- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06603584
Fenótipos de sibilância pré-escolar entre crianças atendidas no Hospital Universitário Sohag
17 de setembro de 2024 atualizado por: Amr Ahmed Gamal Eldin, Sohag University
A sibilância em crianças pré-escolares é muito comum, com amplo diagnóstico diferencial.
É essencial ter certeza do som exato que os pais estão descrevendo; o termo 'chiado no peito' é frequentemente aplicado a sons inespecíficos. Aproximadamente um terço das crianças são diagnosticados com chiado no peito nos primeiros 3 anos de vida, tornando o chiado no peito um dos sintomas respiratórios mais comuns. diferentes estratégias de manejo são necessárias dependendo do fenótipo subjacente.
A palavra 'chiado' é usada para descrever muitos sons diferentes.
Isso pode ser ouvido tanto pelos médicos quanto pelos pais.
Mesmo que seja ouvido um sibilo verdadeiro, não se deve presumir automaticamente que isso se deva ao broncoespasmo.
O estreitamento das vias aéreas pelo muco produzirá sibilos verdadeiros, mas não responde aos broncodilatadores.
Da mesma forma, a malácia das vias aéreas, relacionada a defeitos intrínsecos da parede das vias aéreas ou à perda de pontos de fixação alveolares, também é causa de sibilos que não respondem ao broncodilatador; na verdade, os broncodilatadores, ao reduzirem o tônus da musculatura lisa das vias aéreas, podem na verdade piorar o estreitamento das vias aéreas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amr A Farghal, resident
- Número de telefone: 01020479524
- E-mail: amrahmed@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mostfa A Mohammed, assistant professor
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
-
Contato:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- pacientes de um a cinco anos de idade com sibilância recorrente
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes de um a cinco anos de idade com sibilância recorrente
Critérios de exclusão:
- Crianças acima de 5 anos e menores de um ano.
- Falha na obtenção do consentimento informado.
- Crianças menores de 6 anos com doenças torácicas além de sibilância
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo A
Asma Brônquica
|
Espessamento pré-brônquico - Manchas no lobo superior direito sugerindo aspiração - Colapso do lobo
|
|
grupo B
Aspiração Crônica
|
Espessamento pré-brônquico - Manchas no lobo superior direito sugerindo aspiração - Colapso do lobo
|
|
grupo C
Discinesia Ciliar Primária
|
Espessamento pré-brônquico - Manchas no lobo superior direito sugerindo aspiração - Colapso do lobo
|
|
grupo D
Fibrose cística
|
Espessamento pré-brônquico - Manchas no lobo superior direito sugerindo aspiração - Colapso do lobo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume expiratório forçado
Prazo: 6 meses
|
Alterações no volume expiratório forçado em paciente asmático brônquico
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fitzpatrick AM, Bacharier LB, Guilbert TW, Jackson DJ, Szefler SJ, Beigelman A, Cabana MD, Covar R, Holguin F, Lemanske RF Jr, Martinez FD, Morgan W, Phipatanakul W, Pongracic JA, Zeiger RS, Mauger DT; NIH/NHLBI AsthmaNet. Phenotypes of Recurrent Wheezing in Preschool Children: Identification by Latent Class Analysis and Utility in Prediction of Future Exacerbation. J Allergy Clin Immunol Pract. 2019 Mar;7(3):915-924.e7. doi: 10.1016/j.jaip.2018.09.016. Epub 2018 Sep 26.
- Lowe LA, Simpson A, Woodcock A, Morris J, Murray CS, Custovic A; NAC Manchester Asthma and Allergy Study Group. Wheeze phenotypes and lung function in preschool children. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Feb 1;171(3):231-7. doi: 10.1164/rccm.200406-695OC. Epub 2004 Oct 22.
- Salehian S, Fleming L, Saglani S, Custovic A. Phenotype and endotype based treatment of preschool wheeze. Expert Rev Respir Med. 2023 Jul-Dec;17(10):853-864. doi: 10.1080/17476348.2023.2271832. Epub 2023 Nov 24.
- Kwong CG, Bacharier LB. Phenotypes of wheezing and asthma in preschool children. Curr Opin Allergy Clin Immunol. 2019 Apr;19(2):148-153. doi: 10.1097/ACI.0000000000000516.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
4 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-24-06-20MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .