LS139
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nicoderm CQ nikotinplaster
-
Chrono Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonWashington University School of Medicine; National Heart, Lung, and Blood...Afsluttet
-
University of OklahomaAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageRygestopForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationHeart and Stroke Foundation of OntarioAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina...Aktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelseForenede Stater
-
Stony Brook UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...RekrutteringMajor Depressive Disorder (MDD)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetNikotin afhængighedForenede Stater