- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06584929
Odvykání kouření na venkově
10. března 2026 aktualizováno: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Vyhodnocení populačních strategií pro odvykání kouření na venkově
Pochopení způsobů, jak pomoci lidem žijícím ve venkovských oblastech přestat kouřit, je prioritou veřejného zdraví.
přestat kouřit mezi venkovskými lidmi, kteří kouří, je kritickým problémem veřejného zdraví.
Lidé ve venkovských oblastech kouří častěji než lidé v městských oblastech, zažívají vysokou míru kouření, které způsobuje rakovinu a úmrtí.
Nabíráme venkovské lidi z celé země, abychom lépe porozuměli tomu, jak různé metody odvykání kouření mohou zlepšit šance člověka na úspěšné odvykání kouření.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je SMART, kde mohou být způsobilí venkovští lidé, kteří kouří (RPWS), randomizováni až dvakrát do různých zdrojů/způsobů, jak pomoci přestat kouřit.
Pro každou randomizaci budou účastníci používat přidělené zdroje po dobu 3 měsíců a účastnit se průzkumů na začátku, 1 a 3 měsících, během kterých jim bude položeno několik otázek týkajících se využití zdrojů a kuřáckého chování.
Oxid uhelnatý (CO) ve vydechovaném vzduchu bude shromažďován po 3 měsících pomocí iCO™ Smokerlyzer® (https://www.icoquit.com/us/)
k určení biochemicky potvrzené abstinence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
272
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dana Carroll, PhD
- Telefonní číslo: 612-624-4511
- E-mail: dcarroll@umn.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ≥ 21 let
- kouřit ≥ 5 cigaret denně
- každodenní přístup k vlastnímu smartphonu nebo tabletu iPhone/Android
Kritéria vyloučení:
- užívání NRT v posledních 30 dnech nebo kontraindikace uvedené na štítcích NRT
- v současné době těhotná/kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka zásahu
Týdenní textové a e-mailové zprávy odkazující na Smokefree.gov,
Startovací sada NRT, bezplatná 2týdenní dodávka náplastí (Nicoderm CQ buď v 21 nebo 14 mg nikotinu) a pastilek (Nicorette Nikotinové pastilky, mátová příchuť v 4 nebo 2 mg nikotinu) s edukací o NRT plus doporučení, kde si vyžádat další NRT .
|
Dvoutýdenní zásoba poskytnuta účastníkům studie.
Dvoutýdenní zásoba poskytnuta účastníkům studie.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní stav
Týdenní textové a e-mailové zprávy odkazující na Smokefree.gov
|
|
|
Žádný zásah: RHE - Intervenční stav
Týdenní textové a e-mailové zprávy o tabákových výrobcích se sníženou škodlivostí nebo expozicí (RHE).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků abstinujících od všech hořlavých tabákových výrobků
Časové okno: 3 měsíce
|
Biochemicky potvrzená 7denní abstinence od všech hořlavých tabákových výrobků po 3 měsících.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cigarety za den (CPD)
Časové okno: 1 a 3 měsíce
|
Počet vykouřených cigaret za den.
|
1 a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024LS139
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nikotinová náplast Nicoderm CQ
-
HALEONDokončeno
-
Chrono Therapeutics, Inc.DokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterStaženoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončenoZávislost na nikotinuSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research InstituteZatím nenabíráme
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of North Carolina, Chapel...Aktivní, ne náborDepreseSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
A. Eden EvinsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); FORUM Pharmaceuticals IncUkončenoOdvykání kouření | Závislost na nikotinuSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Butler HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno