- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06584929
Stoppen met roken op het platteland
24 juli 2026 bijgewerkt door: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Evaluatie van op de bevolking gebaseerde strategieën voor stoppen met roken op het platteland
Het begrijpen van manieren om mensen die op het platteland wonen te helpen stoppen met roken is een prioriteit voor de volksgezondheid.
stoppen met roken onder rokende plattelandsbewoners is een cruciaal probleem voor de volksgezondheid.
Mensen op het platteland roken vaker dan mensen in stedelijke gebieden, en ervaren dat veel roken kanker en sterfgevallen veroorzaakt.
We werven plattelandsmensen uit het hele land om beter te begrijpen hoe verschillende methoden om te stoppen met roken iemands kansen kunnen vergroten om succesvol te stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een SMART, waarbij in aanmerking komende plattelandsmensen die roken (RPWS) tot twee keer kunnen worden gerandomiseerd over verschillende middelen/manieren om te helpen stoppen met roken.
Voor elke randomisatie zullen de deelnemers de toegewezen middelen gedurende 3 maanden gebruiken en deelnemen aan enquêtes bij aanvang, 1 en 3 maanden, waarin hen verschillende vragen zullen worden gesteld met betrekking tot het gebruik van de middelen en het rookgedrag.
Koolmonoxide (CO) in uitgeademde lucht wordt na 3 maanden verzameld met behulp van iCO™ Smokerlyzer® (https://www.icoquit.com/us/)
om biochemisch bevestigde onthouding vast te stellen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
544
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dana Carroll, PhD
- Telefoonnummer: 612-624-4511
- E-mail: dcarroll@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- Werving
- Masonic Cancer Center
-
Contact:
- Dana Carroll, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 612-624-4610
- E-mail: tobacco@umn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 21 jaar
- rook ≥ 5 sigaretten per dag
- dagelijks toegang tot hun eigen iPhone/Android smartphone of tablet
Uitsluitingscriteria:
- NRT-gebruik in de afgelopen 30 dagen of contra-indicaties vermeld op de NRT-labels
- momenteel zwanger/borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventievoorwaarde
Wekelijkse sms- en e-mailberichten die verwijzen naar Smokefree.gov,
NRT Starterkit, gratis levering voor 2 weken van pleisters (Nicoderm CQ in 21 of 14 mg nicotine) en zuigtabletten (Nicorette Nicotinezuigtabletten, Muntsmaak in 4 of 2 mg nicotine) met NRT-voorlichting plus verwijzing naar waar u meer NRT kunt aanvragen .
|
Levering voor twee weken voor deelnemers aan studie.
Levering voor twee weken voor deelnemers aan studie.
|
|
Geen tussenkomst: Controleconditie
Wekelijkse sms- en e-mailberichten die verwijzen naar Smokefree.gov
|
|
|
Geen tussenkomst: RHE - Interventievoorwaarde
Wekelijkse sms- en e-mailberichten over tabaksproducten met verminderde schade of blootstelling (RHE).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat zich onthoudt van alle brandbare tabaksproducten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Biochemisch bevestigde onthouding van 7 dagen van alle brandbare tabaksproducten na 3 maanden.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sigaretten per dag (CPD)
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden
|
Aantal gerookte sigaretten per dag.
|
1 en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedrag
- Gezondheidsgedrag
- Stoppen met roken
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Neurotransmittermiddelen
- Cholinerge middelen
- Ganglionstimulerende middelen
- Nicotine-agonisten
- Cholinerge agonisten
- Nicotine
Andere studie-ID-nummers
- 2024LS139
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .