- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06603584
Phénotypes de respiration sifflante préscolaire chez les enfants fréquentant l'hôpital universitaire de Sohag
17 septembre 2024 mis à jour par: Amr Ahmed Gamal Eldin, Sohag University
La respiration sifflante chez les enfants d'âge préscolaire est très courante, avec un large diagnostic différentiel.
Il est essentiel d’être sûr du son exact décrit par les parents ; le terme « respiration sifflante » est souvent appliqué à des sons non spécifiques. Environ un tiers des enfants reçoivent un diagnostic de respiration sifflante au cours des trois premières années de leur vie, ce qui en fait l'un des symptômes respiratoires les plus courants. Le diagnostic différentiel de la respiration sifflante est large et différentes stratégies de gestion sont nécessaires en fonction du phénotype sous-jacent.
Le mot « respiration sifflante » est utilisé pour décrire de nombreux sons différents.
Cela peut être entendu à la fois par les cliniciens et par les parents.
Même si une véritable respiration sifflante est entendue, cela ne doit pas automatiquement être considéré comme dû à un bronchospasme.
Le rétrécissement des voies respiratoires par le mucus produira une véritable respiration sifflante mais ne répondra pas aux bronchodilatateurs.
De même, la malacie des voies respiratoires, liée soit à des défauts intrinsèques de la paroi des voies respiratoires, soit à la perte de points d'attache alvéolaires, est également à l'origine d'une respiration sifflante insensible aux bronchodilatateurs ; en effet, les bronchodilatateurs, en réduisant le tonus des muscles lisses des voies respiratoires, peuvent en réalité aggraver le rétrécissement des voies respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amr A Farghal, resident
- Numéro de téléphone: 01020479524
- E-mail: amrahmed@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mostfa A Mohammed, assistant professor
Lieux d'étude
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-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- les patients âgés de un à cinq ans présentant une respiration sifflante récurrente
La description
Critères d'intégration :
- patients âgés de un à cinq ans présentant une respiration sifflante récurrente
Critères d'exclusion :
- Enfants de plus de 5 ans et de moins d'un an.
- Défaut d’obtenir un consentement éclairé.
- Enfants de moins de 6 ans atteints de maladies pulmonaires autres que la respiration sifflante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe A
Asthme bronchique
|
Épaississement prébronchique - Lobe supérieur droit Plaques suggérant une aspiration - Lobe effondré
|
|
groupe B
Aspiration Chronique
|
Épaississement prébronchique - Lobe supérieur droit Plaques suggérant une aspiration - Lobe effondré
|
|
groupe C
Dyskinésie ciliaire primaire
|
Épaississement prébronchique - Lobe supérieur droit Plaques suggérant une aspiration - Lobe effondré
|
|
groupe D
Fibrose kystique
|
Épaississement prébronchique - Lobe supérieur droit Plaques suggérant une aspiration - Lobe effondré
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume expiratoire forcé
Délai: 6 mois
|
Modifications du volume expiratoire forcé chez un patient asthmatique bronchique
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fitzpatrick AM, Bacharier LB, Guilbert TW, Jackson DJ, Szefler SJ, Beigelman A, Cabana MD, Covar R, Holguin F, Lemanske RF Jr, Martinez FD, Morgan W, Phipatanakul W, Pongracic JA, Zeiger RS, Mauger DT; NIH/NHLBI AsthmaNet. Phenotypes of Recurrent Wheezing in Preschool Children: Identification by Latent Class Analysis and Utility in Prediction of Future Exacerbation. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Mar;7(3):915-924.e7. doi: 10.1016/j.jaip.2018.09.016. Epub 2018 Sep 26.
- Lowe LA, Simpson A, Woodcock A, Morris J, Murray CS, Custovic A; NAC Manchester Asthma and Allergy Study Group. Wheeze phenotypes and lung function in preschool children. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):231-7. doi: 10.1164/rccm.200406-695OC. Epub 2004 Oct 22.
- Salehian S, Fleming L, Saglani S, Custovic A. Phenotype and endotype based treatment of preschool wheeze. Expert Rev Respir Med. 2023 Jul-Dec;17(10):853-864. doi: 10.1080/17476348.2023.2271832. Epub 2023 Nov 24.
- Kwong CG, Bacharier LB. Phenotypes of wheezing and asthma in preschool children. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2019 Apr;19(2):148-153. doi: 10.1097/ACI.0000000000000516.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
4 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
4 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- soh-Med-24-06-20MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .