- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06603584
Fenotyper av hvesing i førskolealder blant barn som går på Sohag universitetssykehus
17. september 2024 oppdatert av: Amr Ahmed Gamal Eldin, Sohag University
Piping hos førskolebarn er svært vanlig, med en bred differensialdiagnose.
Det er viktig å være sikker på den nøyaktige lyden som foreldrene beskriver; begrepet "wheeze" brukes ofte om ikke-spesifikk lyd. Omtrent en tredjedel av barna blir diagnostisert med hvesing i løpet av de første 3 leveårene, noe som gjør hvesing til et av de vanligste luftveissymptomene. Differensialdiagnosen for hvesing er bred, og ulike forvaltningsstrategier er nødvendig avhengig av den underliggende fenotypen.
Ordet "wheeze" brukes til å beskrive mange forskjellige lyder.
Det kan høres av både klinikere og foreldre.
Selv om ekte hvesing høres, bør dette ikke automatisk antas å skyldes bronkospasme.
Luftveisinnsnevring av slim vil produsere ekte hvesing, men reagerer ikke på bronkodilatatorer.
Tilsvarende er luftveismalasi, enten relatert til iboende luftveisveggdefekter eller tap av alveolære bindingspunkter, også årsaker til tungpust som ikke reagerer på bronkodilatator; faktisk, bronkodilatatorer, ved å redusere glatt muskeltonus i luftveiene, kan faktisk forverre innsnevring av luftveiene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amr A Farghal, resident
- Telefonnummer: 01020479524
- E-post: amrahmed@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mostfa A Mohammed, assistant professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- pasienter fra ett til fem år med tilbakevendende hvesing
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter fra ett til fem år med tilbakevendende hvesing
Ekskluderingskriterier:
- Barn over 5 år og under ett år.
- Manglende innhenting av informert samtykke.
- Barn under 6 år med andre brystsykdommer enn tungpustethet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe A
Bronkial astma
|
prebronkial fortykkelse - Høyre øvre lapp Lapper som tyder på aspirasjon - Kollapsende lapp
|
|
gruppe B
Kronisk aspirasjon
|
prebronkial fortykkelse - Høyre øvre lapp Lapper som tyder på aspirasjon - Kollapsende lapp
|
|
gruppe C
Primær ciliær dyskinesi
|
prebronkial fortykkelse - Høyre øvre lapp Lapper som tyder på aspirasjon - Kollapsende lapp
|
|
gruppe D
Cystisk fibrose
|
prebronkial fortykkelse - Høyre øvre lapp Lapper som tyder på aspirasjon - Kollapsende lapp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsert ekspirasjonsvolum
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i forsert ekspiratorisk volum hos bronkial astmatisk pasient
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fitzpatrick AM, Bacharier LB, Guilbert TW, Jackson DJ, Szefler SJ, Beigelman A, Cabana MD, Covar R, Holguin F, Lemanske RF Jr, Martinez FD, Morgan W, Phipatanakul W, Pongracic JA, Zeiger RS, Mauger DT; NIH/NHLBI AsthmaNet. Phenotypes of Recurrent Wheezing in Preschool Children: Identification by Latent Class Analysis and Utility in Prediction of Future Exacerbation. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Mar;7(3):915-924.e7. doi: 10.1016/j.jaip.2018.09.016. Epub 2018 Sep 26.
- Lowe LA, Simpson A, Woodcock A, Morris J, Murray CS, Custovic A; NAC Manchester Asthma and Allergy Study Group. Wheeze phenotypes and lung function in preschool children. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):231-7. doi: 10.1164/rccm.200406-695OC. Epub 2004 Oct 22.
- Salehian S, Fleming L, Saglani S, Custovic A. Phenotype and endotype based treatment of preschool wheeze. Expert Rev Respir Med. 2023 Jul-Dec;17(10):853-864. doi: 10.1080/17476348.2023.2271832. Epub 2023 Nov 24.
- Kwong CG, Bacharier LB. Phenotypes of wheezing and asthma in preschool children. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2019 Apr;19(2):148-153. doi: 10.1097/ACI.0000000000000516.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
4. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
4. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- soh-Med-24-06-20MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .