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Smettere di fumare nelle zone rurali

Valutazione delle strategie basate sulla popolazione per la cessazione del fumo nelle zone rurali

Capire come aiutare le persone che vivono nelle zone rurali a smettere di fumare è una priorità di salute pubblica. smettere di fumare tra le popolazioni rurali che fumano è un problema fondamentale per la salute pubblica. Le persone nelle aree rurali fumano a tassi più elevati rispetto a quelle nelle aree urbane e sperimentano tassi elevati di fumo che causano tumori e morti. Stiamo reclutando persone provenienti dalle zone rurali di tutto il paese per comprendere meglio come i diversi metodi per smettere di fumare possano migliorare le possibilità di una persona di smettere di fumare con successo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno SMART, in cui le persone rurali che fumano idonee (RPWS) possono essere randomizzate fino a due volte a diverse risorse/modi per aiutare a smettere di fumare. Per ogni randomizzazione, i partecipanti utilizzeranno le risorse assegnate per 3 mesi e parteciperanno a sondaggi al basale, 1 e 3 mesi, durante i quali verranno poste loro diverse domande relative all'uso delle risorse e al comportamento del fumo. Il monossido di carbonio (CO) nel respiro espirato verrà raccolto a 3 mesi utilizzando iCO™ Smokerlyzer® (https://www.icoquit.com/us/) per determinare l’astinenza confermata biochimicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

272

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Dana Carroll, PhD
  • Numero di telefono: 612-624-4511
  • Email: dcarroll@umn.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥ 21 anni
  • fumare ≥ 5 sigarette al giorno
  • accesso quotidiano al proprio smartphone o tablet iPhone/Android

Criteri di esclusione:

  • uso della NRT negli ultimi 30 giorni o controindicazioni elencate sulle etichette della NRT
  • attualmente incinta/allattante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di intervento
Messaggi di testo ed e-mail settimanali che fanno riferimento a Smokefree.gov, Kit iniziale per la NRT, fornitura gratuita per 2 settimane di cerotti (Nicoderm CQ in 21 o 14 mg di nicotina) e losanghe (pastiglie di nicotina Nicorette, aroma di menta in 4 o 2 mg di nicotina) con istruzioni sulla NRT più indicazioni su dove richiedere più NRT .
Fornitura per due settimane fornita ai partecipanti allo studio.
Fornitura per due settimane fornita ai partecipanti allo studio.
Nessun intervento: Condizione di controllo
Messaggi di testo ed e-mail settimanali che fanno riferimento a Smokefree.gov
Nessun intervento: RHE - Condizione di intervento
Messaggi settimanali di testo ed e-mail sui prodotti del tabacco a rischio o esposizione ridotta (RHE).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti in astinenza da tutti i prodotti combustibili del tabacco
Lasso di tempo: 3 mesi
Astinenza di 7 giorni confermata biochimicamente da tutti i prodotti del tabacco combustibili a 3 mesi.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sigarette al giorno (CPD)
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
Numero di sigarette fumate al giorno.
1 e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Cerotto alla nicotina Nicoderm CQ

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