Accroître l’engagement des familles dans les soins intensifs (NGAGE)
Accroître l'engagement des familles dans les soins intensifs : l'essai NGAGE (l'essai NGAGE)
L'objectif principal de cet essai est d'évaluer si l'outil NGAGE améliore l'engagement des soins chez les membres de la famille des patients en soins intensifs. Les objectifs secondaires sont d'évaluer si l'outil NGAGE améliore la communication, la satisfaction des soins, les symptômes psychologiques et la qualité de vie des membres de la famille des patients en soins intensifs.
L'essai NGAGE est un essai randomisé en grappes par étapes mené auprès de 6 unités de soins intensifs pour adultes canadiens, impliquant 194 membres de la famille. Un membre de la famille sera considéré comme toute personne ayant une relation biologique, émotionnelle ou juridique avec le patient et que le patient souhaite impliquer dans ses soins. Il y aura un croisement aléatoire et séquentiel des clusters du contrôle (phase 1) à l'intervention (phase 2) jusqu'à ce que tous les clusters soient exposés. Le groupe d'intervention aura accès à l'outil NGAGE, qui comporte des modules pour apprendre, s'engager et signaler. « Engage » permet au membre de la famille d'indiquer l'activité d'engagement souhaitée, qui est ensuite transmise à l'équipe soignante traitante pour fournir l'activité demandée. « Learn » contient des capsules éducatives sur l'environnement des soins intensifs et des informations sur la participation aux soins. « Rapport » permet au membre de la famille de fournir une rétroaction en temps réel à l'équipe soignante. Le critère d'évaluation principal est le score FAMily Engagement (FAME) dans la semaine suivant la sortie de l'USI. Les critères d'évaluation secondaires sont les résultats centrés sur la famille, y compris les scores de qualité de communication, de satisfaction et de santé mentale (anxiété et dépression) dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs, ainsi que la qualité de vie et la santé mentale (anxiété, dépression et symptômes de détresse post-traumatique) à 6 mois. La différence moyenne du score FAME validé, variable continue, sera comparée entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jillian Kifell, MSc
- Numéro de téléphone: 25806 5143408222
- E-mail: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- Recrutement
- McGill University Health Centre
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Contact:
- Jillian Kifell, MSc
- Numéro de téléphone: 25806 5143408222
- E-mail: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
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Chercheur principal:
- Michael J Goldfarb, MD, MSc
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Montréal, Quebec, Canada
- Recrutement
- Jewish General Hospital
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Contact:
- Jillian Kifell, MSc
- Numéro de téléphone: 25806 514-340-8222
- E-mail: jillian.kifell.ccomtl@ssss.gouv.qc.ca
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Chercheur principal:
- Michael J Goldfarb, MD, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Membres adultes de la famille (âge ≥ 18 ans) des patients en soins intensifs
- Séjour prévu en soins intensifs ≥ 48 heures
- Capable de participer en anglais ou en français
Critères d'exclusion :
- Membres de la famille qui ne souhaitent pas participer aux soins
- Réadmissions pendant la période d'études
- Un autre membre de la famille a déjà participé à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin : soins habituels
Les participants du groupe témoin n'auront pas accès à l'outil NGAGE.
Les participants pourront prodiguer des soins selon les pratiques actuelles d'engagement familial sur chaque site.
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Expérimental: Groupe d'intervention : accès à l'outil NGAGE
Les participants au groupe d'intervention auront accès à l'outil NGAGE.
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Accès à l'outil NGAGE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score FAMily Engagement (FAME) dans la semaine suivant la sortie de l'unité de soins intensifs
Délai: Sortie d'une semaine après l'hospitalisation
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L'outil FAMily Engagement (FAME) est un questionnaire auto-administré en 12 éléments qui évalue la pratique d'engagement actuelle d'un individu.
FAME utilise une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord), et les résultats de l'échelle sont remplacés par un système de notation de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un plus grand engagement dans les soins.
Les sous-domaines suivants sont évalués : perception de l'engagement, présence familiale, communication, éducation, prise de décision, contribution aux soins et besoins familiaux.
FAME comprend les domaines d'engagement suivants : présence familiale, besoins familiaux, communication et éducation, prise de décision et soins directs.
FAME reflète également les principes suivants en matière de soins centrés sur la famille : dignité et respect, partage d'informations, participation et collaboration.
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Sortie d'une semaine après l'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de la communication (score QOC)
Délai: Sortie d'une semaine après l'hospitalisation
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L'outil Qualité de la communication est un questionnaire de 13 éléments qui a été développé et validé en milieu de soins intensifs pour mesurer la qualité perçue de la communication.
Les scores vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure communication clinicien-famille.
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Sortie d'une semaine après l'hospitalisation
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Anxiété et dépression (HADS)
Délai: 6 mois après la sortie de l'hôpital
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un outil autodéclaré simple à utiliser, validé et largement utilisé pour mesurer l'anxiété et la dépression chez les patients médicaux.
L'enquête est composée de 14 questions : 7 questions liées à la dépression et 7 questions liées à l'anxiété.
Le score pour chaque élément varie de 0 à 3, et les scores de sous-échelle supérieurs à 8 dénotent une anxiété ou une dépression.
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6 mois après la sortie de l'hôpital
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Anxiété et dépression (HADS)
Délai: Sortie d'une semaine après l'hospitalisation
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un outil autodéclaré simple à utiliser, validé et largement utilisé pour mesurer l'anxiété et la dépression chez les patients médicaux.
L'enquête est composée de 14 questions : 7 questions liées à la dépression et 7 questions liées à l'anxiété.
Le score pour chaque élément varie de 0 à 3, et les scores de sous-échelle supérieurs à 8 dénotent une anxiété ou une dépression.
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Sortie d'une semaine après l'hospitalisation
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Stress post-traumatique (IES-Révisé)
Délai: 6 mois après la sortie de l'hôpital
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L'IES-Revised est un questionnaire de 22 éléments qui a été validé et est largement utilisé pour mesurer les symptômes de stress post-traumatique et donne un score total allant de 0 à 88 et des scores de sous-échelles pour les sous-échelles d'intrusion, d'évitement et d'hyperexcitation.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Des scores élevés indiquent une plus grande gravité du SSPT.
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6 mois après la sortie de l'hôpital
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Satisfaction de la famille en USI (FS-ICU)
Délai: Sortie d'une semaine après l'hospitalisation
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L'enquête sur la satisfaction des familles en soins intensifs (FS-ICU) est un instrument de 24 éléments qui a été développé et validé pour évaluer la satisfaction des familles et leur expérience en matière de soins en soins intensifs.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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Sortie d'une semaine après l'hospitalisation
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Qualité de vie (score EuroQOL-5D-5L)
Délai: 6 mois après la sortie de l'hôpital
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L'EuroQOL-5D-5L est un questionnaire en 5 éléments qui a été validé et largement utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
Chaque dimension comporte cinq niveaux de réponse : aucun problème (niveau 1) ; léger; modéré; grave; et problèmes extrêmes (niveau 5).
Les scores sont combinés pour générer une valeur d’indice unique pour l’état de santé global.
Les scores de l’indice EQ-5D-5L vont de -0,59 à 1, où 1 est le meilleur état de santé possible
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6 mois après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Goldfarb, MD, MSc, Lady Davis Institute, McGill University, Jewish General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-4301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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