- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06584929
Dejar de fumar en zonas rurales
24 de julio de 2026 actualizado por: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Evaluación de estrategias poblacionales para dejar de fumar en zonas rurales
Comprender formas de ayudar a las personas que viven en zonas rurales a dejar de fumar es una prioridad de salud pública.
Dejar de fumar entre la población rural que fuma es un problema crítico de salud pública.
Las personas en las áreas rurales fuman en tasas más altas que las de las áreas urbanas, experimentan altas tasas de tabaquismo que causan cáncer y muertes.
Estamos reclutando población rural de todo el país para comprender mejor cómo los diferentes métodos para dejar de fumar pueden mejorar las posibilidades de que una persona deje de fumar con éxito.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un SMART, donde los fumadores elegibles de zonas rurales (RPWS) pueden ser asignados al azar hasta dos veces a diferentes recursos/formas de ayudar a dejar de fumar.
Para cada aleatorización, los participantes utilizarán los recursos asignados durante 3 meses y participarán en encuestas al inicio, 1 y 3 meses, durante las cuales se les harán varias preguntas relacionadas con el uso de recursos y el comportamiento de fumar.
El monóxido de carbono (CO) en el aliento exhalado se recolectará a los 3 meses utilizando iCO ™ Smokerlyzer® (https://www.icoquit.com/us/)
para determinar la abstinencia confirmada bioquímicamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
544
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dana Carroll, PhD
- Número de teléfono: 612-624-4511
- Correo electrónico: dcarroll@umn.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- Masonic Cancer Center
-
Contacto:
- Dana Carroll, PhD, MPH
- Número de teléfono: 612-624-4610
- Correo electrónico: tobacco@umn.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 21 años
- fuma ≥ 5 cigarrillos al día
- acceso diario a su propio teléfono inteligente o tableta iPhone/Android
Criterios de exclusión:
- uso de NRT en los últimos 30 días o contraindicaciones enumeradas en las etiquetas de NRT
- actualmente embarazada/amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Condición de intervención
Mensajes de texto y correo electrónico semanales que hacen referencia a Smokefree.gov,
Kit de inicio de NRT, suministro gratuito para 2 semanas de parches (Nicoderm CQ en 21 o 14 mg de nicotina) y pastillas (Nicorette Nicotine Lozenges, Mint Flavor en 4 o 2 mg de nicotina) con educación sobre NRT más referencia a dónde solicitar más NRT .
|
Suministro para dos semanas proporcionado a los participantes en el estudio.
Suministro para dos semanas proporcionado a los participantes en el estudio.
|
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Sin intervención: Condición de control
Mensajes de texto y correo electrónico semanales que hacen referencia a Smokefree.gov
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Sin intervención: RHE - Condición de intervención
Mensajes de texto y correo electrónico semanales sobre productos de tabaco con exposición o daño reducido (RHE).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que se abstuvieron de todos los productos de tabaco combustibles
Periodo de tiempo: 3 meses
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Abstinencia de 7 días confirmada bioquímicamente de todos los productos de tabaco combustibles a los 3 meses.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cigarrillos por día (CPD)
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses
|
Número de cigarrillos fumados por día.
|
1 y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- Dejar de fumar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Agentes colinérgicos
- Estimulantes ganglionares
- Agonistas nicotínicos
- Agonistas colinérgicos
- Nicotina
Otros números de identificación del estudio
- 2024LS139
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .