- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06584929
Raucherentwöhnung auf dem Land
16. Juni 2026 aktualisiert von: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Bewertung bevölkerungsbasierter Strategien zur Raucherentwöhnung im ländlichen Raum
Es ist eine Priorität der öffentlichen Gesundheit, herauszufinden, wie Menschen in ländlichen Gebieten dabei unterstützt werden können, mit dem Rauchen aufzuhören.
Die Raucherentwöhnung unter rauchenden Landbewohnern ist ein wichtiges Anliegen für die öffentliche Gesundheit.
Menschen in ländlichen Gebieten rauchen häufiger als Menschen in städtischen Gebieten und haben eine hohe Rate an Rauchererkrankungen, die zu Krebserkrankungen und Todesfällen führen.
Wir rekrutieren Landbewohner aus dem ganzen Land, um besser zu verstehen, wie verschiedene Methoden zur Raucherentwöhnung die Chancen einer Person verbessern können, erfolgreich mit dem Rauchen aufzuhören.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dabei handelt es sich um ein SMART-Programm, bei dem berechtigte rauchende Landbevölkerung (RPWS) bis zu zwei Mal nach dem Zufallsprinzip verschiedenen Ressourcen/Wegen zugewiesen werden kann, um ihnen bei der Raucherentwöhnung zu helfen.
Für jede Randomisierung nutzen die Teilnehmer die zugewiesenen Ressourcen 3 Monate lang und nehmen zu Studienbeginn, 1 und 3 Monaten an Umfragen teil, in denen ihnen mehrere Fragen zur Ressourcennutzung und zum Rauchverhalten gestellt werden.
Kohlenmonoxid (CO) in der ausgeatmeten Luft wird nach 3 Monaten mit iCO™ Smokerlyzer® (https://www.icoquit.com/us/) gesammelt.
zur Bestimmung der biochemisch bestätigten Abstinenz.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
272
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dana Carroll, PhD
- Telefonnummer: 612-624-4511
- E-Mail: dcarroll@umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- Masonic Cancer Center
-
Kontakt:
- Dana Carroll, PhD, MPH
- Telefonnummer: 612-624-4610
- E-Mail: tobacco@umn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 21 Jahre
- rauchen Sie ≥ 5 Zigaretten pro Tag
- täglichen Zugriff auf das eigene iPhone/Android-Smartphone oder -Tablet
Ausschlusskriterien:
- NRT-Anwendung in den letzten 30 Tagen oder Kontraindikationen, die auf den NRT-Etiketten aufgeführt sind
- derzeit schwanger/stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsbedingung
Wöchentliche Text- und E-Mail-Nachrichten mit Bezug auf Smokefree.gov,
NRT-Starterkit, kostenloser 2-wöchiger Vorrat an Pflastern (Nicoderm CQ in entweder 21 oder 14 mg Nikotin) und Lutschtabletten (Nicorette Nikotin-Lutschtabletten, Minzgeschmack in entweder 4 oder 2 mg Nikotin) mit NRT-Schulung und Hinweis darauf, wo Sie mehr NRT anfordern können .
|
Versorgung der Studienteilnehmer für zwei Wochen.
Versorgung der Studienteilnehmer für zwei Wochen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Wöchentliche Text- und E-Mail-Nachrichten mit Bezug zu Smokefree.gov
|
|
|
Kein Eingriff: RHE – Interventionsbedingung
Wöchentliche Text- und E-Mail-Nachrichten zu Tabakprodukten mit reduziertem Schaden oder geringer Exposition (RHE).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die auf sämtliche brennbaren Tabakprodukte verzichten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Biochemisch bestätigte 7-tägige Abstinenz von allen brennbaren Tabakprodukten nach 3 Monaten.
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3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zigaretten pro Tag (CPD)
Zeitfenster: 1 und 3 Monate
|
Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten.
|
1 und 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhalten
- Gesundheitsverhalten
- Raucherentwöhnung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Neurotransmitter-Agenten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Ganglienstimulanzien
- Nikotinagonisten
- Cholinerge Agonisten
- Nikotin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024LS139
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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