- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06584929
Landlig røykeslutt
24. juli 2026 oppdatert av: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Evaluering av befolkningsbaserte strategier for å slutte å røyke på landsbygda
Å forstå måter å hjelpe folk som bor på landsbygda med å slutte å røyke er en folkehelseprioritet.
røykeslutt blant folk på landsbygda som røyker er et kritisk folkehelseproblem.
Folk på landsbygda røyker i høyere hastigheter enn de i urbane områder, opplever høye forekomster av røyking forårsaket av kreft og dødsfall.
Vi rekrutterer folk på landsbygda fra hele landet for å bedre forstå hvordan ulike røykesluttmetoder kan forbedre en persons sjanser for å lykkes med å slutte å røyke.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en SMART, der kvalifiserte bygdefolk som røyker (RPWS) kan randomiseres opptil to ganger til forskjellige ressurser/måter for å hjelpe til med å slutte å røyke.
For hver randomisering vil deltakerne bruke de tildelte ressursene i 3 måneder, og delta i undersøkelser ved baseline, 1 og 3 måneder, hvor de vil bli stilt flere spørsmål knyttet til ressursbruk og røykeatferd.
Karbonmonoksid (CO) i utåndet pust vil bli samlet inn etter 3 måneder med iCO™ Smokerlyzer® (https://www.icoquit.com/us/)
å bestemme biokjemisk bekreftet abstinens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
544
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dana Carroll, PhD
- Telefonnummer: 612-624-4511
- E-post: dcarroll@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Rekruttering
- Masonic Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Dana Carroll, PhD, MPH
- Telefonnummer: 612-624-4610
- E-post: tobacco@umn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥ 21 år
- røyk ≥ 5 sigaretter per dag
- daglig tilgang til sin egen iPhone/Android-smarttelefon eller nettbrett
Ekskluderingskriterier:
- siste 30-dagers NRT-bruk eller kontraindikasjoner oppført på NRT-etikettene
- gravid/ammer for tiden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonstilstand
Ukentlig tekst- og e-postmeldinger som refererer til Smokefree.gov,
NRT-startsett, gratis 2-ukers tilførsel av plaster (Nicoderm CQ i enten 21 eller 14 mg nikotin) og pastiller (Nicorette Nikotinpastiller, Mint Flavor i enten 4 eller 2 mg nikotin) med NRT-opplæring pluss henvisning til hvor du kan be om mer NRT .
|
To ukers forsyning gitt til deltakerne på studiet.
To ukers forsyning gitt til deltakerne på studiet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Ukentlig tekst- og e-postmeldinger som refererer til Smokefree.gov
|
|
|
Ingen inngripen: RHE - Intervensjonstilstand
Ukentlig tekst- og e-postmeldinger om redusert skade eller eksponering (RHE) tobakksprodukter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som avstår fra alle brennbare tobakksprodukter
Tidsramme: 3 måneder
|
Biokjemisk bekreftet 7-dagers avholdenhet fra alle brennbare tobakksprodukter ved 3 måneder.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sigaretter per dag (CPD)
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
Antall sigaretter røykt per dag.
|
1 og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024LS139
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .