- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06584929
Smettere di fumare nelle zone rurali
10 marzo 2026 aggiornato da: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Valutazione delle strategie basate sulla popolazione per la cessazione del fumo nelle zone rurali
Capire come aiutare le persone che vivono nelle zone rurali a smettere di fumare è una priorità di salute pubblica.
smettere di fumare tra le popolazioni rurali che fumano è un problema fondamentale per la salute pubblica.
Le persone nelle aree rurali fumano a tassi più elevati rispetto a quelle nelle aree urbane e sperimentano tassi elevati di fumo che causano tumori e morti.
Stiamo reclutando persone provenienti dalle zone rurali di tutto il paese per comprendere meglio come i diversi metodi per smettere di fumare possano migliorare le possibilità di una persona di smettere di fumare con successo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno SMART, in cui le persone rurali che fumano idonee (RPWS) possono essere randomizzate fino a due volte a diverse risorse/modi per aiutare a smettere di fumare.
Per ogni randomizzazione, i partecipanti utilizzeranno le risorse assegnate per 3 mesi e parteciperanno a sondaggi al basale, 1 e 3 mesi, durante i quali verranno poste loro diverse domande relative all'uso delle risorse e al comportamento del fumo.
Il monossido di carbonio (CO) nel respiro espirato verrà raccolto a 3 mesi utilizzando iCO™ Smokerlyzer® (https://www.icoquit.com/us/)
per determinare l’astinenza confermata biochimicamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
272
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dana Carroll, PhD
- Numero di telefono: 612-624-4511
- Email: dcarroll@umn.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥ 21 anni
- fumare ≥ 5 sigarette al giorno
- accesso quotidiano al proprio smartphone o tablet iPhone/Android
Criteri di esclusione:
- uso della NRT negli ultimi 30 giorni o controindicazioni elencate sulle etichette della NRT
- attualmente incinta/allattante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Condizione di intervento
Messaggi di testo ed e-mail settimanali che fanno riferimento a Smokefree.gov,
Kit iniziale per la NRT, fornitura gratuita per 2 settimane di cerotti (Nicoderm CQ in 21 o 14 mg di nicotina) e losanghe (pastiglie di nicotina Nicorette, aroma di menta in 4 o 2 mg di nicotina) con istruzioni sulla NRT più indicazioni su dove richiedere più NRT .
|
Fornitura per due settimane fornita ai partecipanti allo studio.
Fornitura per due settimane fornita ai partecipanti allo studio.
|
|
Nessun intervento: Condizione di controllo
Messaggi di testo ed e-mail settimanali che fanno riferimento a Smokefree.gov
|
|
|
Nessun intervento: RHE - Condizione di intervento
Messaggi settimanali di testo ed e-mail sui prodotti del tabacco a rischio o esposizione ridotta (RHE).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti in astinenza da tutti i prodotti combustibili del tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Astinenza di 7 giorni confermata biochimicamente da tutti i prodotti del tabacco combustibili a 3 mesi.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sigarette al giorno (CPD)
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
|
Numero di sigarette fumate al giorno.
|
1 e 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento
- Comportamento sanitario
- Smettere di fumare
- Effetti fisiologici dei farmaci
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti neurotrasmettitori
- Agenti colinergici
- Stimolanti gangliari
- Agonisti nicotinici
- Agonisti colinergici
- Nicotina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024LS139
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Smettere di fumare
-
Poitiers University HospitalNon ancora reclutamentoTerapia sostitutiva della nicotina | Professionisti sanitari | Desiderio di Tabacco | Tabacco CessationFrancia
Prove cliniche su Cerotto alla nicotina Nicoderm CQ
-
HALEONCompletatoDisturbo da uso di tabaccoStati Uniti
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...Attivo, non reclutanteDisordine depressivoStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterRitiratoSmettere di fumareStati Uniti
-
Medical University of South CarolinaCompletatoDipendenza da nicotinaStati Uniti
-
Stony Brook UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)ReclutamentoDisturbo depressivo maggiore (MDD)Stati Uniti
-
University of OklahomaCompletato
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)Terminato
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research InstituteNon ancora reclutamento
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...Attivo, non reclutanteDisordine depressivoStati Uniti
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Completato